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1. WO2021063468 - COMPOSITION PHARMACEUTIQUE PARENTÉRALE STABLE CONTENANT DE LA TIGÉCYCLINE ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION

Numéro de publication WO/2021/063468
Date de publication 08.04.2021
N° de la demande internationale PCT/EP2019/000283
Date du dépôt international 02.10.2019
CIB
A61K 9/00 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
A61K 47/26 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
06Composés organiques, p.ex. hydrocarbures naturels ou synthétiques, polyoléfines, huile minérale, gelée de pétrole ou ozocérite
26Hydrates de carbone, p.ex. polyols ou sucres alcoolisés, sucres aminés, acides nucléiques, mono-, di- ou oligosaccharides; Leurs dérivés, p.ex. polysorbates, esters d’acide gras de sorbitan ou glycyrrhizine
CPC
A61K 47/26
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
A61K 9/0019
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
0012Galenical forms characterised by the site of application
0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
Déposants
  • ANFARM HELLAS S.A. [GR]/[GR]
Inventeurs
  • CHATZIZACHARIA, Kalliopi
  • KEMIDIS, Stergios
  • ABATZIS, Mortis
  • KONTIZA, Ioanna
  • KOTANIDOU, Alexandra
  • VASILAKI, Theodora-Avgi
  • ATHANASELLIS, George
Données relatives à la priorité
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) STABLE PARENTERAL PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING TIGECYCLINE AND PROCESS FOR THE PREPARATION THEREOF
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE PARENTÉRALE STABLE CONTENANT DE LA TIGÉCYCLINE ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION
Abrégé
(EN)
The present invention relates to a stable pharmaceutical composition for parenteral administration comprising a therapeutically effective quantity of tigecycline or a pharmaceutically acceptable salt or derivative thereof, as an active ingredient, and an effective quantity of trehalose as a stabilizer in order to prevent the degradation and improve the physicochemical stability of the active ingredient before lyophilization and during reconstitution and administration.
(FR)
La présente invention concerne une composition pharmaceutique stable pour administration parentérale comprenant une quantité thérapeutiquement efficace de tigécycline ou d'un sel pharmaceutiquement acceptable ou d'un dérivé de celle-ci, en tant que principe actif, et une quantité efficace de tréhalose en tant que stabilisant afin d'empêcher la dégradation et d'améliorer la stabilité physico-chimique du principe actif avant lyophilisation et pendant la reconstitution et l'administration.
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