(EN) The present invention provides a pharmaceutical composition containing tamsulosin or hydrochloride thereof, which can be applied to an oral preparation, and a preparation method therefor, wherein when the composition is formed into an enteric-coated layer, the time of a coating process using a fluid-bed coater can be reduced by adjusting a content of talc, with the resultant improvement of productivity; even though the content of talc is reduced, aggregation of enteric-coated beads can be minimized; and after coating, the enteric-coated layer does not decrease in function and acid resistance.
(FR) La présente invention porte sur une composition pharmaceutique contenant de la tamsulosine ou un chlorhydrate de tamsulosine, la composition pouvant être appliquée à une préparation orale, et sur un procédé de préparation associé. Lorsque la composition prend la forme d'une couche à enrobage entérique, la durée d'un processus d'enrobage à l'aide d'une enrobeuse à lit fluidisé peut être réduite par ajustement d'une teneur en talc, donnant lieu à une amélioration de la productivité ; même si la teneur en talc est réduite, l'agrégation de billes à enrobage entérique peut être réduite au minimum ; et après l'enrobage, la fonction et la résistance à l'acide de la couche à enrobage entérique ne diminuent pas.
(KO) 본 발명은 장용 코팅층 형성시 탈크의 함량을 조절하여 유동층 코팅기를 이용한 코팅 공정 시간을 단축시킴에 따라 생산성을 향상시킬 수 있으며, 상기 탈크의 함량을 줄이더라도 장용 코팅된 비드의 응집을 최소화할 수 있고, 코팅 후 장용 코팅층의 기능 및 내산성의 저하가 없어, 경구용 제제로 적용 가능한 탐수로신 또는 이의 염산염 함유 제약 조성물 및 이의 제조방법을 개시한다.