(EN) Disclosed is a method for determining a limit of a tolerance interval (TI), comprising: - providing a plurality of sample values (x), wherein the sample values (x) fluctuate and define a sample value distribution (306, 602), the sample values (x) being values of a technical parameter related to sampled items of a sample, wherein the sample items are parts of drug delivery devices (100), assemblies for drug delivery devices (100) or drug delivery devices (100), wherein the sample items are of the same construction, and wherein the technical parameter is limited by at least one technical limit value, - depending on the technical parameter and/or the sample values (x), choosing a probability distribution function (306, 602), - using the technical limit value (308) to determine a cutoff value (ξL, ξR) for the probability distribution function (306, 602), - specifying a probability content (pc) for the tolerance interval (TI), and - providing the limit (UTBL, LTBL) of the tolerance interval (TI) for the technical parameter based on a transformed probability content , wherein said transformed probability content is based on the cutoff value (ξL, ξR) and based on the specified probability content (pc).
(FR) L'invention concerne un procédé de détermination d'une limite d'un intervalle de tolérance (TI), comprenant : - la fourniture d'une pluralité de valeurs d'échantillon (x), les valeurs d'échantillon (x) fluctuent et définissent une distribution de valeurs d'échantillon (306, 602), les valeurs d'échantillon (x) étant des valeurs d'un paramètre technique lié à des éléments échantillonnés d'un échantillon, les éléments d'échantillon étant des parties de dispositifs d'administration de médicament (100), des ensembles pour des dispositifs d'administration de médicament (100) ou des dispositifs d'administration de médicament (100), les éléments d'échantillon étant de la même construction, et le paramètre technique étant limité par au moins une valeur limite technique, - en fonction du paramètre technique et/ou des valeurs d'échantillon (x), le choix d'une fonction de distribution de probabilité (306, 602), - l'utilisation de la valeur limite technique (308) pour déterminer une valeur de coupure (ξL, ξR) pour la fonction de distribution de probabilité (306, 602), -la spécification d'un contenu de probabilité (pc) pour l'intervalle de tolérance (TI), et - la fourniture de la limite (UTBL, LTBL) de l'intervalle de tolérance (TI) pour le paramètre technique sur la base d'un contenu de probabilité transformé <image>, ledit contenu de probabilité transformé <image> étant basé sur la valeur de coupure (ξL, ξR) et basé sur le contenu de probabilité spécifié (pc).