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1. WO2020064985 - PROCÉDÉ DE PRÉPARATION D'UNE FORME POSOLOGIQUE ORALE À UNITÉS MULTIPLES À LIBÉRATION MODIFIÉE DE SUCCINATE DE DOXYLAMINE ET DE CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE

Numéro de publication WO/2020/064985
Date de publication 02.04.2020
N° de la demande internationale PCT/EP2019/076140
Date du dépôt international 27.09.2019
CIB
A61K 9/48 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
48Préparations en capsules, p.ex. de gélatine, de chocolat
A61K 9/50 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
48Préparations en capsules, p.ex. de gélatine, de chocolat
50Microcapsules
A61K 31/4402 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
33Composés hétérocycliques
395ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine ou rifamycines
435ayant des cycles à six chaînons avec un azote comme seul hétéro-atome d'un cycle
44Pyridines non condensées; Leurs dérivés hydrogénés
4402substituées uniquement en position 2, p.ex. phéniramine, bisacodyl
A61K 31/4415 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
33Composés hétérocycliques
395ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine ou rifamycines
435ayant des cycles à six chaînons avec un azote comme seul hétéro-atome d'un cycle
44Pyridines non condensées; Leurs dérivés hydrogénés
4415Pyridoxine, c. à d. vitamine B6
CPC
A61K 31/4402
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
435having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
4402only substituted in position 2, e.g. pheniramine, bisacodyl
A61K 31/4415
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
435having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
4415Pyridoxine, i.e. Vitamin B6
A61K 9/48
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
A61K 9/5026
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
50Microcapsules ; having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
5005Wall or coating material
5021Organic macromolecular compounds
5026obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
A61K 9/5078
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
50Microcapsules ; having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
5073having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
5078with drug-free core
A61K 9/5084
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
50Microcapsules ; having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
5084Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
Déposants
  • INIBSA GINECOLOGÍA, S.A. [ES]/[ES]
Inventeurs
  • SAURA I VALLS, Marc
  • NEBOT TROYANO, Joaquín
  • ROCA I JUANES, Ramon M.
Mandataires
  • ZBM PATENTS - ZEA, BARLOCCI & MARKVARDSEN
Données relatives à la priorité
18382687.427.09.2018EP
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) A PROCESS FOR THE PREPARATION OF A MODIFIED RELEASE MULTIPLE UNIT ORAL DOSAGE FORM OF DOXYLAMINE SUCCINATE AND PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE
(FR) PROCÉDÉ DE PRÉPARATION D'UNE FORME POSOLOGIQUE ORALE À UNITÉS MULTIPLES À LIBÉRATION MODIFIÉE DE SUCCINATE DE DOXYLAMINE ET DE CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE
Abrégé
(EN)
The present invention relates to a process for the preparation of a modified release multiple unit oral dosage form comprising a plurality of modified release pellets of doxylamine or salt thereof and a modified release pellets of pyridoxine or a salt thereof; wherein the process comprises coating the pellets of doxylamine having the inner active coating layer and the intermediate enteric coating layer; and the pellets of pyridoxine having the inner active coating layer, wherein the coating step comprising simultaneous spraying of a mixture comprising the enteric and modified release coating agents and an adding pore-forming agents in powder form.
(FR)
La présente invention concerne un procédé de préparation d'une forme posologique orale à unités multiples à libération modifiée comprenant une pluralité de pastilles à libération modifiée de doxylamine ou de sel de celle-ci et de pastilles à libération modifiée de pyridoxine ou d'un sel de celle-ci; le procédé consistant à enrober les pastilles de doxylamine présentant la couche d'enrobage active interne et la couche d'enrobage entérique intermédiaire, et les pastilles de pyridoxine présentant la couche d'enrobage active interne; l'étape d'enrobage consistant à pulvériser simultanément un mélange comprenant les agents d'enrobage entériques à libération modifiée et ajouter des agents de formation de pores sous forme de poudre.
Également publié en tant que
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