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1. WO2020010117 - FORMULATIONS DE FGF21

Numéro de publication WO/2020/010117
Date de publication 09.01.2020
N° de la demande internationale PCT/US2019/040356
Date du dépôt international 02.07.2019
CIB
A61K 9/00 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
A61K 9/08 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
08Solutions
A61K 38/18 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
38Préparations médicinales contenant des peptides
16Peptides ayant plus de 20 amino-acides; Gastrines; Somatostatines; Mélanotropines; Leurs dérivés
17provenant d'animaux; provenant d'humains
18Facteurs de croissance; Régulateurs de croissance
A61K 47/18 2017.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
06Composés organiques, p.ex. hydrocarbures naturels ou synthétiques, polyoléfines, huile minérale, gelée de pétrole ou ozocérite
16contenant de l'azote
18Amines; Amides; Urées; Composés d’ammonium quaternaire; Acides aminés; Oligopeptides ayant jusqu’à cinq acides aminés
A61K 47/26 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
06Composés organiques, p.ex. hydrocarbures naturels ou synthétiques, polyoléfines, huile minérale, gelée de pétrole ou ozocérite
26Hydrates de carbone, p.ex. polyols ou sucres alcoolisés, sucres aminés, acides nucléiques, mono-, di- ou oligosaccharides; Leurs dérivés, p.ex. polysorbates, esters d’acide gras de sorbitan ou glycyrrhizine
CPC
A61K 31/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
A61K 38/1825
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
17from animals; from humans
18Growth factors; Growth regulators
1825Fibroblast growth factor [FGF]
A61K 47/183
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
16containing nitrogen, ; e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
183Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
A61K 47/26
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
A61K 9/0019
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
0012Galenical forms characterised by the site of application
0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
A61K 9/08
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
08Solutions
Déposants
  • BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY [US]/[US]
Inventeurs
  • PALM, Thomas
  • KHOSSRAVI, Mehrnaz
  • PATKE, Sanket
Mandataires
  • KIM, Ji Eun
  • BANOWIT, Donald R.
  • BEMBEN, Richard M.
  • BEZOS, Salvador M.
  • BLOCK, Daniel S.
  • BODENSTEIN, Matthew S.
  • CALVO, Paul A.
  • CAMARCE, Christian A,
  • CIMBALA, Michele A.
  • COLLER III, Richard D.
  • CONKLIN, Kyle E.
  • CORNWELL, David K.S.
  • COVERT, John M.
  • DURKIN, Tracy-Gene G.
  • EISENBERG, Jason D.
  • ELLISON, Eldora L.
  • ESMOND, Robert W.
  • FEATHERSTONE, Donald J.
  • FITZSIMMONS, Jason A.
  • FRUEAUF, Jeremiah B.
  • GAJEWSKI, Daniel
  • GILLENTINE, Marsha Rose
  • GOLDSTEIN, Jorge A.
  • HELVEY, Jeffrey T.
  • HICKS, Ross
  • HOLOUBEK, Michelle K.
  • JACKMAN, Peter A.
  • KENTON, JR., Lestin L.
  • LEE, Michael Q.
  • LONGSWORTH, Gaby L.
  • MILLONIG, Robert C.
  • MUTSCHELKNAUS, Joseph
  • NANNENGA-COMBS, Bonnie
  • POWERS III, R. Wilson
  • RAY, Michael B.
  • RICHARDSON, Ryan C.
  • RYGIEL, Mark W.
  • SHEA JR., Timothy J.
  • SOKOHL, Robert E.
  • SPECHT, Michael D.
  • STEFFE, Eric K.
  • STERLING, Deborah A.
  • STERNE, Robert Greene
Données relatives à la priorité
62/693,84703.07.2018US
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) FGF21 FORMULATIONS
(FR) FORMULATIONS DE FGF21
Abrégé
(EN)
The present application provides pharmaceutical formulations comprising a FGF-21 polypeptide, e.g., a modified FGF-21 polypeptide such as PEG-FGF-21, and one or more stabilizers such as the chelator DPTA. The formulations can be can further stabilized by including a surfactant such as polysorbate 80 and/or adjusting the pH to about 7.1. Also provided are methods of manufacture, methods of treatment, and kits.
(FR)
La présente invention concerne des formulations pharmaceutiques comprenant un polypeptide FGF-21, par exemple un polypeptide FGF-21 modifié tel que le PEG-FGF-21, et un ou plusieurs stabilisants tels que le chélateur DPTA. Ces formulations peuvent être en outre stabilisées en incorporant un tensioactif tel que le polysorbate 80 et/ou en ajustant le pH à environ 7,1. L'invention concerne également des procédés de fabrication, des procédés de traitement et des kits.
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international