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1. WO2020007860 - PROCÉDÉ DE LYOPHILISATION ET LYOPHILISAT DE TEVERELIX-TFA AINSI OBTENU

Numéro de publication WO/2020/007860
Date de publication 09.01.2020
N° de la demande internationale PCT/EP2019/067733
Date du dépôt international 02.07.2019
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 28.04.2020
CIB
A61K 38/09 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
38Préparations médicinales contenant des peptides
04Peptides ayant jusqu'à 20 amino-acides dans une séquence entièrement déterminée; Leurs dérivés
08Peptides ayant de 5 à 11 amino-acides
09Hormone libérant l'hormone lutéinisante ; Peptides apparentés
A61K 9/19 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
14à l'état particulaire, p.ex. poudres
19lyophilisées
A61K 31/185 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
185Acides; Leurs anhydrides, halogénures ou sels, p.ex. acides du soufre, acides imidiques, hydrazoniques ou hydroximiques
F26B 5/06 2006.01
FMÉCANIQUE; ÉCLAIRAGE; CHAUFFAGE; ARMEMENT; SAUTAGE
26SÉCHAGE
BSÉCHAGE DE MATÉRIAUX SOLIDES OU D'OBJETS PAR ÉLIMINATION DU LIQUIDE QUI Y EST CONTENU
5Procédés de séchage d'un matériau solide ou d'objets n'impliquant pas l'utilisation de chaleur
04par évaporation ou sublimation de l'humidité sous une pression réduite, p.ex. sous vide
06le procédé impliquant la congélation
CPC
A61K 38/09
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
04Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
08Peptides having 5 to 11 amino acids
09Luteinising hormone-releasing hormone [LHRH] ; , i.e. Gonadotropin-releasing hormone [GnRH]; Related peptides
A61K 47/12
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
08containing oxygen, ; e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
A61K 9/0019
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
0012Galenical forms characterised by the site of application
0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
A61K 9/19
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
19lyophilised ; , i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
F26B 5/06
FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
26DRYING
BDRYING SOLID MATERIALS OR OBJECTS BY REMOVING LIQUID THEREFROM
5Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat
04by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum
06the process involving freezing
Déposants
  • ANTEV LIMITED [GB]/[GB]
Inventeurs
  • POLAND, Guy
  • BOUTIGNON, François
Mandataires
  • HOLME PATENT A/S
Données relatives à la priorité
18181960.805.07.2018EP
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) A LYOPHILIZATION PROCESS AND A TEVERELIX-TFA LYOPHILIZATE OBTAINED THEREBY
(FR) PROCÉDÉ DE LYOPHILISATION ET LYOPHILISAT DE TEVERELIX-TFA AINSI OBTENU
Abrégé
(EN)
The present invention relates to a lyophilization process for preparing a teverelix-TFA lyophilizate, said process comprises the following steps: a) providing a lyophilization suspension by mixing teverelix and trifluoroacetate at a molar ratio sufficient for providing an microcrystalline teverelix-TFA suspension without formation of a gel, and b) lyophilizating the lyophilization suspension, thereby providing a teverelix-TFA lyophilizate. The process provides the possibility of obtaining a "pure" teverelix-TFA lyophilizate i.e. without any undesirable residues in the composition.
(FR)
La présente invention concerne un procédé de lyophilisation permettant de préparer un lyophilisat de teverelix-TFA, ledit procédé comprenant les étapes suivantes : a) obtenir une suspension de lyophilisation en mélangeant du teverelix et du trifluoroacétate dans un rapport molaire suffisant pour obtenir une suspension microcristalline de teverelix-TFA sans formation d'un gel, et b) lyophiliser la suspension de lyophilisation, produisant ainsi un lyophilisat de teverelix-TFA. Le procédé permet d'obtenir un lyophilisat de teverelix-TFA "pur", c'est-à-dire sans résidus indésirables présents dans la composition.
Également publié en tant que
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