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1. (WO2018199214) FACTEUR DE COAGULATION IX PRÉSENTANT UNE PHARMACOCINÉTIQUE AMÉLIORÉE
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N° de publication : WO/2018/199214 N° de la demande internationale : PCT/JP2018/016932
Date de publication : 01.11.2018 Date de dépôt international : 26.04.2018
CIB :
C12N 15/12 (2006.01) ,A61K 38/36 (2006.01) ,A61K 39/395 (2006.01) ,A61K 47/68 (2017.01) ,A61P 7/04 (2006.01) ,C07K 14/745 (2006.01) ,C07K 16/36 (2006.01) ,C12N 15/13 (2006.01) ,C12P 21/02 (2006.01)
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
12
BIOCHIMIE; BIÈRE; SPIRITUEUX; VIN; VINAIGRE; MICROBIOLOGIE; ENZYMOLOGIE; TECHNIQUES DE MUTATION OU DE GÉNÉTIQUE
N
MICRO-ORGANISMES OU ENZYMES; COMPOSITIONS LES CONTENANT; CULTURE OU CONSERVATION DE MICRO-ORGANISMES; TECHNIQUES DE MUTATION OU DE GÉNÉTIQUE; MILIEUX DE CULTURE
15
Techniques de mutation ou génie génétique; ADN ou ARN concernant le génie génétique, vecteurs, p.ex. plasmides, ou leur isolement, leur préparation ou leur purification; Utilisation d'hôtes pour ceux-ci
09
Technologie d'ADN recombinant
11
Fragments d'ADN ou d'ARN; Leurs formes modifiées
12
Gènes codant pour des protéines animales
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
38
Préparations médicinales contenant des peptides
16
Peptides ayant plus de 20 amino-acides; Gastrines; Somatostatines; Mélanotropines; Leurs dérivés
17
provenant d'animaux; provenant d'humains
36
Facteurs de coagulation sanguine ou de fibrinolyse
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
39
Préparations médicinales contenant des antigènes ou des anticorps
395
Anticorps; Immunoglobulines; Immunsérum, p.ex. sérum antilymphocitaire
[IPC code unknown for A61K 47/68]
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
P
ACTIVITÉ THÉRAPEUTIQUE SPÉCIFIQUE DE COMPOSÉS CHIMIQUES OU DE PRÉPARATIONS MÉDICINALES
7
Médicaments pour le traitement des troubles du sang ou du fluide extracellulaire
04
Antihémorragiques; Profacteurs de coagulation; Agents hémostatiques; Agents antifibrinolytiques
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
07
CHIMIE ORGANIQUE
K
PEPTIDES
14
Peptides ayant plus de 20 amino-acides; Gastrines; Somatostatines; Mélanotropines; Leurs dérivés
435
provenant d'animaux; provenant d'humains
745
Facteurs de coagulation sanguine ou de fibrinolyse
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
07
CHIMIE ORGANIQUE
K
PEPTIDES
16
Immunoglobulines, p.ex. anticorps monoclonaux ou polyclonaux
18
contre du matériel provenant d'animaux ou d'humains
36
contre des facteurs de coagulation sanguine
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
12
BIOCHIMIE; BIÈRE; SPIRITUEUX; VIN; VINAIGRE; MICROBIOLOGIE; ENZYMOLOGIE; TECHNIQUES DE MUTATION OU DE GÉNÉTIQUE
N
MICRO-ORGANISMES OU ENZYMES; COMPOSITIONS LES CONTENANT; CULTURE OU CONSERVATION DE MICRO-ORGANISMES; TECHNIQUES DE MUTATION OU DE GÉNÉTIQUE; MILIEUX DE CULTURE
15
Techniques de mutation ou génie génétique; ADN ou ARN concernant le génie génétique, vecteurs, p.ex. plasmides, ou leur isolement, leur préparation ou leur purification; Utilisation d'hôtes pour ceux-ci
09
Technologie d'ADN recombinant
11
Fragments d'ADN ou d'ARN; Leurs formes modifiées
12
Gènes codant pour des protéines animales
13
Immunoglobulines
C CHIMIE; MÉTALLURGIE
12
BIOCHIMIE; BIÈRE; SPIRITUEUX; VIN; VINAIGRE; MICROBIOLOGIE; ENZYMOLOGIE; TECHNIQUES DE MUTATION OU DE GÉNÉTIQUE
P
PROCÉDÉS DE FERMENTATION OU PROCÉDÉS UTILISANT DES ENZYMES POUR LA SYNTHÈSE D'UN COMPOSÉ CHIMIQUE DONNÉ OU D'UNE COMPOSITION DONNÉE, OU POUR LA SÉPARATION D'ISOMÈRES OPTIQUES À PARTIR D'UN MÉLANGE RACÉMIQUE
21
Préparation de peptides ou de protéines
02
comportant une séquence connue de plusieurs amino-acides, p.ex. glutathion
Déposants :
中外製薬株式会社 CHUGAI SEIYAKU KABUSHIKI KAISHA [JP/JP]; 東京都北区浮間5丁目5番1号 5-1, Ukima 5-chome, Kita-ku, Tokyo 1158543, JP
Inventeurs :
井川 智之 IGAWA, Tomoyuki; JP
舩木 美歩 FUNAKI, Miho; JP
宮下 紘幸 MIYASHITA, Hiroyuki; JP
Mandataire :
春名 雅夫 HARUNA, Masao; JP
清水 初志 SHIMIZU, Hatsushi; JP
山口 裕孝 YAMAGUCHI, Hirotaka; JP
刑部 俊 OSAKABE, Suguru; JP
井上 隆一 INOUE, Ryuichi; JP
佐藤 利光 SATO, Toshimitsu; JP
新見 浩一 SHIMMI, Hirokazu; JP
小林 智彦 KOBAYASHI, Tomohiko; JP
小寺 秀紀 KODERA, Hideki; JP
大関 雅人 OHZEKI, Masato; JP
五十嵐 義弘 IGARASHI, Yoshihiro; JP
川本 和弥 KAWAMOTO, Kazuya; JP
Données relatives à la priorité :
2017-08867027.04.2017JP
Titre (EN) COAGULATION FACTOR IX WITH IMPROVED PHARMACOKINETICS
(FR) FACTEUR DE COAGULATION IX PRÉSENTANT UNE PHARMACOCINÉTIQUE AMÉLIORÉE
(JA) 薬物動態が改善された血液凝固第IX因子
Abrégé :
(EN) The present invention provides a method for improving or controlling the plasma half-life and/or bioavailability of coagulation factor IX (FIX), the method being characterized by modifying the GLA domain. Examples of such modification include: (i) non-covalent bonding of a GLA-domain-recognizing antibody or an antibody fragment thereof to the GLA domain; (ii) a reduced number of Gla residues in the GLA domain compared to native FIX; (iii) deleting one or more glutamic acid group in the GLA domain and/or substituting the same with another amino acid; and (iv) deleting part or all of the GLA domain. The present invention also provides FIX with improved pharmacokinetics comprising such modifications, a pharmaceutical composition containing said FIX as an active ingredient, a method for producing said FIX, and so forth.
(FR) La présente invention concerne un procédé d'amélioration ou de régulation de la demi-vie plasmatique et/ou de la biodisponibilité du facteur de coagulation IX (FIX), le procédé étant caractérisé par la modification du domaine GLA. Des exemples d'une telle modification comprennent : (i) la liaison non covalente d'un anticorps reconnaissant le domaine GLA ou d'un fragment d'anticorps de celui-ci au domaine GLA ; (ii) un nombre réduit de résidus Gla dans le domaine GLA par comparaison avec le FIX natif ; (iii) la suppression d'un ou plusieurs groupes d'acide glutamique dans le domaine GLA et/ou leur remplacement par un autre acide aminé ; et (iv) la suppression d'une partie ou de la totalité du domaine GLA. La présente invention concerne également un FIX présentant une pharmacocinétique améliorée comprenant de telles modifications, une composition pharmaceutique contenant ledit FIX en tant que principe actif, un procédé de production dudit FIX, etc.
(JA) 本発明は、GLAドメインを修飾することを特徴とする、血液凝固第IX因子(FIX)の血漿中半減期および/またはバイオアベイラビリティを改善または制御する方法を提供する。そのような修飾としては、(i)GLAドメインを認識する抗体又はその抗体断片のGLAドメインへの非共有結合、(ii)天然型と比較した、GLAドメインにおけるGla残基数の減少、(iii)GLAドメインにおける一以上のグルタミン酸残基の欠損および他のアミノ酸への置換のいずれか、または両方、あるいは(iv)GLAドメインの一部又は全部の欠損、が挙げられる。本発明は、そのような修飾を有する、薬物動態が改善されたFIX、当該FIXを有効成分として含有する医薬組成物、当該FIXの製造方法等も提供する。
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États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : japonais (JA)
Langue de dépôt : japonais (JA)