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1. (WO2018021265) COMPOSITION D'ADDITIF POUR COMPRIMÉ À DÉSINTÉGRATION ORALE
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N° de publication :    WO/2018/021265    N° de la demande internationale :    PCT/JP2017/026762
Date de publication : 01.02.2018 Date de dépôt international : 25.07.2017
CIB :
A61K 47/26 (2006.01), A61K 9/20 (2006.01), A61K 47/34 (2017.01), A61K 47/38 (2006.01)
Déposants : SAWAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. [JP/JP]; 2-30, Miyahara 5-chome, Yodogawa-ku, Osaka City, Osaka 5320003 (JP)
Inventeurs : HIGASHIYAMA Yoichi; (JP).
IZUI Wataru; (JP).
HARADA Ayako; (JP).
OGIHARA Satoru; (JP).
NOZAWA Kenji; (JP).
KIKUOKA Hiroaki; (JP)
Mandataire : TAKAHASHI, HAYASHI AND PARTNER PATENT ATTORNEYS, INC.; Sonpo Japan Nipponkoa Kamata Building 9F, 5-24-2 Kamata, Ota-ku, Tokyo 1440052 (JP)
Données relatives à la priorité :
2016-147515 27.07.2016 JP
Titre (EN) ADDITIVE COMPOSITION FOR ORALLY DISINTEGRATING TABLET
(FR) COMPOSITION D'ADDITIF POUR COMPRIMÉ À DÉSINTÉGRATION ORALE
(JA) 口腔内崩壊錠添加用組成物
Abrégé : front page image
(EN)Provided are: a novel additive which is for an orally disintegrating tablet and imparts rapid disintegratability and tablet hardness to the orally disintegrating tablet; and a method for producing the additive. An additive for an orally disintegrating tablet according to one embodiment of the present invention is characterized by comprising D-mannitol, low-substituted hydroxypropyl celluloses (excluding those in which the average particle size is 20 μm or less and the degree of substitution of hydroxypropoxy groups is 11%, those in which the average particle size is 45 μm or less and the degree of substitution of hydroxypropoxy groups is 14%, and those in which the average particle size is 45 μm or less, the degree of substitution of hydroxypropoxy groups is 11%, and the particle diameter at 90% of the cumulative particle size distribution is 100 μm or less), crospovidone, and crystalline cellulose.
(FR)La présente invention concerne : un nouvel additif qui est destiné à un comprimé à désintégration orale et confère une aptitude à la désintégration rapide et une dureté de comprimé au comprimé à désintégration orale; et un procédé de production de l'additif. Un additif pour comprimé à désintégration orale selon un mode de réalisation de la présente invention est caractérisé en ce qu'il comprend du D-mannitol, des hydroxypropylcelluloses à faible degré de substitution (à l'exclusion de celles dans lesquelles la taille moyenne de particule est de 20 µm ou moins et le degré de substitution des groupes hydroxypropoxy est de 11 %, celles dans lesquelles la taille moyenne de particule est de 45 µm ou moins et le degré de substitution des groupes hydroxypropoxy est de 14 %, et celles dans lesquelles la taille moyenne de particule est de 45 µm ou moins, le degré de substitution des groupes hydroxypropoxy est de 11 %, et le diamètre de particule à 90 % de la granulométrie cumulée est de 100 µm ou moins), de la crospovidone et de la cellulose cristalline.
(JA)口腔内崩壊錠に速やかな崩壊性と錠剤硬度を付与する新規な口腔内崩壊錠用添加剤及びその製造方法を提供する。本発明に一実施形態に係る口腔内崩壊錠用添加剤は、D-マンニトール、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(ただし、平均粒子径が20μm以下且つヒドロキシプロポキシ基の置換度が11%、平均粒子径が45μm以下且つヒドロキシプロポキシ基の置換度が14%、及び平均粒子径が45μm以下且つヒドロキシプロポキシ基の置換度が11%且つ90%積算粒子径が100μm以下のものを除く)、クロスポビドン、結晶セルロースを含んでなること、を特徴とする。
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : japonais (JA)
Langue de dépôt : japonais (JA)