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1. (WO2017146052) PARTICULES DE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE, PRÉPARATION SE DÉLITANT PAR VOIE ORALE COMPRENANT CELLES-CI, ET PROCÉDÉ DE PRODUCTION DESDITES PARTICULES DE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE

Pub. No.:    WO/2017/146052    International Application No.:    PCT/JP2017/006388
Publication Date: Fri Sep 01 01:59:59 CEST 2017 International Filing Date: Wed Feb 22 00:59:59 CET 2017
IPC: A61K 9/14
A61K 31/135
A61K 31/136
A61K 31/445
A61K 47/10
A61K 47/32
A61K 47/38
A61K 9/20
Applicants: NIPRO CORPORATION
ニプロ株式会社
ZENSEI PHARMACEUTICAL INDUSTRIES CO.,LTD.
全星薬品工業株式会社
Inventors: HAYASHIDA Tomohiro
林田 知大
HOASHI Yohei
帆足 洋平
IJITSU Shin
井實 慎
NAKANO Yoshio
中野 善夫
YAMAZAKI Junji
山崎 淳治
INOUE Katsuhisa
井上 勝久
AIZAWA Atsushi
相沢 篤
Title: PARTICULES DE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE, PRÉPARATION SE DÉLITANT PAR VOIE ORALE COMPRENANT CELLES-CI, ET PROCÉDÉ DE PRODUCTION DESDITES PARTICULES DE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE
Abstract:
La présente invention concerne : des particules de composition pharmaceutique et un comprimé se délitant par voie orale comprenant celles-ci, permettant à la fois d'en masquer le goût désagréable et d'améliorer les propriétés d'élution; et un procédé de production desdites particules de composition pharmaceutique. Ladite particule de composition pharmaceutique comprend : un noyau de particule contenant un médicament; une couche intermédiaire qui comprend un agent gélifiant-gonflant et qui recouvre la face externe du noyau de particule; et une couche la plus externe qui contient une substance insoluble dans l'eau et qui recouvre la face externe de la couche intermédiaire. Ledit procédé de production de particules de composition pharmaceutique comprend : une étape de pulvérisation consistant à pulvériser un agent gélifiant-gonflant jusqu'à atteindre un diamètre particulaire moyen inférieur ou égal à 15 µm; une étape de mise en suspension consistant à mettre en suspension, dans un solvant organique, l'agent gélifiant-gonflant pulvérisé lors de l'étape de pulvérisation, pour obtenir une suspension; une étape de formation de couche intermédiaire consistant à pulvériser la suspension obtenue lors de l'étape de mise en suspension sur un noyau de particule contenant un médicament, afin de former une couche intermédiaire sur la face externe du noyau de la particule; et une étape de formation de couche externe consistant à recouvrir la face externe de la couche intermédiaire avec une substance insoluble dans l'eau, afin de former une couche externe.