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1. (WO2014081343) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DE L'HYDROCHLORURE DE NALBUPHINE, SON UTILISATION POUR TRAITER LE SYNDROME DOULOUREUX D'INTENSITÉ MOYENNE À ÉLEVÉE ET PROCÉDÉ DE PRODUCTION DE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2014/081343    N° de la demande internationale :    PCT/RU2013/001031
Date de publication : 30.05.2014 Date de dépôt international : 18.11.2013
CIB :
A61K 31/485 (2006.01), A61K 9/02 (2006.01), A61K 9/107 (2006.01), A61P 29/00 (2006.01), A61K 47/44 (2006.01), A61K 47/30 (2006.01)
Déposants : OBSHCHESTVO S OGRANICHENNOY OTVETSTVENNOSTYU "NPK TRIFARMA" [RU/RU]; ul. Milashenkova, 9A Moscow, 127322 (RU)
Inventeurs : LYAPUNOV, Nikolay Alexandrovich; (UA).
ZUPANETS, Igor Albertovich; (UA).
STOLPER, Yuriy Mikhaylovich; (UA).
SHEBEKO, Sergey Konstantinovich; (UA)
Mandataire : PILISHKINA, Lyudmila Stanislavovna; a/ya 15 G-165 Moscow, 121165 (RU)
Données relatives à la priorité :
2012150118 23.11.2012 RU
Titre (EN) PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING NALBUPHINE HYDROCHLORIDE, USE THEREOF TO TREAT MODERATE TO SEVERE PAIN AND METHOD FOR PRODUCING SAID PHARMACEUTICAL COMPOSITION
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT DE L'HYDROCHLORURE DE NALBUPHINE, SON UTILISATION POUR TRAITER LE SYNDROME DOULOUREUX D'INTENSITÉ MOYENNE À ÉLEVÉE ET PROCÉDÉ DE PRODUCTION DE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE
(RU) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ НАЛБУФИНА ГИДРОХЛОРИД, ЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕВОГО СИНДРОМА СРЕДНЕЙ И ВЫСОКОЙ ИНТЕНСИВНОСТИ И СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПОЗИЦИИ
Abrégé : front page image
(EN)The invention relates to the field of medicine and the pharmaceutical chemical industry. A pharmaceutical composition in suppository form for treating moderate to severe pain comprises the active principle nalbuphine hydrochloride and a suppository base. As the suppository base, the composition contains a hydrophilic emulsion base that includes binders, a poloxamer, a filler, an emulsifier, and propylene glycol and polyethylene oxide-400 as a solvent. The binders contained in the composition are preferably polyethylene oxide 4000 and polyethylene oxide 1500, and the poloxamer is poloxamer 188. The filler contained in the composition is preferably solid fat. Further, the emulsifier contained in the composition is preferably a complex emulsifier in the form of a blend of a type 1 emulsifier and a type 2 emulsifier. Proposed is a method for producing a pharmaceutical composition, according to which nalbuphine hydrochloride is dissolved in propylene glycol, the solution is mixed with a melted suppository base and homogenized; the liquid suppository mass is dosed into blister pockets and cooled.
(FR)L'invention concerne le domaine de la médecine et de l'industrie chimico-pharmaceutique, et plus particulièrement la création, la fabrication et l'utilisation d'un produit médicamenteux pour traiter (couper) le syndrome douloureux d'intensité moyenne ou élevée dans différents domaines de la médecine, et notamment en oncologie. L'objectif de la présente invention est de créer de nouvelles compositions pharmaceutiques sous forme de suppositoires rectaux comprenant la nalbuphine ou son sel à base de différents suppositoires destinés au traitement (coupage) des accès de douleur possédant une intensité entre moyenne et forte possédant une action analgésique efficace et prolongée en absence d'effet sédatif ainsi que pour développer des procédés pour produire ces compositions. Pour réaliser cet objectif on propose d'utiliser un sel de nalbuphine en forme de suppositoire à base d'émulsion hydrophile pour traiter un syndrome douloureux d'intensité moyenne à élevée. La composition pharmaceutique pour traiter le syndrome douloureux d'intensité moyenne à élevée sous forme de suppositoires comprend en tant que principe actif de l'hydrochlorure de nalbuphine et une base pour suppositoire. On utilise en tant que base pour suppositoire une composition à base d'émulsion hydrophile comprenant une substance de mise en forme, un poloxamère, une charge, un émulsifiant, un propylenglycol, et un oxyde de polyéthylène 400 utilisé comme solvant.
(RU)Изобретение относится к области медицины и химико-фармацевтической промышленности. Фармацевтическая композиция для лечения болевого синдрома умеренной и высокой интенсивности в форме суппозиториев включает в качестве действующего вещества налбуфина гидрохлорид и суппозитарную основу. В качестве суппозитарной основы композиция содержит гидрофильную эмульсионную основу, включающую формообразователи, полоксамер, наполнитель, эмульгатор, пропиленгликоль и полиэтиленоксид 400 в качестве растворителя. При этом в качестве формообразователей композиция предпочтительно содержит полиэтиленоксид 4000 и полиэтиленоксид 1500, а полоксамер представляет собой полоксамер 188. При этом в качестве наполнителя композиция предпочтительно содержит твердый жир. Кроме того, в качестве эмульгатора композиция предпочтительно содержит комплексный эмульгатор, представляющий собой смесь эмульгатора 1 рода и эмульгатора 2 рода. Предлагается способ получения фармацевтической композиции, по которому налбуфина гидрохлорид растворяют в пропиленгликоле, раствор смешивают с расплавленной суппозиторной основой и гомогенизируют; суппозиторную массу в жидком состоянии дозируют в контурные ячейковые упаковки и охлаждают.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JP, KE, KG, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : russe (RU)
Langue de dépôt : russe (RU)