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1. WO2012008779 - FORMULATION LIQUIDE D'UN CONJUGUÉ D'HORMONE DE CROISSANCE HUMAINE À ACTION PROLONGÉE

Numéro de publication WO/2012/008779
Date de publication 19.01.2012
N° de la demande internationale PCT/KR2011/005194
Date du dépôt international 14.07.2011
CIB
A61K 9/08 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
08Solutions
A61K 9/22 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20Pilules, pastilles ou comprimés
22du type à libération prolongée ou discontinue
A61K 38/27 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
38Préparations médicinales contenant des peptides
16Peptides ayant plus de 20 amino-acides; Gastrines; Somatostatines; Mélanotropines; Leurs dérivés
17provenant d'animaux; provenant d'humains
22Hormones
27Hormone de croissance (Somatotropine)
A61K 47/36 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
30Composés macromoléculaires organiques ou inorganiques, p.ex. polyphosphates inorganiques
36Polysaccharides; Leurs dérivés, p.ex. gommes, amidon, alginate, dextrine, acide hyaluronique, chitosane, inuline, agar-agar ou pectine
CPC
A61K 38/27
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
17from animals; from humans
22Hormones
27Growth hormone [GH] (Somatotropin)
A61K 39/395
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
395Antibodies
A61K 47/12
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
08containing oxygen, ; e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
A61K 47/26
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
A61K 47/60
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
50the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
51the non-active ingredient being a modifying agent
56the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule
59obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyureas or polyurethanes
60the organic macromolecular compound being a polyoxyalkylene oligomer, polymer or dendrimer, e.g. PEG, PPG, PEO or polyglycerol
A61K 47/68
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
50the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
51the non-active ingredient being a modifying agent
68the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
Déposants
  • HANMI SCIENCE CO., LTD. [KR/KR]; 550, Dongtangiheung-ro, Dongtan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 445-813, KR (AllExceptUS)
  • HONG, Sung Hee [KR/KR]; KR (UsOnly)
  • LEE, Byung Sun [KR/KR]; KR (UsOnly)
  • IM, Dae Seong [KR/KR]; KR (UsOnly)
  • LEE, Jae Min [KR/KR]; KR (UsOnly)
  • BAE, Sung Min [KR/KR]; KR (UsOnly)
  • KWON, Se Chang [KR/KR]; KR (UsOnly)
Inventeurs
  • HONG, Sung Hee; KR
  • LEE, Byung Sun; KR
  • IM, Dae Seong; KR
  • LEE, Jae Min; KR
  • BAE, Sung Min; KR
  • KWON, Se Chang; KR
Mandataires
  • SON, Min; HANOL Intellectual Property & Law, 6th Floor, City Air Tower, 159-9, Samseong-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-973, KR
Données relatives à la priorité
10-2010-006779614.07.2010KR
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) A LIQUID FORMULATION OF LONG-ACTING HUMAN GROWTH HORMONE CONJUGATE
(FR) FORMULATION LIQUIDE D'UN CONJUGUÉ D'HORMONE DE CROISSANCE HUMAINE À ACTION PROLONGÉE
Abrégé
(EN)
Disclosed is a liquid formulation of long-acting human growth hormone (hGH) conjugate, free of albumin, which can guarantee the stability of the long-acting hGH conjugate when stored over a long period of time, wherein the long-acting human growth hormone conjugate includes a human growth hormone linked to an immunoglobulin Fc region, and has a prolonged in vivo stability compared to the native form. The liquid formulation of hGH conjugate including a pH 5.0~6.0 buffer, a sugar alcohol, a salt and a non-ionic surfactant is free of human serum albumin and other hazardous factors which are potentially contaminated with viruses, and can provide excellent storage stability customized for a long-acting hGH conjugate composed of an hGH polypeptide and an immunoglobulin Fc region which has higher molecular weight and in vivo durability, compared to the native.
(FR)
L'invention concerne une formulation liquide d'un conjugué d'hormone de croissance humaine (hGH) à action prolongée, exempt d'albumine, qui peut garantir la stabilité du conjugué hGH à action prolongée lorsqu'il est stocké pendant une longue période de temps, dans laquelle le conjugué d'hormone de croissance humaine à action prolongée comprend une hormone de croissance humaine liée à une région Fc d'immunoglobuline et présente une stabilité in vivo prolongée en comparaison à la forme endogène. La formulation liquide du conjugué hGH comprenant un tampon à pH 5,0~6,0, un alcool de sucre, un sel et un tensio-actif non ionique est exempt d'albumine de sérum humain et d'autres facteurs dangereux qui sont potentiellement contaminés par des virus et peut permettre une excellente stabilité au stockage personnalisée pour un conjugué hGH à action prolongée composé d'un polypeptide hGH et d'une région Fc d'immunoglobuline qui a un poids moléculaire supérieur et une durabilité in vivo supérieure en comparaison à la forme endogène.
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