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1. (WO2011156717) RANDOMISATION DISTRIBUÉE ET GESTION D'APPROVISIONNEMENT DANS DES ESSAIS CLINIQUES
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2011/156717    N° de la demande internationale :    PCT/US2011/039989
Date de publication : 15.12.2011 Date de dépôt international : 10.06.2011
CIB :
G06Q 10/00 (2006.01)
Déposants : MEDIDATA SOLUTIONS, INC. [US/US]; 79 Fifth Avenue, 8th Floor New York, NY 10003 (US) (Tous Sauf US).
YOUNG, Benjamin [US/US]; (US) (US Seulement).
DE VRIES, Glen [US/US]; (US) (US Seulement).
FENSTER, David [US/US]; (US) (US Seulement).
LEBOWITSCH, Jonathan [IL/US]; (US) (US Seulement)
Inventeurs : YOUNG, Benjamin; (US).
DE VRIES, Glen; (US).
FENSTER, David; (US).
LEBOWITSCH, Jonathan; (US)
Mandataire : VODOVOZOV, Alexander, G.; Hoffmann & Baron, LLP 6900 Jericho Turnpike Syosset, NY 11791 (US)
Données relatives à la priorité :
61/354,200 12.06.2010 US
Titre (EN) DISTRIBUTED RANDOMIZATION AND SUPPLY MANAGEMENT IN CLINICAL TRIALS
(FR) RANDOMISATION DISTRIBUÉE ET GESTION D'APPROVISIONNEMENT DANS DES ESSAIS CLINIQUES
Abrégé : front page image
(EN)A distributed clinical trial system that provides configurability, reusability and integration of randomization and inventory configurations for different clinical trials with various electronic data capture (EDC) systems. The distributed clinical trial system includes a method of randomizing subjects in a multi-arm clinical trial. In accordance with a method, a subject identifier and a trial identifier are received from an EDC system. The trial identifier indicates the multi-arm clinical trial and the subject identifier indicates a subject enrolled in the multi-arm clinical trial. A randomization design previously configured for the multi-arm clinical trial is retrieved from a database based on the received trial identifier. The subject identifier is assigned to an arm identifier of the multi-arm clinical trial based on the randomization design. The arm identifier indicates an arm of the multi-arm clinical trial to which the subject has been assigned.
(FR)L'invention porte sur un système d'essai clinique distribué qui permet une configurabilité, une réutilisabilité et une intégration de configurations de randomisation et d'inventaire pour différents essais cliniques au moyen de différents systèmes de capture de données électroniques (EDC). Le système d'essai clinique distribué comprend un procédé de randomisation de sujets dans un essai clinique multi-bras. Conformément à un procédé, un identificateur de sujet et un identificateur d'essai sont reçus à partir d'un système EDC. L'identificateur d'essai indique l'essai clinique multi-bras et l'identificateur de sujet indique un sujet participant à l'essai clinique multi-bras. Une conception de randomisation configurée auparavant pour l'essai clinique multi-bras est extraite d'une base de données sur la base de l'identificateur d'essai reçu. L'identificateur de sujet est affecté à un identificateur de bras de l'essai clinique multi-bras sur la base de la conception de randomisation. L'identificateur de bras indique un bras de l'essai clinique multi-bras auquel le sujet a été affecté.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PE, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)