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1. (WO2009135180) PROCÉDÉ POUR PRODUIRE DES COMMANDES DE RÉFÉRENCE POUR UN ESSAI PHARMACOGÉNOMIQUE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international   

N° de publication :    WO/2009/135180    N° de la demande internationale :    PCT/US2009/042608
Date de publication : 05.11.2009 Date de dépôt international : 01.05.2009
CIB :
C12N 15/02 (2006.01), C12N 5/10 (2006.01), C12N 15/52 (2006.01), A61K 48/00 (2006.01), A61P 35/00 (2006.01)
Déposants : PARAGON; 133 Southcenter Court, Suite 200 Morrisville, NC 27560 (US) (Tous Sauf US).
MURPHY, Michael, P. [US/US]; (US) (US Seulement).
CLARK, L., Scott [US/US]; (US) (US Seulement).
NAKHLE, Pamela, J. [US/US]; (US) (US Seulement).
BUTZ, Kenneth, G. [US/US]; (US) (US Seulement)
Inventeurs : MURPHY, Michael, P.; (US).
CLARK, L., Scott; (US).
NAKHLE, Pamela, J.; (US).
BUTZ, Kenneth, G.; (US)
Mandataire : BRADIN, David; (US)
Données relatives à la priorité :
61/049,557 01.05.2008 US
Titre (EN) A METHOD FOR GENERATING REFERENCE CONTROLS FOR PHARMACOGENOMIC TESTING
(FR) PROCÉDÉ POUR PRODUIRE DES COMMANDES DE RÉFÉRENCE POUR UN ESSAI PHARMACOGÉNOMIQUE
Abrégé : front page image
(EN)Reference controls for use with pharmacogenomic testing, and methods for their identification, preparation, and use, are disclosed. The reference controls can confirm that pharmacogenomic testing correctly identifies individuals that do or do not have the mutation of interest, in both clinical trial and patient treatment settings. The reference controls can be selected to include one or more mutations to be identified, and prescreened to confirm that they bind to one or more of the primers used in the pharmacogenomic testing. The reference controls are human genomic DNA that includes certain identified polymorphisms (mutations) of interest, ideally derived from individuals, pre-selected and optionally properly consented, which have one or more of the polymorphism(s) of interest. The reference controls can be prepared by targeted pre-screening of human patients, by examining the genotype or genetic profile of the patients, isolating cells with the desired mutation, optionally immortalizing the cells, and obtaining DNA from the cells. The prescreening of prospective donors can be targeted based on any of a number of factors, such as genes of interest, mutations within the genes of interest, and membership in a specific ethnic or disease state population. The genomic DNA can be pre-screened for its ability to be detected, using a standard pharmacogenomic test, as including a specific mutation. Examples of mutations of interest include those present in a Phase I or Phase Il metabolic enzyme such as CYP2D6, CYP2C 19, CYP2C9, CYP2C8, and CYP3A5, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, UGT1A1, DPD, ERCC1, MDR1, ADH2, NAT1 and NAT2 or any other metabolic or disease gene.
(FR)L'invention concerne des témoins de référence à utiliser avec un essai pharmacogénomique, et des procédés pour leur identification, préparation, et utilisation. Les témoins de référence peuvent confirmer qu'un essai pharmacogénomique identifie de manière correcte des individus qui ont ou n'ont pas la mutation concernée, à la fois dans les paramètres d'essai clinique et de traitement de patient. Les témoins de référence peuvent être sélectionnés pour inclure une ou plusieurs mutations à identifier, et précriblés pour confirmer qu'ils se lient à une ou plusieurs des amorces utilisées dans l'essai pharmacogénomique. Les témoins de référence sont un ADN génomique humain qui comprend certains polymorphismes (mutations) d'intérêt, dérivés idéalement d'individus présélectionnés et ayant facultativement correctement consenti qui ont un ou plusieurs des polymorphismes d'intérêt. Les témoins de référence peuvent être préparés par précriblage ciblé de patients humains, par l'examen du génotype ou du profil génétique des patients, par isolement des cellules présentant la mutation voulue, facultativement l'immortalisation des cellules, et l'obtention d'ADN des cellules. Le précriblage de donneurs éventuels peut être ciblé sur la base de l'un quelconque de nombreux facteurs, tels que des gènes d'intérêt, des mutations dans les gènes d'intérêt, et l'appartenance à une population ethnique ou pathologique spécifique. L'ADN génomique peut être précriblé pour sa capacité à être détecté, en utilisant un test pharmacogénomique standard, tel qu'incluant une mutation spécifique. Des exemples de mutation d'intérêt inclut ceux présents dans un enzyme métabolique de phase I ou de phase II tel que CYP2D6, CYP2C 19, CYP2C9, CYP2C8, et CYP3A5, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, UGT1A1, DPD, ERCC1, MDR1, ADH2, NAT1 et NAT2 ou tout autre gène métabolique ou pathologique.
États désignés : AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Langue de publication : anglais (EN)
Langue de dépôt : anglais (EN)