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1. WO2009063367 - FORMES GALÉNIQUES COMPRENANT DU CÉLÉCOXIB PERMETTANT UN SOULAGEMENT DE LA DOULEUR À LA FOIS RAPIDE ET PROLONGÉ

Numéro de publication WO/2009/063367
Date de publication 22.05.2009
N° de la demande internationale PCT/IB2008/054640
Date du dépôt international 06.11.2008
CIB
A61K 9/24 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20Pilules, pastilles ou comprimés
22du type à libération prolongée ou discontinue
24en doses unitaires constituées de couches ou feuilletées
A61K 9/26 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20Pilules, pastilles ou comprimés
22du type à libération prolongée ou discontinue
26Particules distinctes dans une matrice support
A61K 9/14 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
14à l'état particulaire, p.ex. poudres
CPC
A61K 31/415
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
41having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
4151,2-Diazoles
A61K 9/146
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
146with organic macromolecular compounds
A61K 9/2077
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2072characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
2077Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
A61K 9/209
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2072characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
2086Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
209containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
A61P 29/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
29Non-central analgesic, antipyretic or anti-inflammatory agents, e.g antirheumatic agents; Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Déposants
  • PFIZER PRODUCTS INC. [US]/[US] (AllExceptUS)
  • APPEL, Leah Elizabeth [US]/[US] (UsOnly)
  • FRIESEN, Dwayne Thomas [US]/[US] (UsOnly)
  • HERBIG, Scott M. [US]/[US] (UsOnly)
  • KETNER, Rodney James [US]/[US] (UsOnly)
  • SHAMBLIN, Sheri L. [US]/[US] (UsOnly)
Inventeurs
  • APPEL, Leah Elizabeth
  • FRIESEN, Dwayne Thomas
  • HERBIG, Scott M.
  • KETNER, Rodney James
  • SHAMBLIN, Sheri L.
Mandataires
  • FULLER, JR., Grover F.
Données relatives à la priorité
60/988,17915.11.2007US
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) DOSAGE FORMS COMPRISING CELECOXIB PROVIDING BOTH RAPID AND SUSTAINED PAIN RELIEF
(FR) FORMES GALÉNIQUES COMPRENANT DU CÉLÉCOXIB PERMETTANT UN SOULAGEMENT DE LA DOULEUR À LA FOIS RAPIDE ET PROLONGÉ
Abrégé
(EN)
A pharmaceutical dosage form comprising celecoxib and a pharmaceutically acceptable carrier, the dosage form when initially administered to at least 12 human patients in the fasted state in a crossover study providing: (a) a mean blood plasma concentration of celecoxib within 0.5 hour after administration (C0.5) of at least about 0.9 ng/ml per mg of celecoxib dosed; (b) a mean blood plasma concentration of celecoxib 12 hours after administration (Ci2) of at least about 0.6 ng/ml per mg of celecoxib dosed; (c) a mean area under the blood plasma concentration versus time curve for the 12 hour period following administration (AUC12) of at least 19 ng- hr/mL per mg of celecoxib dosed; and (d) a mean maximum blood plasma concentration (Cmax) of celecoxib of less than about 4.9 ng/ml per mg of celecoxib dosed.
(FR)
La présente invention concerne une forme galénique pharmaceutique comprenant du célécoxib et un vecteur pharmaceutiquement acceptable. Lorsque la forme galénique est administrée initialement à au moins 12 patients humains à jeun dans une étude croisée, celle-ci fournit : (a) une concentration plasmatique sanguine moyenne du célécoxib dans les 0,5 heure après administration (C0,5) d'au moins environ 0,9 ng/ml par mg de célécoxib dosé ; (b) une concentration plasmatique sanguine moyenne du célécoxib 12 heures après administration (C12) d'au moins environ 0,6 ng/ml par mg de célécoxib dosé ; (c) une surface moyenne sous la courbe de la concentration plasmatique sanguine en fonction du temps pendant la période de 12 heures suivant l'administration (AUC12) d'au moins 19 ng-h/ml par mg de célécoxib dosé ; et (d) une concentration plasmatique sanguine maximale moyenne (Cmax) du célécoxib inférieure à environ 4,9 ng/ml par mg de célécoxib dosé.
Également publié en tant que
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