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1. (WO2008061873) FORMULATION POUDREUSE STABLE CONTENANT UN NOUVEL ANTICHOLINERGIQUE
Dernières données bibliographiques dont dispose le Bureau international

N° de publication : WO/2008/061873 N° de la demande internationale : PCT/EP2007/061910
Date de publication : 29.05.2008 Date de dépôt international : 06.11.2007
CIB :
A61K 9/16 (2006.01) ,A61K 31/00 (2006.01)
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
14
à l'état particulaire, p.ex. poudres
16
Agglomérés; Granulés; Microbilles
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31
Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques
Déposants :
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH [DE/DE]; Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein, DE (AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BE, BF, BG, BH, BJ, BR, BW, BY, BZ, CA, CF, CG, CH, CI, CM, CN, CO, CR, CU, CY, CZ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, FR, GA, GB, GD, GE, GH, GM, GN, GQ, GR, GT, GW, HN, HR, HU, ID, IE, IL, IN, IS, IT, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MC, MD, ME, MG, MK, ML, MN, MR, MT, MW, MX, MY, MZ, NA, NE, NG, NI, NL, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SI, SK, SL, SM, SN, SV, SY, SZ, TD, TG, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW)
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG [DE/DE]; Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein, DE (DE)
TRUNK, Michael [DE/DE]; DE (UsOnly)
WEILER, Claudius [DE/DE]; DE (UsOnly)
PIEROTH, Werner [DE/DE]; DE (UsOnly)
Inventeurs :
TRUNK, Michael; DE
WEILER, Claudius; DE
PIEROTH, Werner; DE
Mandataire :
HAMMANN, Heinz ; c/o Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein, DE
Données relatives à la priorité :
06124578.322.11.2006EP
Titre (DE) STABILE PULVERFORMULIERUNG ENTHALTEND EIN NEUES ANTICHOLINERGIKUM
(EN) STABLE POWDER FORMULATION CONTAINING A NOVEL ANTICHOLINERGIC AGENT
(FR) FORMULATION POUDREUSE STABLE CONTENANT UN NOUVEL ANTICHOLINERGIQUE
Abrégé :
(DE) Die vorliegende Erfindung betrifft eine sprühgetrocknete Pulverformulierung umfassend Partikel, die die folgenden Komponenten i) bis iii) enthalten: i) eine Verbindung der Formel 1 worin A eine Gruppe ist ausgewählt aus worin R und R' jeweils Wasserstoff bedeuten oder gemeinsam eine Gruppe (1), (2) und (3) bilden ausgewählt aus einer Einfachbinding, -CH2- und -O-, und worin X - ein negativ geladenes Anion bedeutet, ii) mindestens einem Einbettungsmaterial ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Mono- oder Disacchariden, Oligosacchariden, Polymeren, Zuckeralkoholen und Cholesterin, iii) eine organische, physiologisch unbedenkliche, sterisch anspruchsvolle Säure ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Ascorbinsäure, einer ein-, zwei- oder dreiwertigen Carbonsäure, vorzugsweise Fumarsäure, Oxalsäure, Bemsteinsäure oder einer sterisch anspruchsvollen Aminosäure, und einer Frucht- oder Genusssäure, vorzugsweise Citronensäυre, Weinsäure, Äpfelsäure, Milchsäure, Essigsäure, α-Hydroxycaprylsäure oder Glucx)nsäure, ein Verfahren zu deren Herstellung, sowie die Verwendung einer organischen, physiologisch unbedenklichen, sterisch anspruchsvollen Säure bestehend aus Ascorbinsäure, einer Frucht- oder Genusssäure, vorzugsweise Citronensäure, Weinsäure, Äpfetsäure, Milchsäure, Essigsäure, σ-Hydroxycaprylsäure oder Gluconsäure und einer ein-, zwei- oder dreiwertigen Carbonsäure vorzugsweise Fumarsäure, Oxalsäure, Bernsteinsäure oder einer sterisch anspruchsvollen Aminosäure, zur Stabilisierung einer mittels Sprühtrocknung hergestellten Pulverformulierung enthaltend die obige Verbindung i) der Formel 1 und ein geeignetes Einbettungsmaterial ii).
(EN) The invention relates to a spray-dried powder formulation comprising particles that contain the following components i) to iii): i) a compound of formula 1, in which A represents a group selected from (I), (II) or (III), R and R' each representing hydrogen or in combination form a group selected from a single bond, -CH2- and -O-, and in which X - represents a negatively charged anion, ii) at least one embedding material selected from the group consisting of mono- or disaccharides, oligosaccharides, polymers, sugar alcohols and cholesterol, iii) an organic, physiologically acceptable, sterically demanding acid, selected from the group consisting of ascorbic acid, a monovalent, divalent or trivalent carboxylic acid, preferably fumaric acid, oxalic acid, diacetic acid or a sterically demanding amino acid and a fruit acid or culinary acid, preferably citric acid, tartaric acid, malic acid, lactic acid, acetic acid, α-hydroxycaprylic acid or gluconic acid. The invention also relates to a method for producing said formulation and to the use of an organic, physiologically acceptable, sterically demanding acid, from the group consisting of ascorbic acid, a fruit acid or culinary acid, preferably citric acid, tartaric acid, malic acid, lactic acid, acetic acid, α-hydroxycaprylic acid or gluconic acid and a monovalent, divalent or trivalent carboxylic acid, preferably fumaric acid, oxalic acid, diacetic acid or a sterically demanding amino acid, for stabilising a powder formulation produced by spray-drying containing the aforementioned compound i) of formula 1 and a suitable embedding material ii).
(FR) La présente invention concerne une formulation poudreuse séchée par pulvérisation comprenant des particules qui contiennent les éléments i) à iii) suivants : i) un composé de formule 1 dans laquelle A est un groupe choisi entre (1), (2) et (3) où R et R' représentent respectivement hydrogène ou forment ensemble un groupe choisi entre une simple liaison, -CH2- et -O-, et où X - est un anion chargé négativement; ii) au moins une matière d'incorporation choisie dans le groupe qui comprend des mono- ou disaccharides, des oligosaccharides, des polymères, des alcools de sucre et le cholestérol; iii) un acide organique, physiologiquement toléré, et stériquement exigeant, choisi dans le groupe qui comprend l'acide ascorbique, un acide carboxylique mono-, di- ou trivalent, de préférence de l'acide fumarique, de l'acide oxalique, de l'acide succinique ou un acide aminé stériquement exigeant, et un acide de fruit ou acide de consommation, de préférence de l'acide citrique, de l'acide tartrique, de l'acide malique, de l'acide lactique, de l'acide acétique, de l'acide α-hydroxycaprylique ou de l'acide gluconique. L'invention concerne également un procédé pour préparer cette formulation et l'utilisation d'un acide organique, physiologiquement toléré, stériquement exigeant, choisi dans le groupe qui comprend l'acide ascorbique, un acide de fruit ou un acide de consommation, de préférence de l'acide citrique, de l'acide tartrique, de l'acide malique, de l'acide lactique, de l'acide acétique, de l'acide α-hydroxycaprylique ou de l'acide gluconique et un acide carboxylique mono-, di-, ou trivalent, de préférence de l'acide fumarique, de l'acide oxalique, de l'acide succinique ou un acide aminé stériquement exigeant, pour stabiliser une formulation de poudre produite par séchage par pulvérisation, contenant le composé i) sus-mentionné de formule 1 et une matière d'incorporation ii) appropriée.
front page image
États désignés : AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Organisation régionale africaine de la propriété intellectuelle (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Office eurasien des brevets (OEAB) (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
Office européen des brevets (OEB) (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MT, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
Organisation africaine de la propriété intellectuelle (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Langue de publication : allemand (DE)
Langue de dépôt : allemand (DE)
Also published as:
EP2094245JP2010510278US20100047359CA2670153