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1. WO2007141344 - FORMULATIONS PHARMACEUTIQUES POUR LA LIBERATION PROLONGEE DE PRINCIPE(S) ACTIF(S), AINSI QUE LEURS APPLICATIONS NOTAMMENT THERAPEUTIQUES

Numéro de publication WO/2007/141344
Date de publication 13.12.2007
N° de la demande internationale PCT/EP2007/055720
Date du dépôt international 11.06.2007
CIB
A61K 9/00 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
A61K 9/16 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
14à l'état particulaire, p.ex. poudres
16Agglomérés; Granulés; Microbilles
A61K 9/10 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
10Dispersions; Emulsions
A61K 9/19 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
14à l'état particulaire, p.ex. poudres
19lyophilisées
A61K 38/27 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
38Préparations médicinales contenant des peptides
16Peptides ayant plus de 20 amino-acides; Gastrines; Somatostatines; Mélanotropines; Leurs dérivés
17provenant d'animaux; provenant d'humains
22Hormones
27Hormone de croissance (Somatotropine)
A61K 38/21 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
38Préparations médicinales contenant des peptides
16Peptides ayant plus de 20 amino-acides; Gastrines; Somatostatines; Mélanotropines; Leurs dérivés
17provenant d'animaux; provenant d'humains
19Cytokines; Lymphokines; Interférons
21Interférons
CPC
A61K 38/212
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
17from animals; from humans
19Cytokines; Lymphokines; Interferons
21Interferons ; [IFN]
212IFN-alpha
A61K 38/27
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
17from animals; from humans
22Hormones
27Growth hormone [GH] (Somatotropin)
A61K 38/28
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
17from animals; from humans
22Hormones
28Insulins
A61K 9/0019
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
0012Galenical forms characterised by the site of application
0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
A61K 9/1676
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
167with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface
1676having a drug-free core with discrete complete coating layer containing drug
A61K 9/19
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
19lyophilised ; , i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
Déposants
  • FLAMEL TECHNOLOGIES; 33 avenue du Docteur Georges Lévy F-69200 Venissieux, FR (AllExceptUS)
  • BONNET GONNET, Cécile [FR/FR]; FR (UsOnly)
  • CHOGNOT, David [FR/FR]; FR (UsOnly)
  • SOULA, Olivier [FR/FR]; FR (UsOnly)
  • CONSTANCIS, Alain [FR/FR]; FR (UsOnly)
Inventeurs
  • BONNET GONNET, Cécile; FR
  • CHOGNOT, David; FR
  • SOULA, Olivier; FR
  • CONSTANCIS, Alain; FR
Mandataires
  • CABINET PLASSERAUD; 52 rue de la Victoire F-75440 Paris Cedex 09, FR
Données relatives à la priorité
06/0515209.06.2006FR
Langue de publication français (FR)
Langue de dépôt français (FR)
États désignés
Titre
(EN) PHARMACEUTICAL FORMULATIONS FOR THE SUSTAINED RELEASE OF ACTIVE INGREDIENT(S), AS WELL AS THEIR APPLICATIONS, ESPECIALLY THERAPEUTIC
(FR) FORMULATIONS PHARMACEUTIQUES POUR LA LIBERATION PROLONGEE DE PRINCIPE(S) ACTIF(S), AINSI QUE LEURS APPLICATIONS NOTAMMENT THERAPEUTIQUES
Abrégé
(EN)
The present invention concerns new pharmaceutical formulations based on aqueous colloidal suspensions for sustained release of active ingredient(s) -AI - in particular, protein(s) and peptide(s), as well as the applications, especially therapeutic, of these formulations. This formulation comprises an aqueous colloidal suspension with low viscosity based on micrometric particles of amphiphilic polymer PO that is biodegradable, hydrosoluble and carrying hydrophobic groups (HG) - alpha-tocopherol- and ionizable hydrophilic groups (IG) -Glu -, ionized at least in part, said particles being suitable for spontaneously combining non-covalently with an AI at pH = 7.0 under isotonic conditions; and with a size between 0.5 and 100 µm. This suspension contains multivalent ions (Mg++) with a polarity opposite that of IH groups of the PO, the ratio r fulfilling the formula (A) where n is the valence of said multivalent ions, [MI] is the molar of multivalent ions, [IG] is the molar concentration of ionizable groups IG, is between 0.3 and 10.
(FR)
La présente invention concerne de nouvelles formulations pharmaceutiques à base de suspensions colloïdales aqueuses pour la libération prolongée de principe(s) actif(s) -PA-, en particulier protéique(s) et peptidique(s), ainsi que les applications, notamment thérapeutiques, de ces formulations. Cette formulation comprend une suspension colloïdale aqueuse, de basse viscosité, à base de particules micrométriques de polymère PO amphiphile, biodégradable, hydrosoluble et porteur de groupements hydrophobes (GH) -alpha-tocophérol- et de groupements hydrophiles ionisables (GI) -Glu-, au moins en partie ionisés, lesdites particules étant aptes à s'associer spontanément de façon non covalente avec un PA, à pH = 7,0, en condition isotonique; et ayant une taille comprise entre 0,5 et 100 µm. Cette suspension contient des ions multivalents (Mg++) de polarité opposée à celle des groupements GI de PO, le rapport r, répondant à la formule (A) où - n est la valence desdits ions multivalents, [IM] est la concentration molaire en ions multivalents, [GI] est la concentration molaire en groupements ionisables GI, étant compris entre 0,3 et 10.
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