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Paramétrages

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1. WO2005007122 - PREVENTION DE REDUCTION DE POIDS MOLECULAIRE DU POLYMERE, DE FORMATION D'IMPURETES ET DE GELIFICATION DANS DES COMPOSITIONS POLYMERES

Numéro de publication WO/2005/007122
Date de publication 27.01.2005
N° de la demande internationale PCT/US2004/023324
Date du dépôt international 19.07.2004
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 18.02.2005
CIB
A61K 9/10 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
10Dispersions; Emulsions
A61K 47/34 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
30Composés macromoléculaires organiques ou inorganiques, p.ex. polyphosphates inorganiques
34Composés macromoléculaires obtenus par des réactions autres que celles faisant intervenir uniquement des liaisons non saturées carbone-carbone, p.ex. polyesters, acides polyaminés, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymères de polyalkylène glycol ou de poloxamères
CPC
A61K 38/08
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
04Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
08Peptides having 5 to 11 amino acids
A61K 38/09
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
04Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
08Peptides having 5 to 11 amino acids
09Luteinising hormone-releasing hormone [LHRH] ; , i.e. Gonadotropin-releasing hormone [GnRH]; Related peptides
A61K 47/34
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
34Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
A61K 9/0019
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
0012Galenical forms characterised by the site of application
0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
A61K 9/1617
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
A61K 9/1647
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1629Organic macromolecular compounds
1641obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, poloxamers
1647Polyesters, e.g. poly(lactide-co-glycolide)
Déposants
  • OAKWOOD LABORATORIES, L.L.C. [US/US]; 7670 First Place Oakwood, OH 44146, US (AllExceptUS)
  • THANOO, B., C. [US/US]; US (UsOnly)
  • MURTAGH, Jim [US/US]; US (UsOnly)
  • JOHNS, Gonto [US/US]; US (UsOnly)
Inventeurs
  • THANOO, B., C.; US
  • MURTAGH, Jim; US
  • JOHNS, Gonto; US
Mandataires
  • KUMAR, Nanda, P., B., A.; Reed Smith LLP 2500 One Liberty Place 1650 Market Street Philadelphia, PA 19103, US
Données relatives à la priorité
60/488,57318.07.2003US
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) POLYMER STABILIZATION
(FR) PREVENTION DE REDUCTION DE POIDS MOLECULAIRE DU POLYMERE, DE FORMATION D'IMPURETES ET DE GELIFICATION DANS DES COMPOSITIONS POLYMERES
Abrégé
(EN)
Polymer and drug containing compositions and method of preparing such compositions are disclosed. The dispersed phase formulation has a polymer, a pharmaceutically or biologically active agent and a small fraction of low pKa acid additive. Stable, filter sterilizable, non-gelling solutions containing GnRH analogues at least at levels typically used in sustained release formulations and a method of increasing solubility of a high level of a GnRH analogue or a freeze-dried antagonist of GnRH in a polymer containing solution are also disclosed. The amount of the acid additive in the polymer solution is such that it is sufficient to increase the solubility of the high level of the GnRH analogue in the polymer solution without affecting the release characteristics of the microspheres prepared therefrom.
(FR)
L'invention concerne des compositions contenant un polymère et un médicament et un procédé de préparation desdites compositions. La préparation en phase dispersée présente un polymère, un agent pharmaceutiquement ou biologiquement actif et une petite fraction d'additif acide à faible pKa. L'invention concerne également des solutions stables, stérilisables à l'aide d'un filtre, non gélifiantes, contenant des analogues de GnRH au moins à des niveaux généralement utilisés dans des préparations à libération prolongée ainsi qu'un procédé d'augmentation de la solubilité d'un niveau élevé d'un analogue de GnRH ou d'un antagoniste lyophilisé de GnRH dans une solution contenant un polymère. La quantité de l'additif acide dans la solution polymère est telle qu'elle est suffisante pour augmenter la solubilité du niveau élevé de l'analogue de GnRH dans la solution polymère sans affecter les caractéristiques de libération des microsphères obtenues à partir de cette dernière.
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