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1. WO2005004839 - FORMULATION PHARMACEUTIQUE STABLE

Numéro de publication WO/2005/004839
Date de publication 20.01.2005
N° de la demande internationale PCT/IB2004/002227
Date du dépôt international 05.07.2004
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 19.10.2004
CIB
A61K 9/48 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
48Préparations en capsules, p.ex. de gélatine, de chocolat
CPC
A61K 9/4858
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
4841Filling excipients; Inactive ingredients
4858Organic compounds
A61K 9/4891
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
4891Coated capsules; Multilayered drug free capsule shells
Déposants
  • PFIZER INC. [US/US]; 235 East 42nd Stret New York, NY 10017, US (AllExceptUS)
  • KNAPP, Armin [DE/DE]; DE (UsOnly)
  • SCHREDER, Sven [DE/DE]; DE (UsOnly)
Inventeurs
  • KNAPP, Armin; DE
  • SCHREDER, Sven; DE
Mandataires
  • FULLER, Grover, F., Jr.; Pfizer Inc. 201 Tabor Road Morris Plains, NJ 07950, US
Données relatives à la priorité
03016056.815.07.2003EP
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) STABLE PHARMACEUTICAL FORMULATION
(FR) FORMULATION PHARMACEUTIQUE STABLE
Abrégé
(EN)
The invention concerns a pharmaceutical composition in gelatine capsule form, comprising (a) an active core composition comprising at least one pharmaceutically active compound and optionally conventional pharmaceutical adjuvants, (b) at least one quenching protective layer, positioned between said active core composition and the inner surface of the gelatine capsule shell, which comprises at least one quenching agent, the quenching agent being able to chemically bind volatile impurities initiating the cross-linking of gelatine by a substantially irreversible chemical reaction after said impurities have been released by either adjuvants and/or active compound(s) of said active core composition and (c) a gelatine capsule shell wrapping said active core composition including any adjuvant material and any quenching layer added to the active core composition. Such a composition has improved stability on storage.
(FR)
L'invention concerne une composition pharmaceutique sous forme de capsules en gélatine, la composition comprenant (a) un noyau en composition active constitué d'au moins un composé pharmaceutiquement actif et d'adjuvants pharmaceutiques classiques optionnels, (b) d'au moins une couche protectrice de désactivation située entre le noyau en composition active et la surface interne de l'enveloppe de la capsule en gélatine, la couche de désactivation étant constituée d'au moins un agent désactivant susceptible de se lier chimiquement aux impuretés volatiles qui initient la réticulation croisée de la gélatine par une réaction chimique sensiblement irréversible lorsque ces impuretés sont libérées par les adjuvants et/ou par les composés actifs faisant partie du noyau constitué d'une composition active ; et (c) une enveloppe en gélatine de la capsule qui enrobe la composition active dont est constitué le noyau, y compris les adjuvants éventuels ou une couche de désactivation éventuelle ajoutée à la composition active dont est constitué le noyau. Cette composition a une stabilité accrue pendant le stockage.
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