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1. WO2005002615 - PREPARATIONS PHARMACEUTIQUES AQUEUSES LIQUIDES DE POLYPEPTIDES FACTEUR VII

Numéro de publication WO/2005/002615
Date de publication 13.01.2005
N° de la demande internationale PCT/DK2004/000465
Date du dépôt international 30.06.2004
CIB
A61K 38/48 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
38Préparations médicinales contenant des peptides
16Peptides ayant plus de 20 amino-acides; Gastrines; Somatostatines; Mélanotropines; Leurs dérivés
43Enzymes; Proenzymes; Leurs dérivés
46Hydrolases (3)
48agissant sur des liaisons peptidiques (3.4)
A61K 47/02 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
02Composés inorganiques
A61K 47/26 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
06Composés organiques, p.ex. hydrocarbures naturels ou synthétiques, polyoléfines, huile minérale, gelée de pétrole ou ozocérite
26Hydrates de carbone, p.ex. polyols ou sucres alcoolisés, sucres aminés, acides nucléiques, mono-, di- ou oligosaccharides; Leurs dérivés, p.ex. polysorbates, esters d’acide gras de sorbitan ou glycyrrhizine
CPC
A61K 33/24
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
33Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
24Heavy metals; Compounds thereof
A61K 33/26
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
33Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
24Heavy metals; Compounds thereof
26Iron; Compounds thereof
A61K 33/32
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
33Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
24Heavy metals; Compounds thereof
32Manganese; Compounds thereof
A61K 33/34
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
33Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
24Heavy metals; Compounds thereof
34Copper; Compounds thereof
A61K 38/4846
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
43Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
46Hydrolases (3)
48acting on peptide bonds (3.4)
482Serine endopeptidases (3.4.21)
4846Factor VII (3.4.21.21); Factor IX (3.4.21.22); Factor Xa (3.4.21.6); Factor XI (3.4.21.27); Factor XII (3.4.21.38)
A61K 45/06
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
45Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
Déposants
  • NOVO NORDISK HEALTH CARE AG [CH/CH]; Andreasstrasse 15 CH-8050 Zurich, CH
  • JENSEN, Michael, Bech [DK/DK]; DK (UsOnly)
  • HANSEN, Birthe, Lykkegaard [DK/DK]; DK (UsOnly)
  • KORNFELT, Troels [DK/DK]; DK (UsOnly)
  • JAKOBSEN, Kirsten, Kramer [DK/DK]; DK (UsOnly)
Inventeurs
  • JENSEN, Michael, Bech; DK
  • HANSEN, Birthe, Lykkegaard; DK
  • KORNFELT, Troels; DK
  • JAKOBSEN, Kirsten, Kramer; DK
Représentant commun
  • NOVO NORDISK A/S; Corporate Patents Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd, DK
Données relatives à la priorité
60/485,33407.07.2003US
PA 2003 0099501.07.2003DK
PCT/DK04/00018118.03.2004DK
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) LIQUID, AQUEOUS PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF FACTOR VII POLYPEPTIDES
(FR) PREPARATIONS PHARMACEUTIQUES AQUEUSES LIQUIDES DE POLYPEPTIDES FACTEUR VII
Abrégé
(EN)
The present invention is directed to liquid, aqueous pharmaceutical compositions containing Factor VII polypeptides, and methods for preparing and using such compositions, as well as vials containing such compositions, and the use of such compositions in the treatment of a Factor VII-responsive syndrome. More particularly, the invention relates to liquid compositions stabilised against chemical and/or physical degradation. The main embodiment is represented by a liquid, aqueous pharmaceutical composition comprising a Factor VII polypeptide (i); a buffering agent (ii) suitable for keeping pH in the range of from about 4.0 to about 9.0; at least one metal-containing agent (iii), wherein said metal is selected from the group consisting of first transition series metals of oxidation state +II, except zinc, such as chromium, manganese, iron, cobalt, nickel, and copper; and a non-ionic surfactant (iv).
(FR)
L'invention porte: sur des préparations pharmaceutiques aqueuses liquides de polypeptides Facteur VII, sur leurs procédés d'obtention, sur des flacons les contenant, et sur leur utilisation pour le traitement de syndromes répondant au Facteur VII. L'invention porte plus particulièrement sur de telles compositions stabilisées vis-à-vis des dégradations chimiques et/ou physiques. L'exécution principale est une préparation pharmaceutique aqueuse liquide comprenant: (i) un polypeptide Facteur VII; (ii) un tampon maintenant le pH entre environ 4.0 et environ 9,0; (iii) au moins un agent contenant un métal choisi parmi les métaux des séries de première transition à l'état d'oxydation II, sauf le zinc, et tels que le chrome, le manganèse, le fer, le cobalt, le nickel, et le cuivre; et (iv) un tensio-actif non ionique.
Également publié en tant que
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