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1. WO2004056336 - SYSTEMES D'ADMINISTRATION DE MEDICAMENTS A UNITES MULTIPLES ET A LIBERATION CONTROLEE

Numéro de publication WO/2004/056336
Date de publication 08.07.2004
N° de la demande internationale PCT/IB2003/006101
Date du dépôt international 19.12.2003
CIB
A61K 9/50 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
48Préparations en capsules, p.ex. de gélatine, de chocolat
50Microcapsules
A61K 31/045 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
045Composés hydroxylés, p.ex. alcools; Leurs sels, p.ex. alcoolates
CPC
A61K 31/045
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
045Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
A61K 9/5078
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
50Microcapsules ; having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
5073having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
5078with drug-free core
Déposants
  • RANBAXY LABORATORIES LIMITED [IN]/[IN] (AllExceptUS)
  • JAIN, Girish, Kumar [IN]/[IN] (UsOnly)
  • SRITHARAN, Seetharaman [IN]/[IN] (UsOnly)
  • RAMPAL, Ashok [IN]/[IN] (UsOnly)
Inventeurs
  • JAIN, Girish, Kumar
  • SRITHARAN, Seetharaman
  • RAMPAL, Ashok
Représentant commun
  • RANBAXY LABORATORIES LIMITED
Données relatives à la priorité
1293/DEL/200220.12.2002IN
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) CONTROLLED RELEASE, MULTIPLE UNIT DRUG DELIVERY SYSTEMS
(FR) SYSTEMES D'ADMINISTRATION DE MEDICAMENTS A UNITES MULTIPLES ET A LIBERATION CONTROLEE
Abrégé
(EN)
The invention relates to controlled release multiple unit system of carvedilol for oral administration, and methods of preparing the system, which can be easily compressed into tablets or filled into capsules or sachets without affecting the desired release characteristics of the pharmaceutical active ingredient incorporated within the system. The multiple unit system includes multiple units. Each unit includes at least one core and having an outer surface; a first coating layer surrounding at least a portion of the outer surface of the core and having an outer surface, the coating layer including carvedilol; a second rate controlling coating layer surrounding at least a portion of the outer surface of the first coating layer and having an outer surface, the coating layer including one or more sustained release polymers and one or more enteric polymers. The multiple unit system may optionally contain a seal coat between inert core and carvedilol layer, or between carvedilol layer and rate controlling polymer layer. The units are finally compressed into tablet or filled into capsule/sachet.
(FR)
L'invention se rapporte à un système à unités multiples à libération contrôlée de carvedilol destiné à son administration orale et à des procédés de préparation du système, qui peut être facilement comprimé sous forme de tablettes ou inséré dans des capsules ou sachets sans affecter les caractéristiques de libération souhaitées du principe actif pharmaceutique incorporé dans le système. Ce système comprend de multiples unités, chacune comportant au moins un noyau et présentant une surface externe ; une première couche d'enrobage entourant au moins une partie de la surface externe du noyau et présentant une surface externe, la couche d'enrobage comprenant un carvedilol ; une seconde couche d'enrobage de commande de la vitesse entourant au moins une partie de la surface externe de la première couche d'enrobage et présentant une surface externe, la couche d'enrobage comportant un ou plusieurs polymères à libération prolongée et un ou plusieurs polymères entériques. Le système de cette invention peut contenir éventuellement une couche de garnissage entre un noyau inerte et une couche de carvedilol ou entre une couche de carvedilol et une couche polymère de commande de vitesse. Les unités sont finalement comprimées en tablettes ou introduites dans une capsule ou un sachet.
Également publié en tant que
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