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1. WO2004034959 - PREPARATION PHARMACEUTIQUE

Numéro de publication WO/2004/034959
Date de publication 29.04.2004
N° de la demande internationale PCT/IB2003/006415
Date du dépôt international 18.09.2003
CIB
A61K 9/16 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
14à l'état particulaire, p.ex. poudres
16Agglomérés; Granulés; Microbilles
A61K 9/20 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20Pilules, pastilles ou comprimés
A61K 9/28 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20Pilules, pastilles ou comprimés
28Dragées; Pilules ou comprimés avec revêtements
A61K 9/48 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
48Préparations en capsules, p.ex. de gélatine, de chocolat
A61K 9/50 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
48Préparations en capsules, p.ex. de gélatine, de chocolat
50Microcapsules
CPC
A61K 31/343
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
335having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
34having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide
343condensed with a carbocyclic ring, e.g. coumaran, bufuralol, befunolol, clobenfurol, amiodarone
A61K 9/1676
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
167with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface
1676having a drug-free core with discrete complete coating layer containing drug
A61K 9/2018
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2004Excipients; Inactive ingredients
2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
A61K 9/2054
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2004Excipients; Inactive ingredients
2022Organic macromolecular compounds
205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
A61K 9/2059
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2004Excipients; Inactive ingredients
2022Organic macromolecular compounds
205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
2059Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
A61K 9/2846
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
28Dragees; Coated pills or tablets ; , e.g. with film or compression coating
2806Coating materials
2833Organic macromolecular compounds
284obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone
2846Poly(meth)acrylates
Déposants
  • ELAN CORPORATION, PLC [IE]/[IE] (AllExceptUS)
  • STARK, Paul [GB]/[IE] (UsOnly)
  • JEARY, Theresa [IE]/[IE] (UsOnly)
  • PALMER, Fiona [GB]/[GB] (UsOnly)
  • BUTLER, Jackie [IE]/[IE] (UsOnly)
  • CODD, Janet [IE]/[IE] (UsOnly)
Inventeurs
  • STARK, Paul
  • JEARY, Theresa
  • PALMER, Fiona
  • BUTLER, Jackie
  • CODD, Janet
Données relatives à la priorité
60/412,12418.09.2002US
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) MULTIPARTICULATE MODIFIED RELEASE COMPOSITION COMPRISING BERAPROST
(FR) PREPARATION PHARMACEUTIQUE
Abrégé
(EN)
A formulation which is capable of being taken orally for the delivery of beraprost sodium and which comprises the following components, each of which includes the beraprost sodium: (A) an instant-release (IR) component which releases substantially all of the beraprost sodium thereof in the stomach within about 15 minutes after ingestion; (B) a sustained-release (SR) component which has associated therewith a material that is effective in controlling the release of beraprost sodium in the body over a period of time of about 6 hours after ingestion; and (C) a delayed­release (DR) component which includes: (i) a sub-component which has associated therewith a material that is effective in controlling the release of beraprost sodium in the body in a period of time of about 6 to about 12 hours after ingestion; and (ii) another sub-component which has associated therewith a material that is effective in controlling the release of beraprost sodium in the body in a period of time of about 12 to about 18 hours after ingestion, and the use of the formulation in therapeutically effective amounts to treat various types of conditions, for example, peripheral vascular disease, thrombosis, pulmonary ischemia, pulmonary hypertension, diabetes, and neuropathy.
(FR)
La présente invention concerne une préparation qui peut être prise par voie orale en vue d'un apport de béraprost sodique et qui comprend les éléments suivants, chacun d'entre eux comprenant le béraprost sodique: (A) un élément à libération instantanée (IR) qui libère sensiblement tous le béraprost sodique de cet élément dans l'estomac dans les 15 minutes environ qui suivent son ingestion, (B) un élément à libération prolongée (SR) auquel est associé un matériau qui commande efficacement la libération du béraprost sodique dans l'anatomie pendant une durée de 6 heures environ après l'ingestion et, (C) un élément à libération retardée (DR) qui comprend: (i) un sous élément auquel est associé un matériau qui commande efficacement la libération du béraprost sodique dans l'anatomie pendant une période allant d'environ 6 heures à environ 12 heures après l'ingestion et, (ii) un autre sous élément auquel est associé un matériau qui commande efficacement la libération du béraprost sodique dans l'anatomie pendant une période allant d'environ 12 heures à environ 18 heures après l'ingestion. Cette invention concerne aussi l'utilisation de cette préparation dans des quantités efficaces pour traiter divers types de pathologies, par exemple une maladie vasculaire périphérique, une thrombose, une ischémie pulmonaire, une hypertension pulmonaire, le diabète et une neuropathie.
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