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1. WO2003005967 - FORMULATION A LIBERATION DOUBLE COMPORTANT UN ESTER ETHYLIQUE DE LEVODOPA ET UN INHIBITEUR DE DECARBOXYLASE DANS UNE COUCHE A LIBERATION INSTANTANEE AVEC UN ESTER ETHYLIQUE DE LEVODOPA ET UN INHIBITEUR DE DECARBOXYLASE DANS UN NOYAU A LIBERATION CONTROLEE

Numéro de publication WO/2003/005967
Date de publication 23.01.2003
N° de la demande internationale PCT/US2002/022206
Date du dépôt international 12.07.2002
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 12.02.2003
CIB
A61K 9/20 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20Pilules, pastilles ou comprimés
A61K 9/24 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
20Pilules, pastilles ou comprimés
22du type à libération prolongée ou discontinue
24en doses unitaires constituées de couches ou feuilletées
A61K 31/198 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
185Acides; Leurs anhydrides, halogénures ou sels, p.ex. acides du soufre, acides imidiques, hydrazoniques ou hydroximiques
19Acides carboxyliques, p.ex. acide valproïque
195ayant un groupe amino
197les groupes amino et carboxyle étant liés à la même chaîne carbone acyclique, p.ex. acide gamma-aminobutyrique (GABA), bêta-alanine, acide epsilon-aminocaproïque, acide pantothénique
198Alpha-amino-acides, p.ex. alanine, acide édétique (EDTA)
A61K 45/06 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
45Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs non prévus dans les groupes A61K31/-A61K41/138
06Mélanges d'ingrédients actifs sans caractérisation chimique, p.ex. composés antiphlogistiques et pour le cœur 
CPC
A61K 31/198
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic, hydroximic acids
19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
195having an amino group
197the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid, pantothenic acid
198Alpha-aminoacids, e.g. alanine, edetic acids [EDTA],
A61K 45/06
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
45Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
A61K 9/2013
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2004Excipients; Inactive ingredients
2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
A61K 9/2054
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2004Excipients; Inactive ingredients
2022Organic macromolecular compounds
205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
A61K 9/2077
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2072characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
2077Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
A61K 9/209
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2072characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
2086Layered tablets, e.g. bilayer tablets; Tablets of the type inert core-active coat
209containing drug in at least two layers or in the core and in at least one outer layer
Déposants
  • TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LTD. [IL/IL]; 5 Basel Street P.O. Box 3190 49131 Petach-Tikva, IL (AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BE, BF, BG, BJ, BR, BY, BZ, CA, CF, CG, CH, CI, CM, CN, CO, CR, CU, CY, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, ES, FI, FR, GA, GB, GD, GE, GH, GM, GN, GQ, GR, GW, HR, HU, ID, IE, IL, IN, IS, IT, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MC, MD, MG, MK, ML, MN, MR, MW, MX, MZ, NE, NL, NO, NZ, OM, PH, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, SN, SZ, TD, TG, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, UZ, VN, YU, ZA, ZM, ZW)
  • TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC. [US/US]; 1090 Horsham Road North Wales, PA 19454, US (BB)
  • LICHT, Daniela [IL/IL]; IL (UsOnly)
  • PATASHNIK, Shulamit [IL/IL]; IL (UsOnly)
  • NAFTALI, Ezmira [IL/IL]; IL (UsOnly)
  • SAYAG, Naim [IL/IL]; IL (UsOnly)
  • GILBERT, Adrian [IL/IL]; IL (UsOnly)
  • COHEN, Sasson [IL/IL]; IL (UsOnly)
  • ZOLLMANN, Corinne [IL/IL]; IL (UsOnly)
Inventeurs
  • LICHT, Daniela; IL
  • PATASHNIK, Shulamit; IL
  • NAFTALI, Ezmira; IL
  • SAYAG, Naim; IL
  • GILBERT, Adrian; IL
  • COHEN, Sasson; IL
  • ZOLLMANN, Corinne; IL
Mandataires
  • WHITE, John, P.; Cooper & Dunahm LLP 1185 Avenue of the Americas New York, NY 10036, US
Données relatives à la priorité
60/305,17912.07.2001US
60/346,74407.01.2002US
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) DUAL RELEASE LEVODOPA ETHYL ESTER AND DECARBOXYLASE IN CONTROLLED RELEASE CORE
(FR) FORMULATION A LIBERATION DOUBLE COMPORTANT UN ESTER ETHYLIQUE DE LEVODOPA ET UN INHIBITEUR DE DECARBOXYLASE DANS UNE COUCHE A LIBERATION INSTANTANEE AVEC UN ESTER ETHYLIQUE DE LEVODOPA ET UN INHIBITEUR DE DECARBOXYLASE DANS UN NOYAU A LIBERATION CONTROLEE
Abrégé
(EN)
A tablet which comprises: an inner core formulated for controlled release comprising a mixture of (a) a granulated admixture of a decarboxylase inhibitor and a surfactant, and (b) levodopa ethyl ester or a derivative or a pharmaceutically acceptable salt thereof; and an outer layer encapsulating the inner core and formulated for immediate release comprising a mixture of a granulated decarboxylase inhibitor and levodopa ethyl ester or a derivative or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The subject invention also encompasses a method of treating patients suffering from Parkinson's disease or related disorders by the administration of the pharmaceutical compositions of the subject invention. Additionally, the subject invention provides methods of manufacturing the tablets of the subject invention.
(FR)
La présente invention concerne un comprimé comportant: un noyau intérieur pour la libération contrôlée comprenant un mélange de (a) un mélange granulé d'un inhibiteur de décarboxylase et un tensioactif et (b) un ester éthylique de lévodopa ou un dérivé ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci; et une couche extérieure d'enrobage du noyau intérieur et formulée pour la libération instantanée comprenant un mélange granulé d'un inhibiteur de décarboxylase et un ester éthylique de lévodopa ou un dérivé ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci. L'invention concerne également un procédé de traitement de patients atteints de la maladie de Parkinson ou de troubles associés par l'administration de compositions pharmaceutiques de l'invention. En outre, l'invention concerne des procédés de fabrication de comprimés de l'invention.
Également publié en tant que
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