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Paramétrages

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1. WO2003002141 - TECHNIQUE D'EVALUATION DE STABILITE DE PREPARATION DE PROTEINE ET PREPARATIONS D'INSULINE STABILISEES PAR TENSIOACTIF OBTENUES PAR CETTE TECHNIQUE

Numéro de publication WO/2003/002141
Date de publication 09.01.2003
N° de la demande internationale PCT/US2002/018997
Date du dépôt international 13.06.2002
CIB
A61K 47/00 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
A61K 47/02 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
02Composés inorganiques
A61K 47/10 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
06Composés organiques, p.ex. hydrocarbures naturels ou synthétiques, polyoléfines, huile minérale, gelée de pétrole ou ozocérite
08contenant de l'oxygène
10Alcools; Phénols; Leurs sels, p.ex. glycérol; Polyéthylène glycols ; Poloxamères; Alkyléthers de PEG/POE
A61K 47/18 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
06Composés organiques, p.ex. hydrocarbures naturels ou synthétiques, polyoléfines, huile minérale, gelée de pétrole ou ozocérite
16contenant de l'azote
18Amines; Amides; Urées; Composés d’ammonium quaternaire; Acides aminés; Oligopeptides ayant jusqu’à cinq acides aminés
A61K 47/26 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
06Composés organiques, p.ex. hydrocarbures naturels ou synthétiques, polyoléfines, huile minérale, gelée de pétrole ou ozocérite
26Hydrates de carbone, p.ex. polyols ou sucres alcoolisés, sucres aminés, acides nucléiques, mono-, di- ou oligosaccharides; Leurs dérivés, p.ex. polysorbates, esters d’acide gras de sorbitan ou glycyrrhizine
G01N 33/68 2006.01
GPHYSIQUE
01MÉTROLOGIE; TESTS
NRECHERCHE OU ANALYSE DES MATÉRIAUX PAR DÉTERMINATION DE LEURS PROPRIÉTÉS CHIMIQUES OU PHYSIQUES
33Recherche ou analyse des matériaux par des méthodes spécifiques non couvertes par les groupes G01N1/-G01N31/146
48Matériau biologique, p.ex. sang, urine; Hémocytomètres
50Analyse chimique de matériau biologique, p.ex. de sang ou d'urine; Test par des méthodes faisant intervenir la formation de liaisons biospécifiques par ligands; Test immunologique
68faisant intervenir des protéines, peptides ou amino-acides
CPC
A61K 47/02
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
02Inorganic compounds
A61K 47/10
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
08containing oxygen, ; e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
10Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
A61K 47/18
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
16containing nitrogen, ; e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
18Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
A61K 47/26
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
A61K 9/0019
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
0012Galenical forms characterised by the site of application
0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
A61M 5/14
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY
5Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
Déposants
  • MEDTRONIC MINIMED, INC. [US/US]; 18000 Devonshire Street Northridge, CA 91325-1219, US
Inventeurs
  • KIM, Seonyoung; US
  • VAN ANTWERP, William, P.; US
  • GROSS, Todd, M.; US
  • GULATI, Poonam, S.; US
Mandataires
  • WOOD, William, J.; Gates & Cooper LLP Suite 1050 6701 Center Drive West Los Angeles, CA 90045, US
Données relatives à la priorité
09/981,96818.10.2001US
60/302,34528.06.2001US
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) METHODS OF EVALUATING PROTEIN FORMULATION STABILITY AND SURFACTANT-STABILIZED INSULIN FORMULATIONS DERIVED THEREFROM
(FR) TECHNIQUE D'EVALUATION DE STABILITE DE PREPARATION DE PROTEINE ET PREPARATIONS D'INSULINE STABILISEES PAR TENSIOACTIF OBTENUES PAR CETTE TECHNIQUE
Abrégé
(EN)
Embodiments of the invention are directed to a method of estimating the physical stability of a protein formulation. A particular embodiment of the invention places the protein formulation under an agitational stress that causes the protein to aggregate at an accelerated rate. In one embodiment, the change in protein aggregation is monitored spectroscopically using Thioflavin-T. Embodiments of the invention then utilize a survival curve analysis to ascertain the relative physical stability of the different protein formulations under study (Figure 6). This method was used to develop novel surfactant-stabilized insulin formulations in a rapid, cost efficient manner, thus illustrating the utility of the inventive method to the discovery and development of pharmaceutical protein formulations.
(FR)
Des modes de réalisation de cette invention concernent un procédé d'estimation de la stabilité physique d'une préparation de protéine. Un mode de réalisation particulier de cette invention consiste à placer cette préparation de protéine sous des conditions d'agitation qui entraînent l'agrégation de cette protéine à une vitesse accélérée. Dans un mode de réalisation de l'invention, la modification de l'agrégation de la protéine est surveillée par spectroscopie utilisant une thioflavine T. Des modes de réalisation de l'invention utilisent ensuite une analyse de courbe de survie pour établir avec précision la stabilité physique relative des différentes préparations de protéine étudiées (figure 6). Cette technique à été utilisée pour élaborer de nouvelles préparations d'insuline stabilisées par tensioactif de façon rapide et rentable, illustrant ainsi l'utilité de cette technique pour la recherche et l'élaboration de préparations de protéine pharmaceutiques.
Également publié en tant que
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