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1. WO2001078732 - SOLUTION POUR PERFUSION STABLE AU STOCKAGE A BASE DE CIPROFLOXACINE

Numéro de publication WO/2001/078732
Date de publication 25.10.2001
N° de la demande internationale PCT/EP2001/004163
Date du dépôt international 11.04.2001
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 22.05.2001
CIB
A61K 9/08 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
08Solutions
A61K 31/496 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
33Composés hétérocycliques
395ayant l'azote comme hétéro-atome d'un cycle, p.ex. guanéthidine ou rifamycines
495ayant des cycles à six chaînons avec deux azote comme seuls hétéro-atomes d'un cycle, p.ex. pipérazine
496Pipérazines non condensées contenant d'autres hétérocycles, p.ex. rifampine, thiothixène
A61K 47/02 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
02Composés inorganiques
CPC
A61K 31/496
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
495having six-membered rings with two ; or more; nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine ; or tetrazines
496Non-condensed piperazines containing further heterocyclic rings, e.g. rifampin, thiothixene
A61K 47/02
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
02Inorganic compounds
A61K 9/0019
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
0012Galenical forms characterised by the site of application
0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
A61K 9/08
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
08Solutions
A61P 31/04
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
31Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
04Antibacterial agents
Déposants
  • FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH [DE]/[DE] (AllExceptUS)
  • SOMMERMEYER, Klaus [DE]/[DE] (UsOnly)
  • MÜLLER, Hans-Jörg [DE]/[DE] (UsOnly)
  • HNIOPEK, Tilo [DE]/[DE] (UsOnly)
  • ESCHENBACH, Bernd [DE]/[DE] (UsOnly)
Inventeurs
  • SOMMERMEYER, Klaus
  • MÜLLER, Hans-Jörg
  • HNIOPEK, Tilo
  • ESCHENBACH, Bernd
Mandataires
  • MAI, Peter
Données relatives à la priorité
100 18 783.815.04.2000DE
Langue de publication allemand (DE)
Langue de dépôt allemand (DE)
États désignés
Titre
(DE) LAGERSTABILE INFUSIONSLÖSUNG DES CIPROFLOXACINS
(EN) CIPROFLOXACIN INFUSION SOLUTIONS HAVING A GOOD STORAGE STABILITY
(FR) SOLUTION POUR PERFUSION STABLE AU STOCKAGE A BASE DE CIPROFLOXACINE
Abrégé
(DE)
Offenbart werden lagerstabile Infusionslösungen der 1-Cyclopropyl-6-fluor-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-chinolin-3-carbonsäure(Ciprofloxacin), enthaltend 0,015 bis 0,5 g des Wirkstoffs auf 100 ml wässrige Lösung und Schwefelsäure in einer zur Lösung des Wirkstoffs und zur Stabilisierung der Lösung ausreichenden Menge von weniger als 0,9 Mol pro 1 Mol Wirkstoff, Verfahren zur Herstellung der Infusionslösungen sowie deren Verwendung. Die erfindungsgemäßen Infusionslösungen erlauben ein Reduktion des Säuregehaltes, sind bei gleichem Säuregehalt lagerstabiler als andere bekannte Lösungen und ermöglichen die Tolerierung eines größeren Nebenkomponentenanteils im Wirkstoff.
(EN)
The invention relates to infusion solutions of the 1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-quinoline-3-carboxylic acid (ciprofloxacin) that have a good storage stability, containing 0.015 to 0.5 g of the active substance per 100 ml of the aqueous solution and sulfuric acid in an amount sufficient to dissolve the active substance and stabilize the solution of less than 0.9 mole per 1 mole of the active substance. The invention further relates to methods for producing the infusion solutions and to their use. The inventive infusion solutions allow to reduce the acid content of the solution, have a higher storage stability than other known solutions having the same acid content, and facilitate the safe incorporation of a larger content in minor constituents in the active substance.
(FR)
L'invention concerne des solutions pour perfusion stables au stockage, à base de 1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-pipérazinyl)-quinoline-3-acide carboxylique (ciprofloxacine), contenant entre 0,015 et 0,5 g de principe actif par 100 ml de solution aqueuse et de l'acide sulfurique dans une quantité inférieure à 0,9 mole pour 1 mole de principe actif, suffisante pour dissoudre le principe actif et pour stabiliser la solution. L'invention concerne en outre des procédés permettant de préparer les solutions pour perfusion, ainsi que leur utilisation. Les solutions pour perfusion selon l'invention permettent de réduire la teneur en acide, sont plus stables au stockage que d'autres solutions connues, tout en ayant la même teneur en acide et permettent de tolérer une plus grande proportion de constituants auxiliaires dans le principe actif.
Également publié en tant que
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