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1. WO2001072844 - PROCÉDÉ DE PRODUCTION D'IGG

Numéro de publication WO/2001/072844
Date de publication 04.10.2001
N° de la demande internationale PCT/EP2001/003624
Date du dépôt international 29.03.2001
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 22.10.2001
CIB
C07K 16/06 2006.01
CCHIMIE; MÉTALLURGIE
07CHIMIE ORGANIQUE
KPEPTIDES
16Immunoglobulines, p.ex. anticorps monoclonaux ou polyclonaux
06provenant de sérum
CPC
C07K 16/065
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
16Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
06from serum
065Purification, fragmentation
Déposants
  • AMERSHAM BIOSCIENCES AB [SE]/[SE] (AllExceptUS)
  • ANDERSSON, Inger [SE]/[SE] (UsOnly)
  • LINDQUIST, Lars-Olof [SE]/[SE] (UsOnly)
Inventeurs
  • ANDERSSON, Inger
  • LINDQUIST, Lars-Olof
Mandataires
  • HAMMER, Catriona, MacLeod
  • FRANKS, Barry, G.
Données relatives à la priorité
0001128-830.03.2000SE
Langue de publication anglais (EN)
Langue de dépôt anglais (EN)
États désignés
Titre
(EN) A METHOD OF PRODUCING IgG
(FR) PROCÉDÉ DE PRODUCTION D'IGG
Abrégé
(EN)
A method for producing IgG from plasma for medical applications, comprising at least: (i') removal of albumin resulting in an IgG fraction, (ii') purifying IgG from an IgG fraction, which is derived from the IgG fraction obtained in step (i'), by adsorbing IgG to a cation exchanger and collecting the adsorbed IgG fraction, and (iii') virus inactivation in an IgG fraction derived from the IgG fraction collected in step (ii'). The method is characterized in; (I) concentrating the IgG fraction obtained in step (i'), (II) adjusting pH to 4±0.1 in the IgG fraction released from the cation exchanger in step (ii'), and preferably maintaining the pH below 6.0 during the remaining steps of the method; and (III) carrying out the virus inactivation (step iii') by using chemicals at a temperature of 30 °C ± 2 °C for at least 4 hours. Anticomplementary activity is typically below 1 CH50/mg immunoglobulin.
(FR)
L'invention concerne un procédé de production d'IgG à partir de plasma à des fins médicales. Ce procédé comporte au moins les étapes consistant à : 1) éliminer l'albumine pour obtenir une fraction d'IgG ; 2) purifier l'IgG d'une fraction d'IgG dérivée de la fraction d'IgG obtenue à l'étape 1, par adsorption des IgG vers un échangeur de cations et recueil de la fraction d'IgG adsorbée ; et 3) inactiver les virus dans une fraction d'IgG dérivée de la fraction d'IgG collectée à l'étape 2. Le procédé est caractérisé par (I) la concentration de la fraction d'IgG obtenue à l'étape 1 ; (II) le réglage du pH à 4±0,1 dans la fraction d'IgG sortant de l'échangeur de cations à l'étape 2, et de préférence le maintien du pH à une valeur inférieure à 6,0 au cours des étapes suivantes du procédé ; et (III) l'inactivation des virus (étape 3) mise en oeuvre à l'aide de produits chimiques à une température de 30 °C ± 2 °C pendant au moins quatre heures. L'activité anticomplémentaire est généralement inférieure à 1 CH50/mg d'immunoglobulines.
Également publié en tant que
ININ/PCT/2002/01229/MUM
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