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1. WO1999001116 - SYSTEME THERAPEUTIQUE TRANSDERMIQUE (TTS) POUR ADMINISTRER DES HORMONES STEROIDES SEXUELLES

Numéro de publication WO/1999/001116
Date de publication 14.01.1999
N° de la demande internationale PCT/EP1998/003950
Date du dépôt international 29.06.1998
Demande présentée en vertu du Chapitre 2 01.12.1998
CIB
A61K 9/70 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
70Bases pour bande, feuille ou filament
A61K 31/565 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
56Composés contenant des systèmes cycliques du cyclopentahydrophénanthrène; Leurs dérivés, p.ex. stéroïdes
565non substitués en position 17 bêta par un atome de carbone, p.ex. œstrane, œstradiol 
A61K 31/57 2006.01
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
31Préparations médicinales contenant des ingrédients actifs organiques 
56Composés contenant des systèmes cycliques du cyclopentahydrophénanthrène; Leurs dérivés, p.ex. stéroïdes
57substitués en position 17 bêta par une chaîne à deux atomes de carbone, p.ex. prégnane, progestérone
CPC
A61F 13/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
13Bandages or dressings
A61K 31/565
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives, e.g. steroids
565not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
A61K 31/57
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives, e.g. steroids
57substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane, progesterone
A61K 9/7061
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
70Web, sheet or filament bases ; ; Films; Fibres of the matrix type containing drug;
7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
703characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
7038Transdermal patches of the drug-in-adhesive type, i.e. comprising drug in the skin-adhesive layer
7046the adhesive comprising macromolecular compounds
7053obtained by reactions only involving carbon to carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl, polyisobutylene, polystyrene
7061Polyacrylates
A61K 9/7084
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
70Web, sheet or filament bases ; ; Films; Fibres of the matrix type containing drug;
7023Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
703characterised by shape or structure; Details concerning release liner or backing; Refillable patches; User-activated patches
7084Transdermal patches having a drug layer or reservoir, and one or more separate drug-free skin-adhesive layers, e.g. between drug reservoir and skin, or surrounding the drug reservoir; Liquid-filled reservoir patches
A61P 5/24
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
5Drugs for disorders of the endocrine system
24of the sex hormones
Déposants
  • SCHWARZ PHARMA AG [DE]/[DE] (AllExceptUS)
  • WOLFF, Hans-Michael [DE]/[DE] (UsOnly)
  • ARTH, Christoph [DE]/[DE] (UsOnly)
Inventeurs
  • WOLFF, Hans-Michael
  • ARTH, Christoph
Représentant commun
  • SCHWARZ PHARMA AG
Données relatives à la priorité
197 28 517.104.07.1997DE
Langue de publication allemand (DE)
Langue de dépôt allemand (DE)
États désignés
Titre
(DE) TRANSDERMALES THERAPEUTISCHES SYSTEM (TTS) ZUR VERABREICHUNG VON SEXUALSTEROIDHORMONEN
(EN) TRANSDERMAL THERAPEUTIC SYSTEM (TTS) FOR ADMINISTERING SEXUAL STEROID HORMONES
(FR) SYSTEME THERAPEUTIQUE TRANSDERMIQUE (TTS) POUR ADMINISTRER DES HORMONES STEROIDES SEXUELLES
Abrégé
(DE)
Es wird ein Transdermales Therapeutisches System (TTS) zur Verabreichung von Sexualsteroidhormonen durch die Haut über längere Zeiträume, bestehend aus einer Fixierungshilfe und einer steroidhormonhaltigen Matrix auf Polymethacrylatbasis sowie ein lösungsmittelfreies, wirkstoffschonendes Verfahren zu seiner Herstellung beschrieben. Das erfindungsgemäße TTS zeichnet sich durch physikalische und chemische Stabilität aus, weist über längere Applikationszeiträume gute Hafteigenschaften auf und setzt pro Flächeneinheit Wirkstoff in hohen Raten an und durch die Haut frei. Der Herstellprozeß weist u.a. den Vorteil auf, daß die Wirkstoffe thermisch geringstmöglich belastet werden, so daß Abbau- bzw. Zersetzungsreaktionen derselben minimiert sind.
(EN)
The invention relates to a transdermal therapeutic system (TTS) for transcutaneal administration of sexual steroid hormones over long periods. The inventive system consists of a fixing aid and a polymethacrylate-based matrix containing steroid hormones. The invention also relates to a solvent-free, active substance-saving method for the production thereof. The inventive TTS is characterized by physical and chemical stability. It displays good adhesive properties over long periods of administration and releases high rates of active substance per surface unit through the skin. One advantage of the production process is that the active substances are subjected to as little thermal exposure as possible, thereby minimizing decomposition or disintegration reactions of said active substances.
(FR)
L'invention concerne un système thérapeutique transdermique (TTS) permettant d'administrer des hormones stéroïdes sexuelles sur des périodes importantes, à travers la peau. Ce système comprend un auxiliaire de fixation et une matrice contenant l'hormone stéroïde, à base de polyméthacrylate. L'invention concerne également un procédé de préparation dudit système thérapeutique transdermique, qui n'utilise pas de solvant et n'altère pas le principe actif. Ce système thérapeutique transdermique (TTS) se caractérise par une stabilité physique et chimique, et présente de bonnes propriétés d'adhérence sur des périodes importantes. Il libère à travers la peau des taux importants de principe actif par unité de surface. Le processus de préparation présente entre autres l'avantage que les principes actifs sont sollicités le moins possible sur le plan thermique, de sorte que d'éventuelles réactions de décomposition ou de désagrégation desdits principes actifs sont minimisées.
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