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1. (MXMX/a/2009/003982) STABLE POLYPEPTIDE FORMULATIONS

Office : Mexique
Numéro de la demande : MX/a/2009/003982 Date de la demande : 15.04.2009
Numéro de publication : MX/a/2009/003982 Date de publication : 21.05.2009
Type de publication : A
Demande PCT antérieure: Numéro de la demande: US2007021475; Numéro de publication: 2008051363 Cliquez pour voir les données
CIB :
A61K 39/395
A61K 47/02
A61K 47/26
A61K 9/00
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
39
Préparations médicinales contenant des antigènes ou des anticorps
395
Anticorps; Immunoglobulines; Immunsérum, p.ex. sérum antilymphocitaire
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
02
Composés inorganiques
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47
Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. supports, additifs inertes
06
Composés organiques
26
Hydrates de carbone
A NÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61
SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
K
PRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
9
Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier
Déposants : AMGEN INC.*
Inventeurs : DOUGLAS REHDER
PAVEL BONDARENKO
MASAZUMI MATSUMURA
ARNOLD MCAULEY
DIRK CHELIUS
Mandataires : MANUEL MARTIN SOTO GUTIERREZ
Données relatives à la priorité : 60/853,181 20.10.2006 US
Titre : (EN) STABLE POLYPEPTIDE FORMULATIONS
(ES) FORMULACIONES DE POLIPEPTIDO ESTABLES
Abrégé :
(EN) The invention provides a formulation including a buffer having a pH less than 6.0, a divalent cation between about 5-200 mM, an excipient comprising a sugar or polyol and an effective amount of a therapeutic polypeptide. Also provided is a method of stabilizing a polypeptide. The method includes contacting a therapeutic polypeptide with a concentration of divalent cation between about 5-150 150 mM in a buffer having a pH less than 6.0 and an excipient comprising a sugar or polyol.
(ES) La invención proporciona una formulación la cual incluye un amortiguador el cual tiene un pH menor a 6.0, un catión divalente entre aproximadamente 5-200 mM, un excipiente el cual comprende un azúcar o poliol y una cantidad efectiva de un polipéptido terapéutico. También se proporciona un método para estabilizar un polipéptido. El método incluye poner en contacto un polipéptido terapéutico con una concentración de catión divalente entre aproximadamente 5-510 mM en un amortiguador el cual tiene un pH menor a 6.0 y un excipiente el cual comprende un azúcar o poliol.
Also published as:
PE2008-0857EP2094247JP2010506911CA2666492CL2007002881AU2007309616
WO/2008/051363