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1. CN101939023 - An orally administerable solid pharmaceutical composition and a process thereof

Office
Chine
Numéro de la demande 200880120011.6
Date de la demande 16.10.2008
Numéro de publication 101939023
Date de publication 05.01.2011
Numéro de délivrance 101939023
Date de délivrance 03.08.2016
Type de publication B
CIB
A61K 38/28
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
38Préparations médicinales contenant des peptides
16Peptides ayant plus de 20 amino-acides; Gastrines; Somatostatines; Mélanotropines; Leurs dérivés
17provenant d'animaux; provenant d'humains
22Hormones
28Insulines
A61K 47/14
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
06Composés organiques, p.ex. hydrocarbures naturels ou synthétiques, polyoléfines, huile minérale, gelée de pétrole ou ozocérite
08contenant de l'oxygène
14Esters d’acides carboxyliques, p.ex. acides gras monoglycérides, triglycérides à chaine moyenne, parabènes ou esters d’acide gras de PEG
A61K 47/12
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
06Composés organiques, p.ex. hydrocarbures naturels ou synthétiques, polyoléfines, huile minérale, gelée de pétrole ou ozocérite
08contenant de l'oxygène
12Acides carboxyliques; Leurs sels ou anhydrides
A61K 47/48
ANÉCESSITÉS COURANTES DE LA VIE
61SCIENCES MÉDICALE OU VÉTÉRINAIRE; HYGIÈNE
KPRÉPARATIONS À USAGE MÉDICAL, DENTAIRE OU POUR LA TOILETTE
47Préparations médicinales caractérisées par les ingrédients non actifs utilisés, p.ex. les supports ou les additifs inertes; Agents de ciblage ou de modification chimiquement liés à l’ingrédient actif
48l'ingrédient non actif étant chimiquement lié à l'ingrédient actif, p.ex. conjugués polymère-médicament
CPC
A61K 9/2013
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2004Excipients; Inactive ingredients
2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
A61K 9/2077
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2072characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
2077Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
A61K 38/28
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38Medicinal preparations containing peptides
16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
17from animals; from humans
22Hormones
28Insulins
A61K 47/542
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
50the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
51the non-active ingredient being a modifying agent
54the modifying agent being an organic compound
542Carboxylic acids, e.g. a fatty acid or an amino acid
A61K 9/1617
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
A61K 9/2018
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
20Pills, tablets, ; discs, rods
2004Excipients; Inactive ingredients
2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
Déposants Biocon Ltd.
Inventeurs Murthy Shanmugam Thandava
Rangappa Sharath Kumar Mallapura
Chivukula Sudheer
Shankar Sundaresh
Khedkar Anand
Dave Nitesh
Melarkode Ramakrishnan
Pai Harish Venkatraman
Iyer Harish
Radhakrishnan Devesh
Sengupta Nilanjan
Ramakrishna Ranjith
Subramani Ramesh
Mandataires zhou haiyan
Données relatives à la priorité 00714/CHE/2008 24.03.2008 IN
2340/CHE/2007 16.10.2007 IN
Titre
(EN) An orally administerable solid pharmaceutical composition and a process thereof
(ZH) 可经口给药的固体药物组合物及其方法
Abrégé
(EN) The invention relates to improvised pharmaceutical compositions permitting ingestion via oral delivery of proteins/peptides or their conjugates, and/or cation-insulin conjugate complexes demonstrating desirable pharmacokinetic profiles and potency in efficacy models of diabetes in dogs and humans. A preferred formulation comprises 0.01% - 20% w/w of insulin, insulin compound conjugates and/or cation insulin conjugates, 10% - 60% w/w of one or more fatty acid components selected from saturated or unsaturated C4-C12 fatty acids and/or salts of such fatty acids and additionally contains optimal amounts of other pharmaceutically suitable polymer excipients which permit improved solubility, dissolution rate and effective bioavailability of poorly water soluble compositions and consistent in-vivo release profiles upon scalability during manufacture. A further aspect of the invention features the process of preparing the aforesaid formulations.
(ZH) 本发明涉及即席而发明的药物组合物,该药物组合物允许经由蛋白质/肽或它们的缀合物和/或阳离子?胰岛素缀合复合物的经口递送的摄取,在狗和人的糖尿病效能模型中显示所希望的药代动力学曲线和效力。优选的制剂包含0.01%?20%w/w的胰岛素、胰岛素化合物缀合物和/或阳离子胰岛素缀合物,10%?60%w/w的一种或多种选自饱和或不饱和的C4?C12脂肪酸和/或这种脂肪酸的盐的脂肪酸组分,以及另外包含最佳量的其它药学适当的聚合物赋形剂,所述赋形剂允许实现水溶性差的组合物的改善的溶解度、溶出速率和有效生物利用度以及在生产期间放大时的一致性的体内释放曲线。本发明的另一方面的特征在于制备上述制剂的方法。
Documents de brevet associés
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UAa201004294Cette demande ne peut pas être visualisée dans PATENTSCOPE car les données relatives à l'ouverture de la phase nationale n'ont pas encore été publiées ou sont émises par un pays qui ne partage pas de données avec l'OMPI ou il y a un problème de formatage ou d'indisponibilité de la demande.