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1. WO2020121027 - COMPOSICIONES DE ALPRAZOLAM AMORFO CON ACTIVIDAD ANSIOLÍTICA, CON ETILCELULOSA Y CROSPOVIDONA, Y PROCEDIMIENTOS CORRESPONDIENTES

N.º de publicación WO/2020/121027
Fecha de publicación 18.06.2020
Nº de la solicitud internacional PCT/IB2018/059911
Fecha de presentación internacional 12.12.2018
CIP
A61K 9/00 2006.01
ANECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
KPREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
9Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular
A61K 9/16 2006.01
ANECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
KPREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
9Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular
14en estado especial, p. ej. polvos
16Aglomerados; Granulados; Microbolitas
A61K 9/20 2006.01
ANECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
KPREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
9Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular
20Píldoras, pastillas o comprimidos
A61K 31/5517 2006.01
ANECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA
61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE
KPREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO
31Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos
33Compuestos heterocíclicos
395que tienen el nitrógeno como heteroátomo de un ciclo, p. ej. guanetidina,rifamicina
55que tienen ciclos con siete eslabones, p. ej. azelastina, pentilentetrazol
551teniendo dos átomos de nitrógeno como heteroátomos de un ciclo, p. ej. clozapina, dilazep
55131,4-Benzodiazepinas, p. ej. diazepam
5517condensadas con ciclos de cinco eslabones teniendo el nitrógeno como heteroátomo de un ciclo, p. ej. imidazobenzodiazepinas, triazolam
CPC
A61K 31/5517
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
55having seven-membered rings, e.g. azelastine, pentylenetetrazole
551having two nitrogen atoms, e.g. dilazep
55131,4-Benzodiazepines, e.g. diazepam ; or clozapine
5517condensed with five-membered rings having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. imidazobenzodiazepines, triazolam
A61K 9/0056
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
0012Galenical forms characterised by the site of application
0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
A61K 9/0095
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
A61K 9/1617
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
A61K 9/1623
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
1623Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
A61K 9/1635
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1629Organic macromolecular compounds
1635obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
Solicitantes
  • LABORATORIOS BAGÓ S.A. [AR]/[AR]
  • EASTBRAND HOLDING GMBH [AT]/[AT]
Inventores
  • LOS, Mario Atilio
Mandatarios
  • CURELL AGUILÀ, Mireia
  • JORDÁ PETERSEN, Santiago
  • ROSER GALARD, Roberto
  • COROMINAS MACIAS, Nèstor
Datos de prioridad
Idioma de publicación Español (ES)
Idioma de solicitud Español (ES)
Estados designados
Título
(EN) AMORPHOUS ALPRAZOLAM COMPOSITIONS WITH ANXIOLYTIC ACTIVITY WITH ETHYL CELLULOSE AND CROSPOVIDONE AND CORRESPONDING METHODS
(ES) COMPOSICIONES DE ALPRAZOLAM AMORFO CON ACTIVIDAD ANSIOLÍTICA, CON ETILCELULOSA Y CROSPOVIDONA, Y PROCEDIMIENTOS CORRESPONDIENTES
(FR) COMPOSITIONS D'ALPRAZOLAM AMORPHE AVEC ACTIVITÉ ANXIOLYTIQUE, AVEC ÉTHYLCELLULOSE ET CROSPOVIDONE, ET PROCÉDÉS CORRESPONDANTS
Resumen
(EN)
The invention relates to an amorphous alprazolam composition with anxiolytic activity, which comprises: a) a premixture containing: 0.33-0.66% w/w alprazolam; 0.07-0.2% w/w ethyl cellulose as a binding agent; a disintegrating agent, a diluting agent, aspartame and a flavour masking agent; and b) the premixture combined with: 4-6% w/w water-insoluble crospovidone as a disintegrating agent; a lubricating agent; flavouring agents, sweetening agents and q.s. 100% granular mannitol as a diluent, wherein: the ratio of alprazolam to ethyl cellulose in the premixture is in the range of 2.5:1 to 5:1; the ratio of alprazolam to water-insoluble crospovidone is in the range of 0.06:1 to 0.13:1; and the degree of crystallinity of alprazolam is less than 10%.
(ES)
Composición de alprazolam amorfo con actividad ansiolítica que comprende: a) una premezcla que contiene: - entre 0,33 y 0,66% p/p de alprazolam; - entre 0,07 y 0,2% p/p de etilcelulosa como agente aglutinante; - un agente desintegrante, un agente diluyente, aspartamo y un agente enmascarador de sabor; b) la premezcla combinada con: - entre 4 y 6 % p/p de crospovidona insoluble en agua como agente desintegrante, - un agente lubricante; - agentes saborizantes, agentes endulzantes y c.s.p. 100% de manitol granular como diluyente; en donde: - la relación del alprazolam a etilcelulosa en la premezcla se encuentra en el rango de 2,5:1 a 5:1; y - la relación del alprazolam a la crospovidona insoluble en agua se encuentra en el rango de 0,06:1 a 0,13:1; y - el grado de cristalinidad del alprazolam es inferior al 10%.
(FR)
L'invention concerne une composition d'alprazolam amorphe avec activité anxiolytique qui comprend: a) un prémélange qui contient: - entre 0,33 et 0,66% p/p d'alprazolam; - entre 0,07 et 0,2% p/p d'éthylcellulose comme agent agglutinant; - un agent désintégrant, un agent diluant, un aspartame et un agent masqueur du goût; b) le prémélange est combiné avec: - entre 4 et 6% p/p de crospovidone insoluble dans l'eau comme agent désintégrant, - un agent lubrifiant; - des agents aromatisants, des agents édulcorants et q.s. 100% de mannitol granulaire comme diluant; où: - la relation de l'alprazolam à l'éthylcellulose dans le prémélange se trouve dans la plage comprise entre 2,5:1 et 5:1; et - la relation de l'alprazolam à la crospovidone insoluble dans l'eau se trouve dans la plage comprise entre 0,06:1 et 0,13:1; et le degré de cristallinité de l'alprazolam est inférieur à 10%.
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