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1. (WO2015118201) DISPOSITIVO DE AVANCE MANDIBULAR, Y MÉTODO Y KIT DE PREPARACIÓN DE DICHO DISPOSITIVO
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DISPOSITIVO DE AVANCE MANDIBULAR, Y MÉTODO Y KIT DE

PREPARACIÓN DE DICHO DISPOSITIVO

DESCRIPCIÓN

Sector de la técnica

La invención se refiere a un dispositivo de avance mandibular destinado a ser colocado en la boca de una persona y causar un ligero avance de la mandíbula inferior que evita el cierre de las vías respiratorias. La aplicación principal de este tipo de dispositivos es el tratamiento de la apnea del sueño. La invención también se refiere a un método y a un kit de preparación de dicho dispositivo.

Estado de la técnica

Durante el sueño de las personas, los músculos se relajan provocando que las vías respiratorias aéreas se cierren y vibren al paso del aire. Dicha vibración provoca el sonido conocido como ronquido. Los ronquidos, sin embargo, no son el único inconveniente derivado del cierre de las vías respiratorias aéreas. Dicho cierre también ocasiona una defectuosa ventilación de los pulmones, provocando que el descanso sea muy deficiente y que incluso la persona se quede por momentos sin aire (lo cual se conoce como apnea del sueño). El fenómeno de la apnea tiene lugar concretamente como sigue: tras emitir ronquidos a un ritmo regular por un periodo de tiempo, los ronquidos se interrumpen de repente y se produce un periodo de silencio durante el cual no hay respiración; dicho periodo de no respiración (apnea) se termina con un jadeo o resoplido de gran sonido, tras el cual poco a poco se recupera la respiración normal, comenzando de nuevo los ronquidos. Este comportamiento puede repetirse frecuentemente durante la noche. La apnea del sueño puede provocar deterioros en la salud e incluso la muerte, y por tanto se trata de un problema de salud grave. Este problema aparece más frecuentemente en personas obesas y hombres de mediana edad, aunque también influyen otros factores como el consumo de alcohol o tabaco, y la anatomía de las fosas nasales.

Existen diversos tratamientos de la apnea, destinados a normalizar la respiración del paciente durante el sueño. Por una parte, la apnea puede tratarse reduciendo los factores de riesgo en la vida del paciente. Por otra parte, son conocidos en el mercado diversos dispositivos destinados a actuar sobre el paciente para reducir la apnea del sueño. Un primer tipo de dispositivo está basado en inyectar, a través de una mascarilla que el paciente se debe colocar para dormir, aire a presión para provocar la apertura controlada y mantenida de las vías respiratorias aéreas. Otro tipo de dispositivo, conocido como dispositivo de avance mandibular, se coloca dentro de la boca del paciente y provoca un ligero avance de la mandíbula con respecto al maxilar superior, abriendo un mayor espacio en la parte posterior de la cavidad bucal y facilitando por tanto el paso de aire desde y hacia la faringe. La apnea también puede tratarse mediante cirugía, en caso de extrema necesidad y de no ser efectivos los tratamientos descritos anteriormente.

Los dispositivos de avance mandibular suelen comprender una férula dental, fabricada a medida del paciente, con una porción superior destinada a ser colocada en el arco dentario superior y con una porción inferior destinada a ser colocada en el arco dentario inferior. Entre la porción superior y la porción inferior se conectan unos mecanismos de avance mandibular, los cuales se encuentran posicionados y tensionados de manera que mantienen adelantada la porción inferior con respecto a la porción superior, en comparación con una situación de reposo en la cual ambas porciones se encontrarían una sobre otra según la mordida normal del paciente.

En el estado de la técnica se conocen diversos tipos de mecanismos de avance mandibular. Por ejemplo, se conocen mecanismos metálicos compuestos de una parte inferior y de una parte superior conectadas respectivamente a la porción inferior y a la porción superior de la férula dental. La parte inferior y la parte superior están interconectadas de una forma longitudinalmente regulable, por ejemplo mediante una unión roscada regulable, que permite ajusfar la posición de la porción inferior de la férula dental con respecto a la porción superior.

Estos dispositivos de avance mandibular basados en mecanismos metálicos suelen presentar el inconveniente de resultar muy rígidos e incómodos para el paciente.

Alternativamente, se conocen mecanismos de avance mandibular fabricados de material plástico, consistentes generalmente en uno o más tirantes plásticos que se conectan entre la porción inferior y la porción superior de la férula dental. En algunos casos, el mecanismo está formado por un único tirante dispuesto a modo de biela en la zona delantera de las porciones superior e inferior, interconectando ambas de manera que la mandíbula se vea adelantada con respecto al maxilar superior. En otros casos, el mecanismo consiste de dos tirantes, uno a cada lado de la férula, cuyos extremos están conectados del lateral de la porción inferior al mismo lateral de la porción superior. Un ejemplo de este segundo tipo de mecanismo de avance mandibular está descrito en la solicitud de patente número US20120073582A1 . En otros casos, se dispone de un único tirante cuyos extremos están conectados a los laterales opuestos de la porción inferior y cuya zona central se encuentra apoyada en la parte delantera de la porción superior de la férula dental. En general, los dispositivos provistos de mecanismos de avance mandibular de plástico resultan más cómodos para el paciente debido a que presentan cierta flexibilidad lateral y/o longitudinal que permite que el paciente pueda mover ligeramente la mandíbula durante el sueño, a la vez que se mantiene correctamente adelantada con respecto al maxilar superior, logrando una mayor comodidad y adaptación en el paciente.

La invención tiene como objetivo proporcionar un dispositivo de avance mandibular mejorado, que proporcione al paciente una aún mayor comodidad y al mismo tiempo consiga un igual o mejor avance mandibular para el tratamiento de la apnea del sueño.

Descripción breve de la invención

Es objeto de la invención un dispositivo de avance mandibular, que comprende una férula dental formada por una porción superior y una porción inferior, donde ambas porciones están provistas de una zona

delantera destinada a encontrarse en la proximidad de los dientes incisivos y caninos y de dos zonas laterales destinadas a encontrarse en la proximidad de los dientes premolares y molares. El dispositivo según la invención presenta la particularidad de que comprende al menos un tirante plástico, provisto en cada uno de sus extremos de una ranura conectada articuladamente a un respectivo saliente que sobresale lateralmente de la férula dental. La ranura es cerrada y presenta una longitud mayor que el diámetro de una porción cilíndrica del saliente, de manera que dicha porción cilíndrica del saliente puede desplazarse a lo largo de la ranura.

Según la invención, el dispositivo de avance mandibular se prepara o monta a partir de una férula dental de un paciente. La preparación se inicia colocando la férula dental en una posición previamente establecida por el médico, en la cual la porción inferior de la férula dental se encuentra lo suficientemente adelantada con respecto a la porción superior como para que, si la férula fuera colocada en el paciente en dicha posición, la férula causara un avance mandibular suficiente como para prevenir la apnea. Esta posición previamente establecida por el médico será denominada a lo largo de este documento como "posición de tratamiento". Una vez dispuesta la férula dental en posición de tratamiento, el tirante o los tirantes se fijan articuladamente a la férula mediante el enganche de los extremos exteriores de las ranuras de los tirantes con los respectivos salientes laterales de la férula dental. Es decir, estando la férula en posición de tratamiento, los salientes se encuentran en los extremos exteriores de las ranuras de los tirantes. Entonces, a partir de esta posición de tratamiento (en la cual la porción inferior de la férula está ligeramente adelantada con respecto a la porción superior para tratar la apnea) los tirantes se oponen al retroceso de la porción inferior y en cambio sí permiten su avance.

Por tanto, cuando el dispositivo según la invención es colocado en el paciente, inicialmente fuerza al paciente a adoptar la posición de tratamiento, es decir, la posición definida por el médico como idónea para tratar la apnea. A partir de esta posición, el dispositivo según la invención no permite que retroceda la mandíbula por impedírselo la tracción ejercida por los tirantes. En cambio, el paciente sí podrá desplazar la mandíbula ligeramente hacia delante, en la medida en que los salientes puedan recorrer las ranuras, lo cual proporcionará una cierta libertad de movimientos y confortabilidad al paciente. El paciente también podrá abrir y cerrar la boca, por permitírselo el hecho de que los tirantes estén conectados articuladamente a la férula dental (y por tanto los tirantes funcionen como bielas). Además, la disposición de los salientes dentro de las ranuras también permite que el paciente mueva ligeramente la mandíbula en dirección transversal. Por tanto, al impedir el retroceso de la mandíbula, el dispositivo según la invención permite tratar la apnea del paciente de forma efectiva; al mismo tiempo, la gran libertad de movimientos en el resto de las direcciones permite aumentar el confort, reducir el dolor dental que pudiera ocasionarse por el uso prolongado del dispositivo, y en definitiva incrementar la aceptación del tratamiento contra la apnea por parte del paciente.

En diferentes modos de realización, el dispositivo puede disponer de dos tirantes, uno a cada lado de la férula dental, o bien de un tirante que se extiende de un lado a otro de la férula dental. En cualquier caso, las conexiones articuladas entre las porciones de la férula dental y los tirantes están realizadas, como se ha explicado, justamente en los extremos exteriores de las ranuras de los tirantes cuando el dispositivo se encuentra en la posición de tratamiento prefijada por el médico.

Descripción breve de las figuras

Los detalles de la invención se aprecian en las figuras que se acompañan, no pretendiendo éstas ser limitativas del alcance de la invención:

- La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un primer modo de realización del dispositivo según la invención.

- La Figura 2 muestra una vista frontal del dispositivo de la Figura 1 .

- La Figura 3 muestra una vista lateral izquierda parcial del dispositivo de la Figura 1 .

- la Figura 4 muestra una vista en sección del conjunto de la Figura 3 según el plano de sección IV-IV.

- La Figura 5 muestra una vista lateral del dispositivo de la Figura 1 , en una primera posición o posición de tratamiento. - La Figura 6 muestra el dispositivo de la Figura 5 en una segunda posición en la que la porción inferior de la férula se ha adelantado ligeramente.

- La Figura 7 muestra el dispositivo de la Figura 5 en una tercera posición en la que la porción inferior de la férula se ha adelantado en mayor medida.

- La Figura 8 muestra el dispositivo de la Figura 5 en una cuarta posición en la que la porción inferior de la férula se ha abierto con respecto a la posición de la Figura 5.

- La Figura 9 muestra un modo de realización alternativo del conector del tirante según la invención.

- La Figura 10 muestra un modo de realización alternativo del tirante según la invención.

- La Figura 1 1 muestra aún otro modo de realización alternativo del conector del tirante según la invención.

- La Figura 12 muestra una vista en perspectiva de otro modo de realización del dispositivo según la invención.

- La Figura 13 muestra una vista frontal del dispositivo de la Figura 12.

- Las Figuras 14 a 17 muestran cuatro fases del montaje del dispositivo de la Figura 1 .

- Las Figuras 18 a 21 muestran cuatro fases del montaje del dispositivo de la Figura 12.

- La Figura 22 muestra una gráfica de la relación entre la fuerza de tracción y el desplazamiento o deformación de un modo de realización de la invención con el cuerpo arqueado.

Descripción detallada de la invención

Las Figuras 1 y 2 muestran una vista en perspectiva y una vista frontal de un primer modo de realización de un dispositivo de avance mandibular según la invención. El dispositivo (1 ) del presente modo de realización comprende una férula dental (2), fabricada generalmente a medida del paciente, con una porción superior (3) destinada a ser colocada en el arco dentario superior y con una porción inferior (4) destinada a ser colocada en el arco dentario inferior. Por ejemplo, la férula dental (2) puede ser una férula de descarga, que es un tipo de férula dental concreto diseñado para tratar el bruxismo, que es otro fenómeno clínico consistente en el roce y/o apriete indeseado y excesivo de unos dientes contra otros. La férula dental puede estar fabricada mediante planchas de vacío, por CAD/CAM, por aposición de polvo o por cualquier otro sistema de fabricación aplicable.

Cada porción (3, 4) de la férula dental (2) está provista de una zona delantera (3a, 4a) destinada a encontrarse en la proximidad de los dientes incisivos y caninos de un usuario y de dos zonas laterales (3b, 4b) destinadas a encontrarse en la proximidad de los dientes premolares y molares del usuario. El dispositivo (1 ) según la invención correspondiente al presente modo de realización comprende además dos tirantes (5) plásticos, uno a cada lado de la férula dental (2). Cada tirante (5) comprende un cuerpo (8) alargado provisto en sus extremos (7) de respectivos conectores (8) dentro de los cuales se encuentran unas respectivas ranuras (9). El cuerpo (6) del presente modo de realización es un cordón simple, lo cual constituye una solución mecánicamente muy resistente y con poca probabilidad de ruptura, y al mismo tiempo más simple y económica de fabricar. Las ranuras (9) de los extremos (7) de los tirantes (5) están conectadas articuladamente a unos salientes (10) de la férula dental (2). Concretamente, en el presente modo de realización, la ranura (9) del extremo (7) superior de cada tirante (5), según la posición de la Figura 1 , se encuentra conectada articuladamente a un saliente (10) que sobresale de la zona lateral (3b) de la porción superior (3), mientras que la ranura (9) del extremo (7) inferior se encuentra conectada articuladamente a un saliente (10) que sobresale de la zona lateral (4b) de la porción inferior (4).

El material plástico del cual está fabricado el tirante (5) debe ser relativamente rígido pero al mismo tiempo con cierta elasticidad a la deformación. Ejemplos de materiales aptos para fabricar ios tirantes son Poliamida 12 o Nylon 6,3, aunque estos ejemplos no se citan con afán limitativo y no se descarta el uso de otros materiales.

La Figura 3 muestra una vista lateral izquierda parcial del dispositivo (1 ) de la Figura 1 , en la que se ha representado únicamente la zona del extremo (7) inferior del tirante (5) del lado izquierdo según la posición del dispositivo (1 ) en la Figura 1 . A su vez, la Figura 4 muestra una vista en sección del conjunto de la Figura 3 según el plano de sección IV-IV. Ambas figuras permiten observar con claridad que el saliente (10) comprende una porción cilíndrica (1 1 ) y una cabeza (12). La cabeza (12) queda dispuesta más exteriormente que la porción cilíndrica (1 1 ) y es más ancha que la misma, siendo la función de dicha cabeza (12) el impedir que el extremo (7) del tirante (5) se desconecte del saliente (10). Por su parte, la porción cilíndrica (1 1 ) se dispone dentro de la ranura (9) del tirante (5). El conectar la ranura (9) a una porción con forma cilíndrica permite conseguir que la conexión entre el tirante (5) y la porción inferior (4) de la férula dental (2) sea articulada, de manera que el tirante (5) actúe como una biela. La conexión articulada se ve favorecida por el hecho de que el conector (8) comprende un bucle cerrado provisto de dos porciones laterales (13) rectas y dos porciones extremas (14) curvadas, por ejemplo en forma de arco de circulo.

De acuerdo con la invención, además, la ranura (9) es cerrada y presenta una longitud mayor que el diámetro de la porción cilíndrica (1 1 ). Ello permite que la porción cilíndrica (1 1 ) pueda desplazarse longitudinalmente a lo largo de la ranura (9), además de girar con respecto a la ranura (9). La utilidad de dicho desplazamiento longitudinal se ilustra en las cuatro figuras que siguen.

Las Figuras 5 a 8 muestran varias vistas laterales del dispositivo (1 ) de la Figura 1 en distintas posiciones. En la Figura 5 se muestra el dispositivo (1 ) en una situación inicial o de reposo, en la cual la porción inferior (4) de la férula dental (2) se encuentra ligeramente adelantada con respecto a la porción superior (3). Esta posición será denominada en adelante "posición de tratamiento", ya que es una posición que está en la práctica diseñada y planificada por el profesional médico para

proporcionar un avance mandibular adecuado y abrir las vías respiratorias de un determinado paciente durante el sueño. En esta posición de tratamiento, como puede observarse en la figura, los salientes (10) y el tirante (5) se encuentran dispuestos de manera que el tirante actúa a tracción; es decir, en caso de que la porción inferior (4) intente desplazarse hacia atrás -en el sentido indicado por la flecha (A)- el tirante (5) tira de la porción inferior (4) e impide dicho desplazamiento. En cambio, a partir de la posición de tratamiento de la Figura 5, el dispositivo (1 ) sí permite que el paciente desplace la porción inferior (4) de la férula dental (2) hacia delante, es decir, en el sentido indicado por la flecha (B), como se puede apreciar en la Figura 6 y posterior Figura 7. Concretamente, el dispositivo permite un desplazamiento hacia delante porque las dos ranuras (9) pueden desplazarse en el sentido de la flecha (B) con respecto a los salientes (10) que se encuentran respectivamente dentro de ellas, a partir de la posición inicial de tracción (posición de tratamiento de la Figura 1 ). La distancia máxima de desplazamiento hacia delante de la porción inferior (4) con respecto a la porción superior (3) dependerá esencialmente de la diferencia entre la longitud de las ranuras (9) y el diámetro de las porciones cilíndricas (1 1 ) de los salientes (10). Cuando los salientes (10) hayan alcanzado los extremos más interiores de las ranuras (9) tal como se muestra en la Figura 7, el tirante (5) empieza a actuar a compresión, impidiendo que el usuario continúe desplazando hacia delante la porción inferior (4). Por otra parte, tal como se observa en la Figura 8, el dispositivo (1 ) también permite un movimiento descendente de la porción inferior (4) con respecto a la porción superior (3), indicado con la flecha (C). Dicho movimiento descendente es posible debido a que las porciones cilíndricas (1 1 ) de los salientes (10) están conectadas articuladamente y por tanto pueden girar dentro de las ranuras (9). En resumen, el dispositivo según la invención consigue un correcto tratamiento de la apnea, ya que impide desplazar la porción inferior (4) en el sentido de retroceso, a la vez que resulta cómodo para el paciente al permitir una libertad de movimiento relativamente alta de la porción inferior (4) en el sentido de avance y en el sentido de apertura de boca.

Como puede observarse en la Figura 4, la porción extrema (14) del conector (8) presenta una pared interior cilíndrica (14a) adaptada para entrar en contacto con la porción cilíndrica (1 1 ) de saliente (10), de manera que dicho contacto dificulta el giro del tirante (5) con respecto al saliente (10) en la dirección indicada por la flecha (D) cuando el tirante (5) se encuentra actuando a tracción, es decir, cuando se está produciendo tal contacto entre la porción cilíndrica (1 1 ) y la pared interior cilíndrica (14a). En consecuencia, el paciente puede mover la boca lateralmente pero no demasiado, percibiendo una sensación de que se está saliendo de la posición de tratamiento. Por tanto, el dispositivo según la invención permite además un movimiento mandibular lateral, lo cual resulta confortable para el paciente, pero limitado. Ajusfando la diferencia de altura entre porción cilíndrica (1 1 ) y la pared interior cilíndrica (14a), se consigue un guiado más o menos rígido frente a la desalineación lateral, siendo este anclaje más rígido cuanto menor sea la holgura. El caso máximo de rigidez es una pequeña interferencia entre la longitud del tramo cilindrico y el espesor de la porción.

Además, el cuerpo (8) es arqueado, lo cual permite dotar al tirante (5) de cierta flexibilidad cuando actúa a tracción. Es decir, si estando en la posición de tratamiento de la Figura 5 el paciente intenta hacer retroceder la porción inferior (4) y el tirante (5) se lo impide actuando a tracción, el paciente no va a notar un tirón seco del tirante sino que dicho tirón va a estar amortiguado por la elasticidad del cuerpo (6) arqueado. Por tanto, será posible fabricar dispositivos con elasticidad diferente variando la curvatura del cordón central o cuerpo (6), sin perder segundad en el anclaje y guiado del movimiento a tracción. En principio, a mayor curvatura se consigue una biela o tirante (5) menos rígida y por tanto más confortable para el paciente.

Además, la curvatura permite conseguir otro efecto beneficioso, consistente en que cuando el dispositivo actúa a tracción la fuerza elástica longitudinal con la que el cuerpo (6) arqueado tiende a recuperar su posición original es creciente a medida que el cuerpo (6) se va estirando. Es decir, el cuerpo (8) arqueado presenta una progresiva aparición de una rigidez. La Figura 22 muestra una gráfica de la relación

entre la fuerza de tracción y el desplazamiento de un extremo del cuerpo (6) con respecto al otro (es decir, la deformación del cuerpo (6)) para un ejemplo de dispositivo según la invención. Como puede observarse, justo cuando el cuerpo (6) empieza a deformarse y a trabajar a tracción, la rigidez es muy baja: a medida que la deformación va aumentando, la rigidez lo hace en mayor medida, es decir, no siguiendo una relación lineal. El cuerpo (6) es por tanto muy flexible en tanto en cuanto conserva la curvatura, curvatura que va desapareciendo a medida que la mandíbula se desplaza hacia atrás. Cuando la curvatura desaparece o se reduce ostensiblemente, la rigidez aumenta significativamente y puede llegar a multiplicarse por 10 o más. Este fenómeno provoca que la aparición de la fuerza que se opone al retroceso de la mandíbula sea muy cómoda para el paciente. Cuando el paciente intenta desplazar la mandíbula hacia atrás, no siente un tirón seco sino una amortiguación progresiva de dicho desplazamiento.

En el modo de realización representado en la Figura 3, las porciones laterales (13) de los conectores (8) son paralelas. Con ello se consigue que el esfuerzo requerido para hacer avanzar la porción inferior (4) hacia delante y para hacer retroceder la porción inferior (4) hacia la posición de tratamiento sea el mismo. Alternativamente, tal como se desprende de la Figura 9, es posible un modo de realización diferente en que las porciones laterales (13) no son paralelas sino que son convergentes hacia el cuerpo (6) del tirante (5). Ello produce que el esfuerzo que debe realizar el paciente para desplazar la porción inferior (4) hacia delante vaya aumentando a medida que la porción cilíndrica (1 1 ) va avanzando y encontrándose con una ranura (9) cada vez más estrecha. Esto se traduce en que el dispositivo de este modo de realización permite ai paciente abandonar la posición de tratamiento desplazando la porción inferior (4) hacia delante, pero ai mismo tiempo proporciona una indicación ai paciente de que debe tender a retornar a dicha posición de tratamiento.

La Figura 10 muestra un modo de realización adicional de la invención, según el cual el cuerpo (8) se encuentra dispuesto a lo largo de una línea directriz (15) que presenta al menos una variación; en particular, en el ejemplo representado la variación de la línea directriz presenta forma de S. La finalidad de las variaciones es crear en el cuerpo (6) puntos de concentración de mayor flexibilidad.

La Figura 11 muestra un modo de realización adicional de la invención, según el cual la ranura (9) presenta al menos un estrechamiento (16) -dos, en el modo de realización de la figura- capaz de ofrecer resistencia al desplazamiento de la porción cilíndrica (1 1 ) del saliente (10) a lo largo de la ranura (9). Debido a la presencia del estrechamiento (16), el paciente debe ejercer cierta fuerza adicional para que a porción cilíndrica (1 1 ) supere el estrechamiento (16) y siga desplazándose por la ranura (9). En consecuencia, el paciente percibe una resistencia, e incluso una sensación de "clic", a medida que avanza la mandíbula más allá de la posición de tratamiento, recordando ai paciente que aunque existe libertad de movimiento de la mandíbula hacia delante, conviene retornar a la posición de tratamiento.

Las Figuras 12 y 13 muestran una vista en perspectiva y una vista frontal de un modo de realización alternativo de un dispositivo de avance mandibular según la invención. En este caso, el dispositivo (20) comprende un solo tirante (21 ), con ranuras (9) en los extremos (7) idénticas a las del modo de realización de la Figura 1 . En el dispositivo (20) del presente modo de realización, una ranura (9) del tirante (21 ) está conectada articuladamente a un saliente (10) que sobresale de una zona lateral (4b) de la porción inferior (4), y la otra ranura (9) del tirante (21 ) está conectada articuladamente a una porción saliente (10) que sobresale de la zona lateral (4b) opuesta de la porción inferior (4). Preferentemente, además, la zona delantera (3a) de la porción superior (3) comprende al menos un enganche (22) que permite un deslizamiento lateral libre del tirante (21 ) con respecto a la porción superior (3) y que impide que el tirante (21 ) se separe longitudinalmente de la porción superior (3). Es decir, la conexión entre el tirante (21 ) y el dispositivo (20) en el presente modo de realización está realizada mediante dos conexiones articuladas en el maxilar inferior (en los molares o premolares) y una conexión deslizante en la parte superior central. La conexión deslizante central produce que el tirante (21 ) pueda disponerse en una posición más horizontal y por tanto las fuerzas de avance mandibular ejercidas por el mismo sean más eficientes (hay que tener en cuenta que las fuerzas verticales son irrelevantes o parásitas en lo que respecta a conseguir un avance mandibular). Además, el anclaje deslizante central es muy cómodo y no molesta al paciente.

Una ventaja adicional del presente modo de realización es que es un dispositivo isostático, es decir, un dispositivo que consigue un reparto de cargas y fuerzas idénticas en ambos lados del maxilar superior y de la mandíbula, incluso aunque los salientes (10) no estén colocados de forma perfectamente simétrica en cada lateral de la porción inferior (4) de la férula dental (2). Ello significa que el presente modo de realización es insensible a la precisión de colocación de los salientes (10), Además, este dispositivo permite un movimiento lateral muy libre, de mayor amplitud que en el modo de realización anterior, y no necesariamente centrado (es decir, no tiende a retornar por sí solo a la posición centrada), lo cual sumado al hecho de que los esfuerzos se reparten homogéneamente hace que este dispositivo resulte muy cómodo para el paciente.

Además, a diferencia del modo de realización de la Figura 1 , la capacidad de compresión del presente modo de realización es nula, es decir, nunca se trabaja a compresión (sólo es rígido a tracción).

Se contempla un modo de realización similar al de la Figura 12, donde el enganche de la porción superior (3) de la férula dental (2) está realizado en forma de una zona de asiento para el tirante (21 ). Dicha zona de asiento puede tener forma de un rebaje, escalón o canalillo en el cual se asienta y engancha el tirante (21 ). Ello constituye una solución compacta y confortable para el usuario para un dispositivo de tirante único isostático.

Es objeto de la invención también un método de preparación de un dispositivo de avance mandibular, que permite convertir una férula dental (2) en un dispositivo (1 ; 20) según la invención. Las Figuras 14 a 17 muestran un ejemplo de realización del método según la invención para fabricar el dispositivo (1 ) de la Figura 1 . Por su parte, las Figuras 17 a 21 muestran otro ejemplo de realización del método según la invención, en este caso para fabricar el dispositivo (20) de la Figura 12.

En referencia a las Figuras 14 a 17, el método de preparación parte de la férula dental (2) diseñada para un determinado paciente. Como se muestra en la Figura 14, en primer lugar se coloca la porción inferior (4) de la férula dental (2) debajo de la porción superior (3) y ligeramente adelantada con respecto a la porción superior (3) de acuerdo con una posición de tratamiento previamente establecida por el médico u otra persona aplicable. Entonces, se aproxima y coloca el tirante (5) en una posición lo más retrasada posible (normalmente de manera que la ranura (9) del conector (8) inferior se disponga en la zona de los premolares y la ranura (9) del conector (8) superior se disponga en la zona de los caninos), A continuación, se inserta una pieza guía (25) en cada ranura (9) del tirante (5). La pieza guía (25), que se ha representado además, en solitario y con carácter informativo, en un recuadro aparte situado en la zona superior derecha de la figura, es una pieza de cierto grosor que presenta un contorno exterior (28) que se ajusta a la forma de la ranura (9) del tirante (5) según la invención, y que presenta un orificio pasante (27) en ai menos uno de sus dos extremos. De acuerdo con el método de la invención, la pieza guía (25) ha de insertarse de manera que un orificio pasante (27) quede dispuesto en el extremo más exterior de la ranura (9). Dado que las piezas guía (25) de la figura presentan un orificio pasante (27) en cada uno de sus extremos, pueden insertarse indistintamente en una orientación o en la orientación opuesta (volteada 180°), facilitando el proceso de montaje. Una vez insertada la pieza guía (25), se inserta una punta (28) en el orificio pasante (27) más extremo de cada pieza guía (25), es decir, en el orificio pasante (25) más alejado del cuerpo (6) del tirante (5). Con las puntas (28) se marcan unos respectivos puntos de taladrado en la porción superior (3) y la porción inferior (4) de la férula dental (2). Entonces se retiran las puntas (28), las piezas guía (25) y el tirante (5) y se procede a taladrar ligeramente los puntos marcados, formándose sendos pequeños orificios en la porción superior (3) y la porción inferior (4). Seguidamente, como se muestra en la Figura 15, en cada pequeño orificio taladrado se coloca un tetón, y se pega con resina. Los tetones propoocionan una porción cilíndrica (1 1 ) saliente terminada en una cabeza (12) más ancha. A continuación, como se muestra en las Figuras 16 y 17, se coloca el tirante (5) insertando en primer lugar un tetón por una ranura (9) e insertando en segundo lugar el otro tetón por la otra ranura (9) del tirante (5). El mismo proceso se habrá realizado en el lado opuesto de la férula dental (2) para colocar un segundo tirante (5). Como resultado, se obtiene el dispositivo (1 ) de avance mandibular de la Figura 1 .

En referencia a las Figuras 18 a 21 , el método de preparación nuevamente parte de la férula dental (2) diseñada para un determinado paciente. En este caso, sin embargo, como se muestra en la Figura 18 se coloca primeramente un tetón en una de las zonas laterales (4b) de la porción inferior (4), lo más atrás posible (normalmente en los molares o incluso detrás de la última muela). Dicho tetón proporciona una porción cilíndrica (1 1 ) para enganchar el tirante (21 ). Se coloca también otro tetón en la zona delantera (3a) de la porción superior (3), proporcionando este segundo tetón un enganche (22). Seguidamente, se engancha el tirante (21 ) en el tetón tal como se muestra en la Figura 19, se extiende el tirante (21 ) hacia la zona lateral (4b) opuesta tal como se muestra en la Figura 20, y se engancha el tirante (21 ) en el tetón central superior tal como se muestra en la Figura 21 . Entonces, utilizando la pieza guía (25) ya explicada, se taladra un orificio en la zona más exterior de la ranura (9) que se encuentra en dicha zona lateral opuesta, oculta en la figura. Se retira el tirante (21 ), se taladra ligeramente un orificio, y se pega otro tetón en dicha zona lateral opuesta. De este modo, se consigue montar nuevamente el tirante (21 ) de manera que trabaje a tracción, de acuerdo con la invención, impidiendo que la porción inferior (4) de la férula dental (2) se desplace hacia atrás.

La utilización de piezas guía (25) para ubicar las porciones cilíndricas (1 1 ) de enganche de los tirantes (5; 21 ) facilita notablemente la preparación del dispositivo (1 ; 20) a partir de la posición de tratamiento personalizada para cada paciente y permite una muy precisa colocación de dichas porciones cilíndricas (1 1 ) y por tanto de los tirantes (5; 21 ).

Es objeto de la invención un kit para el tratamiento de avance mandibular que comprende al menos un tirante (5; 21 ) y al menos una pieza guía (25) según la invención. Utilizando dicho kit y el método según la invención, es posible adaptar una férula dental (2), por ejemplo una férula de descarga, para convertirse en un dispositivo (1 ; 20) de avance mandibular según la invención.