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1. (WO2019024783) 针对TNF-α的抗体组合物及其应用
国际局存档的最新著录项目数据提交意见

公布号: WO/2019/024783 国际申请号: PCT/CN2018/097445
公布日: 07.02.2019 国际申请日: 27.07.2018
国际专利分类:
A61K 39/395 (2006.01) ,A61K 47/02 (2006.01) ,A61K 47/10 (2006.01) ,A61K 47/26 (2006.01) ,A61P 19/02 (2006.01) ,A61P 29/00 (2006.01)
A 人类生活必需
61
医学或兽医学;卫生学
K
医用、牙科用或梳妆用的制剂
39
含有抗原或抗体的医药配制品
395
抗体;免疫球蛋白;免疫血清,例如抗淋巴细胞血清
A 人类生活必需
61
医学或兽医学;卫生学
K
医用、牙科用或梳妆用的制剂
47
以所用的非有效成分为特征的医用配制品,例如载体、惰性添加剂
02
无机化合物
A 人类生活必需
61
医学或兽医学;卫生学
K
医用、牙科用或梳妆用的制剂
47
以所用的非有效成分为特征的医用配制品,例如载体、惰性添加剂
06
有机化合物
08
含氧的
10
醇;酚;它们的盐
A 人类生活必需
61
医学或兽医学;卫生学
K
医用、牙科用或梳妆用的制剂
47
以所用的非有效成分为特征的医用配制品,例如载体、惰性添加剂
06
有机化合物
26
碳水化合物
A 人类生活必需
61
医学或兽医学;卫生学
P
化合物的治疗活性
19
治疗骨骼疾病的药物
02
用于关节疾病,例如关节炎、关节病
A 人类生活必需
61
医学或兽医学;卫生学
P
化合物的治疗活性
29
非中枢性止痛剂,退热药或抗炎剂,例如抗风湿药;非甾体抗炎药(NSAIDs)
申请人:
百奥泰生物制药股份有限公司 BIO-THERA SOLUTIONS, LTD. [CN/CN]; 中国广东省广州市 高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 Enterprise Accelerator A6-5fl 11 Kaiyuan Rd., Science City Guangzhou, Guangdong 510530, CN
发明人:
林键 LIN, Jian; CN
王盛武 WANG, Shengwu; CN
岳海涛 YUE, Haitao; CN
裴树军 PEI, Shujun; CN
李胜峰 LI, Shengfeng; CN
优先权数据:
201710641907.X31.07.2017CN
标题 (EN) ANTIBODY COMPOSITION FOR TNF-α, AND APPLICATION THEREOF
(FR) COMPOSITION D'ANTICORPS ANTI-TNF-α, ET SON APPLICATION
(ZH) 针对TNF-α的抗体组合物及其应用
摘要:
(EN) The present invention provides an antibody composition for TNF-α. The solvent of the composition comprises water, and the solute of the composition comprises an anti-TNF-α antibody. The pH value of the composition is 4.0-8.0, and the pH value is adjusted by introducing carbon dioxide to the solvent and solute mixture of the composition. Compared with the prior art, the antibody composition of the present invention contains no common buffer system, and carbon dioxide is introduced to replace a buffer system and keep the pH value of a preparation stable; thus, pains and discomfort of a patient during injection is reduced, and the antibody composition is of great significance to treatment of TNF-α-related diseases.
(FR) La présente invention concerne une composition d'anticorps anti-TNF-α. Le solvant de la composition comprend l'eau, et le soluté de la composition comprend un anticorps anti-TNF-α. La valeur de pH de la composition est de 4,0 à 8,0, et la valeur de pH est ajustée par introduction de dioxyde de carbone dans le solvant et le mélange de soluté de la composition. Comparativement à l'état de la technique, la composition d'anticorps selon la présente invention ne contient pas de système tampon commun, et du dioxyde de carbone est introduit pour remplacer ledit système tampon et maintenir à l'état stable la valeur de pH d'une préparation; ainsi, les douleurs et l'inconfort du patient pendant l'injection sont réduits, et la composition d'anticorps est d'une signification majeure pour le traitement des maladies associées au TNF-α.
(ZH) 本发明提供一种针对TNF-α的抗体组合物,其溶剂包括水,溶质包括抗TNF-α抗体;所述组合物具有4.0-8.0的酸碱度,且所述酸碱度是通过向所述组合物的溶剂溶质混合物中压入二氧化碳调节的。与现有技术相比,本发明抗体组合物不含常见缓冲体系,以充入二氧化碳的方式来替代缓冲体系并维持制剂稳定的pH,降低患者注射时的疼痛不适感,对于治疗TNF-α相关疾病有重要意义。
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指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
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欧亚专利局 (EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧洲专利局 (EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
非洲知识产权组织 (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
公布语言: 中文 (ZH)
申请语言: 中文 (ZH)