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1. (WO2018164128) ALGINATE LIQUID FORMULATION
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公布号: WO/2018/164128 国际申请号: PCT/JP2018/008592
公布日: 13.09.2018 国际申请日: 06.03.2018
国际专利分类:
A61K 31/734 (2006.01) ,A61K 9/08 (2006.01) ,A61K 47/02 (2006.01) ,A61K 47/04 (2006.01) ,A61P 19/00 (2006.01)
A 人类生活必需
61
医学或兽医学;卫生学
K
医用、牙科用或梳妆用的制剂
31
含有机有效成分的医药配制品
70
碳水化合物;糖;其衍生物
715
多糖类,即含有5个以上彼此通过配糖键相连的糖基的;其衍生物,例如醚、酯
734
藻酸
A 人类生活必需
61
医学或兽医学;卫生学
K
医用、牙科用或梳妆用的制剂
9
以特殊物理形状为特征的医药配制品
08
溶液
A 人类生活必需
61
医学或兽医学;卫生学
K
医用、牙科用或梳妆用的制剂
47
以所用的非有效成分为特征的医用配制品,例如载体、惰性添加剂
02
无机化合物
A 人类生活必需
61
医学或兽医学;卫生学
K
医用、牙科用或梳妆用的制剂
47
以所用的非有效成分为特征的医用配制品,例如载体、惰性添加剂
02
无机化合物
04
非金属;其化合物
A 人类生活必需
61
医学或兽医学;卫生学
P
化合物的治疗活性
19
治疗骨骼疾病的药物
申请人:
持田製薬株式会社 MOCHIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD. [JP/JP]; 東京都新宿区四谷一丁目7番地 7, Yotsuya 1-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 1608515, JP
发明人:
遠藤 秋一 ENDO Shuichi; JP
中原 基 NAKAHARA Motoi; JP
代理人:
田中 伸一郎 TANAKA Shinichiro; JP
弟子丸 健 DESHIMARU Takeshi; JP
▲吉▼田 和彦 YOSHIDA Kazuhiko; JP
箱田 篤 HAKODA Atsushi; JP
浅井 賢治 ASAI Kenji; JP
山崎 一夫 YAMASAKI Kazuo; JP
市川 さつき ICHIKAWA Satsuki; JP
服部 博信 HATTORI Hironobu; JP
优先权数据:
2017-04309507.03.2017JP
标题 (EN) ALGINATE LIQUID FORMULATION
(FR) FORMULATION LIQUIDE À BASE D'ALGINATE
(JA) アルギン酸液剤
摘要:
(EN) Provided is a sterile alginate aqueous solution preparation which includes: (a) a monovalent metal salt of a low endotoxin alginate having a weight average molecular weight measured by a GPC-MALS method of 50000-400000; (b) a salt selected from among monovalent metal salts and ammonium salts; and (c) water. The concentration of component (a) is 1.5 mass% or higher. The concentration of component (b) is 0.5-2 mass%. The viscosity measured at 20˚C using a rotational viscometer is 2700 mPa∙s or higher. The alginate aqueous solution preparation is loaded in a sealed container or an air-tight container, is (ready-to-use) capable of being used immediately, and exhibits storage stability. Also provided is a production method for the alginate aqueous solution preparation. The alginate aqueous solution preparation is an aqueous solution preparation of a monovalent metal salt of a low endotoxin alginate and is (ready-to-use) capable of being used immediately.
(FR) L'invention concerne une préparation de solution aqueuse d'alginate stérile qui comprend : (a) un sel métallique monovalent d'un alginate à faible teneur en endotoxines ayant un poids moléculaire moyen en poids mesuré par un procédé DE GPC-MALS de 50 000 à 400 000 ; (b) un sel choisi parmi des sels métalliques monovalents et des sels d'ammonium ; et (c) de l'eau. La concentration du constituant (a) est de 1,5 % en masse ou plus. La concentration du constituant (b) est de 0,5 à 2 % en masse. La viscosité mesurée à 20 °C à l'aide d'un viscosimètre rotatif est de 2 700 mPa∙s ou plus. La préparation de solution aqueuse d'alginate est chargée dans un récipient scellé ou un récipient étanche à l'air, peut être utilisée immédiatement (prête à l'emploi), et présente une stabilité au stockage. L'invention concerne également un procédé de production de la préparation de solution aqueuse d'alginate. La préparation de solution aqueuse d'alginate est une préparation en solution aqueuse d'un sel métallique monovalent d'un alginate à faible teneur en endotoxines et peut être utilisée immédiatement (prête à l'emploi).
(JA) (a)GPC-MALS法による重量平均分子量5万~40万の低エンドトキシンアルギン酸の1価金属塩、(b)1価金属塩及びアンモニウム塩から選ばれる塩及び(c)水を含有し、成分(a)の濃度が1.5質量%以上、成分(b)の濃度が0.5~2質量%であり、回転粘度計を用いて、20℃で測定した粘度が2700mPa・s以上である、密封容器または気密容器に充填された、すぐに使用可能(ready-to-use)な、保存安定性を有する、無菌のアルギン酸塩水溶液製剤及びその製造方法を提供する。このアルギン酸塩水溶液製剤は、すぐに使用可能(ready-to-use)な低エンドトキシンアルギン酸の1価金属塩水溶液製剤である。
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指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
非洲地区知识产权组织 (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
欧亚专利局 (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧洲专利局 (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
非洲知识产权组织 (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
公布语言: 日语 (JA)
申请语言: 日语 (JA)