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1. KR1020180134862 - 척추 임플란트를 동적으로 안정화 및 이를 포함하는 외과용 키트

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척추 임플란트를 동적으로 안정화 및 이를 포함하는 외과용 키트
기 술 분 야
 본 발명은 일반적으로 척추의 수술에 사용되는 임플란트에 관한 것으로서, 보다 구체적으로는 척추 임플란트를 동적으로 안정화 및 이를 포함하는 외과용 키트에 관한 것이다.
배경기술
 척추 수술에서 수행되는 수술은 자궁 경관 영역 (목), 흉부 영역 또는 더 빈번하게는 요추 영역과 관련될 수 있다.
 예를 들어 인접한 척추에 대해 하나의 척추의 미끄러짐과 같은 불안정성이 있는 경우, 척추를 안정화하기 위한 동작은 바 또는 플레이트에 의해 서로 연결된 나사 형태의 금속 재료를 주입하는 것을 수반할 수 있다. 이러한 임플란트는 척추의 안정제 역할을 하는 비계(scaffolding)를 형성한다.
 보다 최근의 기술에서, 컬럼의 안정화는 안정화 웨지, 직물 브레이드 형태의 가요성 링크, 가동 어셈블리 및 록킹 부재로 구성된 추간 임플란트 수단에 의해 달성될 수 있다. 안정화 웨지는 두 개의 연속적인 척추, 즉 인접한 척추의 가시 돌기 사이에 위치되어 안정화된다. 유연한 링크 (예를 들어, 섬유 브레이드)가 가시 돌기를 둘러싼다. 가동 어셈블리는 안정화 웨지에 대해 가요성 링크를 고정(immobilize)시키는 방식으로 안정화 웨지와 결합하도록 되어 있다. 이러한 차단은 가동 어셈블리와 안정화 웨지 사이에서 가요성 링크를 클램핑함으로써 달성된다. 록킹 부재 (예를 들어, 나사)는 가동 어셈블리와 안정화 웨지의 결합을 고정시키고, 따라서 이에 따라 직접적으로 발생하는 가요성 링크의 최종 차단에 적합하다.
 [선행 기술]
 전술한 유형의 추간 임플란트는 예를 들어 국제 공개 특허 공보 제 WO 2009/040380호에 따라 WIPO에 의해 공개된 문서 EP 2192863와, WO 2009/141393 호에 따라 WIPO에 의해 공개된 문서 EP 2303163에 개시된다.
 요추 수술의 대부분은 안정화될 척추의 수준에서 환자의 등을 절개하여, 후방 접근법을 사용하는 개방 수술에 의해 수행된다.
 선행 기술의 임플란트의 설계는 특히 웨지에 하나 이상의 가요성 링크를 배치하고 상기 하나 이상의 링크에 인장력을 제공하고 차단하기 위해, 안정화되어야 할 척추 주위의 상당히 넓은 개입 영역을 외과의사가 제거해야 하는 것과 관련된다.
 문헌 EP 2138122는 천추와 요추 사이의 안정화 시스템을 설명한다. 상기 시스템은 적어도 하나의 직물 브레이드를 포함하며, 이는 나사에 의해 천추에 고정된다. 브레이드가 장력으로 인해 차단되는 것을 보장하기 위해, 차단 시스템은 차단 시스템의 몸체에 제공된 오리피스의 내벽 사이에 웨지 핀을 포함한다. 이러한 가동 핀의 이동 방향은 브레이드 표면에 접하고 상기 브레이드의 종축에 평행하다. 이들 장치는 본 발명의 요지를 형성하는 종류의 추간 임플란트에 적응되는 것은 아니다.
발명의 상세한 설명
   해결하려는 과제
 외과의사는 동적으로 안정화되는 척추 임플란트를 제공하여 심각한 외상을 일으킬 수 있는 수술 상처의 치유와 관련된 스트레스로부터 주변 조직 (특히 척추의 안정성에 기여하는 근육 조직)을 보호하기 위해 절개의 크기를 절대 최소로 줄일 수 있도록 하는 것이 중요하다. 수술 후 환자의 회복 속도가 빨라지고 그 결과가 더욱 만족스러워진다.
   과제의 해결 수단
 이러한 목적을 위해, 본 발명은 다음을 포함하는 추간 임플란트를 동적으로 안정화하는 것을 제안한다:
 소정의 주축을 갖는 실질적으로 평행 육면체 몸체를 가지며, 척추골의 가시 돌기(spinous processes)사이에 개재시켜 적어도 두 개의 인접한 척추골(vertebrae)을 안정화시키도록 적응된 안정화 웨지,
 상기 안정화 웨지를 안정화될 상기 척추골의 가시 돌기에 고정하기 위한 가요성 링크를 형성하는 적어도 하나의 스트랩 - 상기 스트랩은 각각이 상기 스트랩의 대향 단부 중 하나를 포함하는 제1 및 제2 스트랩 부분을 구비하고, 상기 스트랩은 소정의 종 방향과 소정의 스트랩 표면을 구비함 - , 및
 상기 가동 어셈블리와 상기 안정화 웨지 사이에서 상기 스트랩을 클램핑하여 상기 안정화 웨지에 대하여 상기 스트랩을 고정(immobilize)시키는 방식으로 상기 안정화 웨지와 결합하도록 적응된 적어도 하나의 가동 어셈블리, 그리고
 상기 안정화 웨지와 상기 가동 어셈블리의 결합을 축 방향으로 록킹하여 상기 스트랩을 차단을 위한 록킹 부재를 포함한다.
 실시  예에  따르면,  상기  안정화  웨지의  몸체는  적어도    상기  제  1  스트랩  부분이  통과  할  수  있는  적어도  하나의  리세스를  포함하며,  상기  리세스는  상기  안정화  웨지의  주축에  평행한  종축을    구비하고,  소정의  형상을  갖는  상기  리세스의  상기  종축에  평행하게  연장된  내벽을  구비하고;
 상기 웨지의 몸체의 주축 방향으로 상기 리세스 내에서의 이동에 의해 상기 안정화 웨지와 결합하기 위하여, 상기 가동 어셈블리는 소정의 종축 및 상기 리세스의 형상을 실질적으로 보완하는 소정의 형상을 갖는 적어도 하나의 차단 핀을 포함하고, 상기 차단 핀의 종축은:
 첫째, 상기 리세스의 종축과 일치하고;
 둘째, 상기 리세스 내부의 상기 제1 스트랩 부분의 종축과 수직하고; 그리고
 셋째, 상기 리세스 내부의 상기 제1 스트랩 부분의 표면에 평행하고,
 또한, 상기 리세스의 내벽과 상기 차단 핀 사이에서 가요성 링크를 형성하는 상기 스트랩 부분의 클램핑에 의해 상기 리세스 내부의 상기 스트랩 부분이 상기 안정화 웨지에 대하여 고정되도록 하는 방식이다.
 전술된 주축은 외과 수술을 위한 후방 접근의 축과 일치하여, 상기 임플란트를 제 위치에 위치시킨다. 상기 웨지가 설치 위치에 있는 경우, 상기 안정화 웨지에 제공되는 상기 리세스는 후방으로 개방 상태이기 때문에, 종축은 후방 접근의 축에 대응한다 (반대로, 예를 들어, 측면 접근에 대해, "후방" 또는 "측면"이라는 용어는 그 용어로부터 이러한 척추 수술 분야에서 사용된다). 따라서, 차단 핀은 후방 접근의 축을 따라 리세스 내부로 힘에 의해 편리하고 유용하게 삽입된다. 따라서, 치료 및 삽입 (개복 수술) 영역은 절대 최소로 감소될 수 있다. 따라서, 본 발명은 외래환자 타입의 외과적 치료 및 최소 침습 수습을 진정으로 가능하게 한다.
 직접적으로 상보적인 실시 예에서, 규정이 또한 다음과 같이 이루어질 수 있다:
 안정화될 두 개의 척추의 가시 돌기 중 하나와 결합되도록 적응된 코드(cord)를 이용하여, 상기 스트랩이 상기 웨지의 주축에 수직인 평면에 적어도 하나의 루프를 형성하기 위하여, 상기 제1 및 제2 스트랩 부분의 각각은 상기 안정화 웨지에 제공된 상기 리세스를 통과할 수 있고, 추가적으로
 상기 리세스 내부의 상기 제 1 및 제 2 스트랩 부분들 (41a, 42a) 의 각각 사이에, 상기 차단 핀이 상기 웨지의 몸체의 주축 방향으로 상기 안정화 웨지와 결합할 수 있고, 상기 핀의 종축은:
 첫째, 상기 리세스의 종축과 일치하고;
 둘째, 상기 리세스 내부의 상기 스트랩의 두 개의 부분의 각각의 종축에 수직하고; 그리고
 셋째, 상기 리세스 내부의 제1 및 제2 스트랩 부분의 각각의 표면에 평행하고,
 또한, 상기 제1 및 제2 스트랩 부분의 각각은 상기 핀과 상호 간에 대향하는 상기 리세스의 내벽의 각각의 부분 사이에 클램핑되는 상기 스트랩 부분에 의해 상기 안정화 웨지에 대해 고정되는 방식이다.
 직접 상보적인 실시 예에서, 상기 평면에서 상기 안정화 웨지의 어느 한 측면을 통해 각각 배치되고, 안정화될 두 개의 인접한 척추골의 가시 돌기의 각각과 상호 결합되도록 적응된 두 개의 코드를 이용하여, 상기 스트랩이 상기 웨지의 주축에 수직한 평면에서 루프를 형성하도록, 그리고 상기 리세스에서 교차하도록, 상기 제1 및 제2 스트랩 부분은 상기 안정화 웨지에 제공되는 상기 리세스를 통해 대향 방향으로 통과할 수 있다.
 일 실시 예에서, 상기 안정화 웨지에 제공되는 상기 리세스는 원추 형상을 가지고, 상기 차단 핀은 상기 리세스의 형상을 보완하는 원추 형상을 갖는다.
 일 실시 예에서, 상기 안정화 웨지의 몸체는 상기 안정화 웨지에 대해 고정되지 않은 경우 적어도 하나의 통로가 상기 리세스를 통과하고, 적어도 상기 스트랩이 미끄러질 수 있도록 하는, 상기 웨지의 몸체의 주축에 대해 수직으로 연장되는, 상기 스트랩 (4)에 대한 통로를 포함한다.
 일 실시 예에서, 상기 스트랩은 의료 용도를 위한 비-흡수성 섬유 재료로 제조된 브레이드(braid)이다.
 일 실시 예에서, 상기 리세스는 상기 입구 영역 후방의 상기 리세스의 직경보다 큰 직경을 갖는 내부 스레드 입구 영역을 구비하고,
 상기 나사가 상기 리세스의 상기 내부 스레드 입구 영역 내부로 고정되는 경우 상기 입구 영역의 상기 내부 스레드와 협동하도록 적응된 스레드를 구비하고, 상기 리세스 내의 상기 차단 핀의 접촉 영역에 대해 지지하도록 적응된 베어링 영역을 구비하는, 상기 록킹 부재는 상기 리세스의 상기 입구 영역의 직경과 동일한 직경의 나사이다.
 제2 양상에서, 본 발명은 전술된 제1 양상에 따른 임플란트, 및 상기 임플란트의 웨지를 배치시키는데 도움이 되고, 이하에서 임플란트 홀더로도 또한 지칭되고, 상기 임플란트의 차단 핀에 대하여 또한 삽입 로드인 도구를 포함하는 외과용 키트와 또한 관련된다.
 보다 구체적으로, 상기 키트는:
 상기 임플란트 홀더는 상기 임플란트의 상기 차단 핀의 가장 큰 직경보다 약간 큰 내부 직경을 갖는 내부 채널을 구비하는 관형 몸체를 구비하고, 상기 채널이 상기 몸체의 상기 리세스 축과 시차를 두는 방식으로 상기 안정화 웨지의 몸체에 고정되도록 적응되고, 그리고
 상기 차단 핀을 위한 삽입 로드는 상기 안정화 웨지의 몸체의 상기 리세스에 상기 차단 핀을 배치하기 위하여 상기 내부 채널에서 미끄러지도록 적응된다.
 일 실시 예에서, 상기 임플란트 홀더의 관형 몸체는, 제1 단부에서, 상기 안정화 웨지의 몸체에 제공되는 상기 리세스의 상기 내부 스레드와 협동하기 위한 스레드가 제공될 수 있다. 이는 임플란트 수술 과정에 후속하여 록킹 나사가 단지 제 위치에 위치되는, 상기 임플란트의 상기 록킹 나사에 대하여 또한 제공되는 상기 내부 스레드를 이용하여 상기 임플란트 홀더가 상기 임플란트에 고정되는 것을 가능하게 한다.
 다른 실시 예에서, 상기 임플란트 홀더는, 제2 단부에서, 상기 채널의 입구에서 내부 스레드가 제공되고, 상기 삽입 로드의 상기 임플란트 홀더의 상기 채널 내부로의 삽입 및 나사 결합이 상기 웨지의 몸체에 제공되는 상기 리세스 내부의 상기 원추형 핀을 구동하는 방식으로 상기 내부 스레드와 협동하기 위하여 상기 삽입 로드는 스레드가 제공될 수 있다.
도면의 간단한 설명
 본  발명의  다른  특징  및  이점은  이하의  설명을  읽어  명백해질  것이다.  아래의  설명은  순전히  예시를  위해  제공된  것으로  첨부된  도면을  참조하여  읽어야  한다.  여기서,
도  1은  실시  예에  따른  추간  임플란트  부분의  분해  3차원  뷰이다;
도  2는  실시  예에  따른,  에셈블리된  임플란트의,  후방  접근의  축을  따라,  전면  뷰이다;
도  3은  실시  예에  따른,    추간  임플란트  부분  및  연관된  임플란트  홀더의  분해  3차원  뷰이다;
도  4는  실시  예에  따른  임플란트  상에  장착된  임플란트  홀더를  갖는  추간  임플란트  부분,  및  차단  핀에  대한  삽입  로드의  3차원  뷰이다;
도  5a와  도  5b는  각각  실시  예에  따른,  스트랩이  제공되는  안정화  웨지  및  설치된  차단  핀의  단면도  및  3차원  단면  뷰이다;
도  6a와  도  6b는  각각  도  5a와  도  5b와  동일한  뷰이고,  추가적으로  웨지의  리세스  입구에서  결합되는  록킹  나사를  도시한다;  그리고
도  7a와  도  7b는  각각  도  5a와  도  5b와  동일한  뷰이고,  추가적으로  록킹  위치에서의  록킹  나사를  도시한다;
발명을 실시하기 위한 구체적인 내용
 추간 관절 임플란트는 인접한 2 개의 척추골의 가시 돌기(spinous processes) 사이, 즉 요추, 흉추 및 자궁 경부의 척추골의 연속 척추골 사이에 위치하도록 설계되었다.
 본 발명의 실시 예에 따른 동적으로 안정화하는 추간 관절 임플란트의 주요 구성 요소가 도 1 및 도 2를 참조하여 먼저 설명될 것이다. 이들 도면에 도시된 바와 같이, 임플란트는 안정화 웨지 (1), 차단 핀 (blocking pin) (2), 록킹 나사 (3), 및 가요성 링크 (4)를 포함한다.
 안정화 웨지 (1)는 도 1에서 명료성을 위해 본 도면에서 몸체에 제공되는 후술하는 리세스 (12)의 종축 (10)과 일치하는 주축(main axis)을 갖는 평행 육면체(parallelepipedal body)를 일반적으로 포함한다. 도 2는 임플란트가 환자의 척추에 대하여 평평하게 놓일 때 (수술대에서 아래를 향하고 있는), 종축 (10)에 따른 임플란트의 도면이다. 주축 (10)은 후방 접근의 축과 일치하고, 즉 환자의 등에 수직하므로, 요추부터 경추까지 척추골의 적층 방향에 대응하는 척추 컬럼의 축에 수직하다.
 설명 용어에 관해서는, 외과 의사가 임플란트 부위를 바라 보는 방향은 임플란트 수술 동안 및 환자가 수술대에서 아래를 향하여 누워있을 때, 후방 접근의 축을 따라 아래에 있는 것으로 간주된다. 따라서, 도 2는 이 축을 따른 정면도 및 이 방향을 따른 평면도를 도시한다. 이하, 본 명세서에서 사용되는 용어 "후방(posteriorly)", "전방(front)"및 "후방(rear)", "전방(in front of)"및 "후방(behind)", "전방(front)"및 "후방(rear)", "위(above)" 및 "아래(below)", "상부(upper)"및 "하부(lower)" 및 "아래(lower)", "위(up)" 및 "아래(down)", "측면(lateral)" 및 "사이드(side)", "우측(right)" 및 "좌측(left)"은 특히 이러한 용어를 참조하여 이하에서 사용된다. 따라서, 이들 용어는 척추 수술 분야의 당업자에 의해 사용된 어휘에 대응한다.
 안정화 웨지 (1)의 몸체는 평행 육면체의 측면, 특히 도 1 및 도 2의 우측에 상부 오목부(indentation) 또는 노치 (15) 및 하부 오목부 또는 노치 (16)를 포함한다. 이들 오목부는 2 개의 척추골이, 보다 구체적으로는 노치 (15)를 통한 상부 척추골의 가시 돌기 (spinous process) 및 노치 (16)를 통한 하부 척추골의 가시 돌기를 통해 안정화되게 지지되도록 적응된다. 다시 말해서, 인접한 2 개의 척추골의 안정화를 위한 임플란트의 설치 위치에서, 이러한 척추의 가시 돌기는 웨지 (1)의 몸체의 오목부 (15 및 16)에 하우징된다.
 도 1에서 알 수 있는 바와 같이, 웨지 (1)의 몸체의 평행 육면체는 적어도 환자의 등의 피부 및 피부에 의해 덮이도록 의도된 후방 면에 대해 연화된 (즉, 라운드된) 각도를 갖는다. 이것은 임플란트와 접촉하는 등쪽 살(dorsal flesh)의 염증이나 손상의 위험을 제한한다. 이것은 마찬가지로 예를 들어 지지대 (예를 들어, 등받이)에 기대거나 (예를 들어, 바닥과 같은 딱딱한 표면에) 허리를 대고 누워있는 경우, 이러한 허리 부위에 압력이 가해지면 환자가 느끼는 통증이나 불편함을 감소시킨다.
 차단 핀 (2)은 원통형 및 원추형, 즉 횡단면 직경 (원형)이 종축을 따라 점차적으로 감소하는 원기둥 형상을 가질 수 있다. 도면의 명료성을 위해, 도 1에서, 핀의 종축은 웨지의 몸체 (1)의 주축 (10) 및 리세스 (12)의 종축과 일치한다.
 핀 (2)은 예컨대 리세스 (15, 16)가 위치하는 면에 대향하는 평행 육면체의 측면 (즉,도 1 및 도 2의 좌측) 2)을 통해, 웨지 (1)의 몸체에 제공된 리세스 (12)와 협동하도록 적응된다. 이러한 목적을 위해, 핀 (2)과 리세스 (12)는 서로 보완적인 형상을 갖는다. 도시된 예에서, 핀은 원추형 실린더의 형상을 가지며, 마찬가지로 리세스 (12)는 핀의 개구 각도와 동일한 개구 각도 및 핀의 직경보다 약간 큰 개구 직경을 갖는 중공 원추형 실린더(hollow conical cylinder)의 형상을 갖는다.
 도  5a  내지  도  5b,  도  6a    내지  도  6b  및  도  7a    내지  도  7b에  도시된  바와  같이,  리세스는  적어도  웨지  (1)의  후방면,  바람직하게는  웨지의  전방면  및  후방면  각각에서  개방된다.  개구의  직경은  핀의  최대  직경보다  실질적으로  더  크며,  핀  (2)이  테이퍼된  단부로  들어가기  위한  후면의  리세스의  입구  영역에서  일정하다.  이러한  리세스의  입구  영역에서,  벽은  후술될  록킹  나사를  위한  내부  스레드  (11)를  갖는다.  종축에  따른  입구  영역의  길이는  적어도  록킹  나사  (3)의  두께와  동일하다.  이러한  입구  영역의  전방에서,  리세스의  형상은  내부  나사  (매끄러운  벽)없이  원추형이며,  핀의  상보적인  형상,  즉,  형상이  후술하는  바와  같이,  핀과  브레이드를  수용하기  위해  약간  큰  직경을  갖는  핀의  직경과  동일한  개구  각도를  갖는  원추와  동일한  개구  각도를  갖는  원추형에  실질적으로  대응한다.  다시  말하면,  리세스의  스레드  입구  영역의  전방에서,  리세스의  직경은  종축  (10)을  따라  전방을  향하여  점차적으로  감소한다.  특히,  리세스의  종축을  따른  리세스의  원추형  부분의  길이는  종  방향에서의  차단  핀  (2)의  길이와  실질적으로  동일하다.
 웨지의 몸체 (1)의 주축 (10) 및 리세스 (12)의 종축과 시차를 두는 것으로 도 1에 도시되어 있다. 나사 (3)는 핀의 최대 직경보다 큰 직경을 갖는다. 이러한 직경은 리세스 (12)의 내부 스레드 입구 영역의 직경에 대응한다. 나사 (3)는 리세스 (12)의 내부 스레드 (11)와 협동하도록 적응된, 외부 스레드 (31)를 갖는다.
 나사 (3)는 핀 (2)의 후방에서 접촉 영역 (22)에 접할 수 있는, 도 1에서 아래를 향하는 베어링 영역 (32)을 더 구비한다. 일 실시 예에서, 나사 (3) 및/또는 접촉 영역 (22)은 원형의 평면(circular planar surface)이다.
 나사  (3)의  기능은  리세스  (12)에  결합된  핀  (2)의  위치를  고정시키는  것이다.  일부  실시  예에  따른  나사의  또  다른  기능은  리세스  내의  핀의  축  방향  위치를  조정하는  것이다:  리세스  (12)에  결합된  나사  (3)를  각각의  스레드를  통해  회전시켜,  핀의  후방에  대해  접촉  표면  (22)에  대해  표면  (32)을  이용하여  나사를  안착시켜서,  후자가  웨지의  후방  면으로부터  전방  면까지,  종축을  따라  리세스  (12)를  통해  전진하도록  한다.  이러한  위치  조정의  상세한  내용은  도  5a  내지  도  5b,  도  6a    내지  도  6b  및  도  7a    내지  도  7b를  참조하여  이후  제공될  것이다.  
 가요성 링크 (4)는 예를 들어 폴리에틸렌 테레프탈레이트 (PET) 또는 폴리에틸렌 (PE)과 같은 의료용 (비 흡수성) 섬유 재료로 제조된 브레이드일 수 있다. 이러한 재료는 생체 적합성과 높은 수준의 화학적 비활성으로 인해 선택될 수 있다. 임플란트의 설치 위치에서,가요성 링크 (4)는 특히 상기 공개된 문헌의 도 3,도 10 및 도 11a에 도시된 바와 같이 EP 2192863에 기술된 것과 유사한 방식으로 가시 돌기를 둘러싸고 있다.
 가요성 링크 (4)는 종축과 상기 종 방향을 따라 연장되는 스트랩 표면을 갖는 스트랩 (즉, 테이프)의 형태를 갖는 것이 바람직하다. 이는 웨지의 몸체의 우측 단부, 즉 우측의 오목부 (15 및 16)의 측면에 제공된 웨지의 몸체의 통로 (17)를 통과할 수 있다. 통로 (17)는 웨지의 몸체 (1)의 주축 (10)에 대해 웨지 (1)의 몸체를 수직으로 관통하여 연장된다. 웨지에 대해 고정되지 않으면, 가요성 링크 (4)는 통로 (17) 내에서 미끄러질 수 있다.
 가요성 링크(4)는 또한 리세스 (12)를 통과할 수 있다. 이러한 목적을 위해, 웨지의 몸체는 웨지의 몸체 (1)의 주축 (10)에 대해 수직으로 몸체 (1)를 통해 직각으로 연장되는 두 개의 다른 통로 (13, 14)를 구비할 수 있다. 통로들 (13 및 14) 중 적어도 하나, 바람직하게는 통로들 (13 및 14) 전부는 리세스 (12)를 통과한다. 즉, 통로들 (13 및 14)은 리세스 내부에서 개방된다. 도시된 실시 예에서, 2 개의 통로 (13, 14)는 리세스 (12)를 통해 연장되지만, 이것은 필수적이지 않으며, 통로 (13, 14) 중 단지 하나가 리세스 (12)를 통해 연장될 수 있다. 웨지 (1)에 대해 고정되지 않는 경우, 가요성 링크 (4)는 통로 (13, 14) 내에서 미끄러질 수 있다.
 가요성 링크 (4)는 예를 들어, 먼저 통로 (17)를 통해 외과의사에 의해 수동으로 삽입된다. 그 다음, 이들을 상부 및 하부 척추의 가시 돌기(spinous processes)의 위 및 아래에 결합시킨 후에 각각 위쪽 및 아래쪽 척추의 가요성 링크 (4)의 두 개의 단부 (41 및 42)는 통로 (13 및 14)에 삽입된다.
 보다 구체적으로, 스트랩 (4)은 웨지 (1)의 주축 (10)에 직각인 평면에 루프를 형성하고, 적어도 하나의 그리고 바람직하게는 두 개의 코드 (cord) (4a, 4b)가 상기 평면에서 웨지의 양측에 각각 위치한다. 직물 브레이드의 이들 코드 (4a, 4b)는 각각 안정화될 2 개의 척추의 가시 돌기의 하나와 각각 결합되도록 적응된다.
 차단 핀 (2)은 핀의 종축이 리세스 내부의 각 스트랩 부분 사이의 웨지의 몸체 (1)의 주축 (10)의 방향으로 안정화 웨지와 결합될 수 있고, 핀의 종축은:
 첫째, 리세스의 종축 (10)과 일치하고;
 둘째, 리세스 내부의 두 개의 스트랩 부분의 각각의 종축 (40)에 수직이고; 그리고
 셋째, 리세스 내부의 두 개의 스트랩 부분의 각각 (즉, 스트랩의 단부 (41 및 42) 의 스트랩 부분)의 표면에 평행하다.
 또한, 스트랩 부분의 각각의 단부 (41 및 42)에서 웨지 (1)에 대해 고정된다. 이러한 차단은 상호 대향하는 리세스 (12)의 내벽의 각 부분과 핀 사이에 상기 스트랩 부분을 클램핑함으로써 얻어진다.
 핀 (2)에 의한 스트랩 (4)의 두 부분의 이러한 차단을 설명하기 위해, (핀 (2)을 수용하는) 리세스의 내부 공간에 대응하는 도 5a,도 6a 및 도 7a의 중심 부분이 동일한 도면에서 웨지의 몸체 (1)의 단면 평면에 대해 90도이다. 따라서,도 5a,도 6a 및 도 7a 는 각각 그 중심에서 상기 스트랩의 단부 (41 및 42)에서의 스트랩 (40)의 부분 (41a 및 42a) 단면도를 도시한다.
 일 실시 예에서, 스트랩의 이들 두 단부 (41a, 42a)는 웨지 (1)에 제공된 리세스 (12)를 통해 반대 방향으로 통과하여 상기 리세스 내에서 교차하여 코드 (4a, 4b)를 형성한다. 이러한 실시 예가 도면에 도시되어 있다. 그러나 이는 배타적인 것은 아니다. 실제로, 스트랩의 2 개의 단부 부분 (41a, 41b)은 통로 (13, 14)를 통해, 따라서 안정화될 척추골의 가시 돌기와 다른 형태의 결합이 주어지면 리세스 (12)를 통해 상호 간에 평행하게 연장될 수 있으며, 또한 안정화 웨지의 또 다른 형태가 주어진다. 특히, 이러한 실시 예에서, 두 개의 스트랩이 사용될 것이고, 즉 동일한 웨지를 이용하여, 척추의 각각에 대해 하나씩 사용되도록, 스트랩은 단 하나의 코드를 형성할 것이다.
 통로 (13, 14)를 통한 삽입 절차를 용이하게 하기 위해, 스트랩의 단부 (41, 42)는 예를 들어 초음파 용접, 재료의 첨가, 또는 티타늄으로 제조된 단부 피스 또는 다른 것의 처리, 또는 적절한 재료 또는 기타 동등한 방법으로 보강될 수 있다.
 바람직하게는, 핀 (2)과 나사 (3)를 포함하는 가요성 링크 (4)를 록킹하고 차단하기 위한 수단은 안정화 웨지 (1)의 후면을 통해 제 위치에 놓인다. 이러한 배치는 외과의사가 절개의 크기를 절대 최소로 감소시키므로, 주변 유기 조직, 특히 등 근육의 무결성을 유지한다.
 가요성 링크 (4)가 적절한 도구 (본 설명의 내용에서 기술되지 않은 절차)의 도움으로 제 위치에 위치되고 인장된 후, 차단 핀 (2)은 가요성 링크 (4)의 두 개의 단부 부분 사이에서, 리세스 (12) 내부로 삽입된다. 핀 (2)의 삽입은 핀 (2)의 외주면과 리세스 (12)의 대향 내벽 사이에서 가요성 링크 (4)의 부분의 클램핑을 유도하고, 가요성 링크 (4)를 안정화시킨다. 가요성 링크 (4)의 압축에 의해, 가요성 링크 (4)는 통로 (13, 14, 17) 내에서 더 이상 미끄러져 움직일 수 없다. 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 일단 원추형 핀(2)이 리세스 (12)의 내부 스레드 부분 (11) 내부에 완전히 삽입되면, 록킹 나사 (3)는 (도구 홀더의 도움으로 또는 도움 없이) 예를 들어 손으로, 리세스 (12)에 결합된다. 이러한 절차는 도 6a 및 도 6b에 도시되어 있다. 나사 (3)의 기능은 리세스 (12)에서 차단 핀 (2)의 결합을 (축 방향으로) 고정(secure)하는 것이다.
 원추형 차단 핀 (2)이 제 위치에 놓이는 방법은 도 3 및 도 4에 도시된 임플란트 홀더 (5) 및 삽입 로드 (6)를 사용하는 것이다. 임플란트 홀더 (5)는 예를 들어, 즉 내부 채널 (52)을 갖는 관형 몸체를 갖는다. 채널 (52)은 예를 들어 내부 직경이 차단 핀 (2)의 최대 직경보다 약간 큰 일정한 원형 단면을 갖는다.
 튜브 (5)의 단부 중 하나에서, 내부 스레드 (53)가 채널 (52) 입구에 제공될 수 있다. 유사하게, 도시된 바와 같이 튜브 (5)를 둘러싸는 플루트형 칼라 (fluted collar) (54)의 형태일 수 있는 파지 수단은 튜브 (5)의 이러한 입구 단부에 제공될 수 있다.
 다른 쪽 단부에서, 튜브 (5)는 안정화 웨지 (1)의 내부 스레드 (11)와 협동하는 외부 스레드 (51)를 구비할 수 있다. 따라서, 내부 채널 (52)을 통해 상기 리세스 (12) 내로 차단 핀 (2)을 삽입할 목적으로, 즉 리세스 (12)와 시차가 있는, 리세스 (2)의 종축 (10)과 정렬된 내부 채널 (52)을 이용하여, 임플란트 홀더 (5)는 안정화 웨지 (1)에 나사 고정될 수 있다.
 이러한 목적을 위해, 예를 들어 (미도시의) 탄성 어댑터 수단에 의해, 핀 (2)이 삽입 로드 (6)의 단부에 용이하게 탈착 가능한 방식으로 고정될 수 있고, 이에 대한 기능 원리의 명확한 이해를 위한 상세한 설명은 필수적이지 않다.
 삽입 로드 (6) 및 그 단부에서 분리 가능하게 유지된 원추형 핀 (2)은 임플란트 홀더 (5)의 채널 (52) 내부로 도입된다. 삽입 로드 (6)에 도시된 바와 같이, 플루트형 헤드 (61)와 같은 파지 수단 아래의 외부 스레드가 제공된다. 이러한 (미도시의) 스레드는 임플란트 홀더 (5)의 내부 스레드 (53)와 협동한다. 이러한 방식으로, 임플란트 홀더 (5)의 채널 (52) 내부로의 삽입 로드 (6)의 삽입 및 나사결합은 웨지 (1)의 리세스 (12) 내부로 원추형 핀 (2)을 구동시킨다. 따라서, 핀 (2)은 임플란트 홀더 내부로 삽입 로드를 나사결합하여, 위에서 지시된 바와 같이, 리세스 (12)의 원추형 및 비-스레드 부분에서 결합될 수 있다. 삽입 로드가 임플란트 홀더 내부에 완전히 나사결합된 이후에, 핀 (2)은 리세스 (12)의 원추형 부분에 완전히 결합된다. 그 다음, 이러한 벽에 대해 가요성 링크 (4)를 클램핑하여 이는 리세스의 내벽과 결합하도록 한다. 이러한 클램핑으로부터 발생하는, 브레이드의 충돌은 리세스의 내벽에 대해 핀의 결합에, 비록 약간이나마, 일부 탄성을 부여한다.
 그 다음에, 선택적으로 임플란트 홀더로부터 삽입 로드를 나사고정 해제하고 (필수적이지 않음), 임플란트 홀더 (5)는 웨지 (1)로부터 나사고정 해제할 수 있다. 핀 (2)은 리세스 (12)의 비-스레드 원추형 부분에 배치되어 있는 삽입 로드 (6)의 단부로부터 자동적으로 분리된다. 이러한 목적을 위해, 핀이 내부에 완전히 결합되는 경우 리세스 (12)의 비-스레드 원추 부분의 내벽에 의해 그리고 하나 이상의 가요성 링크의 클램핑에 대한 반응력에 의해, 핀 (2)에 인가되는 클램핑 압력보다 작도록 교정된다.
 리세스  (12)  내로  핀  (2)을  삽입하는  과정에서,    특히  임플란트  홀더  (5)의  파지  영역  (54)에  의해,  안정화  웨지  (1)는  스트랩  (4)의  코드  (4a,4b)가  척추의  가시  돌기  주위에  결합되어  안정된  상태로  외과  의사에  의해  유지될  수  있다.  따라서,  임플란트  홀더는  가요성  링크  (4)의  차단  핀을  삽입하는  주요  단계에서  안정화  웨지를  척추에  대해  소정  위치에  유지하는  역할을  할  뿐만  아니라,  임플란트  홀더의  내부  채널  (52)에서  미끄럼  운동하는  로드  (6)를  통해  핀을  정렬,  안내  및  삽입하기  위한  도구로서  역할을  한다.
 일단 임플란트 홀더 (5)가 웨지 (1)로부터 분리되면 (따라서 이미 척추를 안정화시키는 상황에 있음), 고정 나사 (3)는 도 6a 및 도 6b에 도시된 바와 같이, 웨지에 제공된 리세스 (12)의 내부 스레드 (11)에 결합될 수 있다. 이러한 단계에서, 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 리세스 (12)의 내벽의 대향 부분들에 대해 단부들 (41a 및 42a)을 클램핑함으로써, 가요성 링크는 핀 (2)에 의해 이미 차단됨을 주목할 것이다.
 나사 (3) 및 원추형 핀 (2)은 가요성 링크 (4) 상에 가해진 클램핑 압력이 힘 또는 토크 측정용 장치에 의하지 않고 제어되도록 한다.
 이러한 목적을 위해, 종 방향을 따른 원추형 핀 (2)의 길이는, 그 평면 접촉면 (22)이 전술한 기법에 따라 삽입되는 경우, 안정화 웨지 (1)의 내부 스레드 홀 (11)의 카운터 싱크보다 약간 위를 향하도록 교정된다. 그 다음, 도 7a 및 7b에 도시된 바와 같이, 나사 (3)의 평면 베어링면 (32)은 내부 스레드 홀(11)의 카운터 싱크에 접하고, 후방 단부에서 원추형 핀 (2)의 평면 접촉면 (22)에 접한다 .
 나사 (3)는 예를 들어 손으로, 또는 나사 드라이버, 예를 들어, 육각 헤드를 갖는 드라이버의 도움으로 내부 스레드 홀(11)에 나사 결합된다. 클램핑 나사의 평면 (32)이 차단 볼트의 접촉면 (22)과 접촉하게 되는 경우, 클램핑 나사의 평면 (32)이 견부를 형성하는 내부 스레드 홀 (11)의 카운터 싱크를 만족할 때까지, 클램핑 나사는 차단 핀 (2)을 리세스 (12) 내부에서 더 멀게 구동한다. 원추형 핀 (2)의 축 방향 전진은 이 견부에 의해 차단되어, 외과의사가 나사 드라이버의 도움으로 클램핑 나사 (3)에 토크를 계속해서 가하더라도, 가요성 링크 (4) 상의 원추형 핀 (2)에 의해 가해진 압력이 더 이상 증가하지 않게 한다.
 이러한 위치에서, 나사 (3)는 예를 들어 환자의 일상 움직임에 의해 가요성 링크 (4) 상에 가해지는 인장력의 효과에 따라 리세스 (12)를 떠나게 하는 경향이 있는 핀 (2)의 움직임을 방지한다. 이것이 본 발명의 실시 예의 원리에 따른 나사 (3)의 록킹 기능이다. 이러한 기능은 문헌 EP 2192863 및 EP 2303163에 설명된 나사의 기능과 근본적으로 상이한 것으로 이해된다. 이는 원추형 핀 (2)과 협동하여 영향을 미치고, 이는 기능적 및 구조적 측면에서, 이러한 문서에서 설명된 임플란트의 가동 구성요소와 근본적으로 상이하다. 본 발명의 실시 예에 따른 차단 핀의 기능의 독창성은 핀이 스트랩 (4)의 표면에 대해, 그리고 웨지에 제공된 리세스 (12)의 내벽에 대해 지지하는 힘의 방향에 직각인, 핀의 이동 방향으로 놓인다는 것이다.
 안정화 웨지 (1)는 중합체, 예를 들어 폴리에테르 에테르 케톤 (PEEK)으로 제조될 수 있다. 이는 원재료 바 또는 블록으로부터, 사출 성형, 3D 인쇄 또는 다른 동등한 기술로 가공하여 얻을 수 있다.
 원추형 차단 핀 (2)은 그 기계적 강도 및 그의 생체 적합성을 위해 선택된 티타늄 합금으로 제조되는 것이 바람직하다. 가요성 링크의 인장된 스트랩 부분 사이에 통로를 용이하게 하기 위하여 더 테이퍼된 단부에서 라운드된 단부가 제공된다. 예를 들어, 이는 원재료 바에서 가공하여 얻을 수 있다.
 클램핑 및 차단 나사 (3)는 동일한 이유 및 동일한 장점으로 티타늄 합금으로 이루어질 수 있다. 이는 원재료 바에서 가공하여 얻을 수 있다.
 가요성 링크 (4)는 바람직하게는 브레이드된 직물로 제조된다. 이미 위에서 언급한 바와 같이, 가요성 링크의 단부는 보강되어, 웨지 (1)의 몸체에 제공된 통로 (13, 14 및 17)를 통해 파지 및 안내를 용이하게 할 수 있다.
 본 발명은 특히 동적인 안정화 웨지가 스트랩의 표면에 대해 수직으로, 즉 측 방향으로 이동하는 부분을 갖지 않는다는 점에서 문서 EP 2192863에 기재된 발명과 다르다. 반대로, 핀은 후방 접근 축을 따라 전적으로 움직인다. 본 명세서에서 설명된 해법은 또한 스트랩 (4)의 차단 핀 (2)의 안전성을 제공하는 록킹 나사 (3)를 설치하는 것을 가능하게 하고, 이는 리세스(12)의 차단 핀 (2)의 축 방향 이동의 제어에 의해 가해진 압력의 제어를 가능하게 한다. 이러한 나사는 또한 후방 접근 축의 방향을 따라 제 위치에 고정되고 클램핑된다.
 다시 말하면, 설명된 실시 예의 주된 이점에 따르면, 외과의사의 일부 동작 및 이동 가능한 구성 요소의 움직임이 측면 방향을 따라 수행되지 않는다는 것이다. 모든 것들은 후방 접근법의 축을 따라 이루어진다.
 본 발명은 본 발명의 상세한 설명 및 도면, 특히 유리한 실시 예에서 설명되고 예시되었다. 그러나, 제시된 실시 예들에 국한되지 않는다. 다른 변형 예 및 실시 예는 본 명세서 및 첨부 도면의 판독을 통해 당업자에 의해 추론되고 구현될 수 있다.
 청구 범위에서, "포함한다"또는 "구비한다"라는 용어는 다른 요소 또는 다른 단계를 배제하는 것은 아니다. 개시 및/또는 청구된 다양한 특징이 유리하게 결합될 수 있다. 명세서 또는 여러 종속항에서 이러한 용어의 존재가 이러한 가능성을 배제하는 것은 아니다. 참조 부호는 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 이해되지 않아야 한다.