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1. (CN104922131) Micro-pill containing tegafur, gimeracil and potassium oxonate, capsule preparation and preparation method for micro-pill

Organismo : China
Número do pedido: 201510262917.3 Data do pedido: 19.05.2015
Número de publicação: 104922131 Data de publicação: 23.09.2015
Tipo de publicação : A
CIP:
A61K 31/53
A61K 9/16
A61K 9/48
A61K 47/02
A61K 47/04
A61P 35/00
A61K 31/4412
A61K 31/513
A NECESSIDADES HUMANAS
61
CIÊNCIA MÉDICA OU VETERINÁRIA; HIGIENE
K
PREPARAÇÕES PARA FINALIDADES MÉDICAS, ODONTOLÓGICAS OU HIGIÊNICAS
31
Preparações medicinais contendo ingredientes ativos orgânicos
33
Compostos heterocíclicos
395
tendo nitrogênio como heteroátomo do anel, p. ex., guanetidina, rifamicinas
53
tendo anéis de seis membros com três nitrogênios como os únicos heteroátomos de um anel, p. ex., clorazanil, melamina
A NECESSIDADES HUMANAS
61
CIÊNCIA MÉDICA OU VETERINÁRIA; HIGIENE
K
PREPARAÇÕES PARA FINALIDADES MÉDICAS, ODONTOLÓGICAS OU HIGIÊNICAS
9
Preparações medicinais caracterizadas por formas físicas especiais
14
Em forma de partículas, p. ex., pós
16
Aglomerados; Granulados; Microgrânulos
A NECESSIDADES HUMANAS
61
CIÊNCIA MÉDICA OU VETERINÁRIA; HIGIENE
K
PREPARAÇÕES PARA FINALIDADES MÉDICAS, ODONTOLÓGICAS OU HIGIÊNICAS
9
Preparações medicinais caracterizadas por formas físicas especiais
48
Preparações em cápsulas, p. ex., de gelatina, de chocolate
A NECESSIDADES HUMANAS
61
CIÊNCIA MÉDICA OU VETERINÁRIA; HIGIENE
K
PREPARAÇÕES PARA FINALIDADES MÉDICAS, ODONTOLÓGICAS OU HIGIÊNICAS
47
Preparações medicinais caracterizadas pelos ingredientes não ativos utilizados, p. ex., excipientes, aditivos inertes
02
Compostos inorgânicos
A NECESSIDADES HUMANAS
61
CIÊNCIA MÉDICA OU VETERINÁRIA; HIGIENE
K
PREPARAÇÕES PARA FINALIDADES MÉDICAS, ODONTOLÓGICAS OU HIGIÊNICAS
47
Preparações medicinais caracterizadas pelos ingredientes não ativos utilizados, p. ex., excipientes, aditivos inertes
02
Compostos inorgânicos
04
Não-metais; Seus compostos
A NECESSIDADES HUMANAS
61
CIÊNCIA MÉDICA OU VETERINÁRIA; HIGIENE
P
ATIVIDADE TERAPÊUTICA ESPECÍFICA DE COMPOSTOS QUÍMICOS OU PREPARAÇÕES MEDICINAIS
35
Agentes antineoplásticos
A NECESSIDADES HUMANAS
61
CIÊNCIA MÉDICA OU VETERINÁRIA; HIGIENE
K
PREPARAÇÕES PARA FINALIDADES MÉDICAS, ODONTOLÓGICAS OU HIGIÊNICAS
31
Preparações medicinais contendo ingredientes ativos orgânicos
33
Compostos heterocíclicos
395
tendo nitrogênio como heteroátomo do anel, p. ex., guanetidina, rifamicinas
435
tendo anéis de seis membros com um nitrogênio como o único heteroátomo de um anel
44
Piridinas não-condensadas; Derivados hidrogenados das mesmas
4412
tendo grupos oxo diretamente ligados ao anel heterocíclico
A NECESSIDADES HUMANAS
61
CIÊNCIA MÉDICA OU VETERINÁRIA; HIGIENE
K
PREPARAÇÕES PARA FINALIDADES MÉDICAS, ODONTOLÓGICAS OU HIGIÊNICAS
31
Preparações medicinais contendo ingredientes ativos orgânicos
33
Compostos heterocíclicos
395
tendo nitrogênio como heteroátomo do anel, p. ex., guanetidina, rifamicinas
495
tendo anéis de seis membros com dois átomos de nitrogênio como os únicos heteroátomos de um anel, p. ex.,piperazinas
505
Pirimidinas; Pirimidinas hidrogenadas, p. ex., trimetoprim
513
tendo grupos oxo diretamente ligados ao anel heterocíclico, p. ex., citosina
Requerentes: JIANGSU YUNYANG PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.
Inventores: BAO XIAOFANG
JIANG FEI
LI YAN
Dados da prioridade:
Título: (EN) Micro-pill containing tegafur, gimeracil and potassium oxonate, capsule preparation and preparation method for micro-pill
(ZH) 一种含替加氟、吉美拉西和奥体拉西钾的微丸和胶囊制剂及其制备方法
Resumo:
(EN) The invention discloses a micro-pill containing tegafur, gimeracil and potassium oxonate, a capsule preparation and a preparation method for the micro-pill. The micro-pill comprises a tegafur drug layer-coated pill core, an isolation layer and a coating layer containing gimeracil and potassium oxonate. Tegafur, gimeracil and potassium oxonate are ground by airflow, the micro-pill is directly coated with a drug through an empty pill core, additional auxiliary materials are prepared into granules by a fluidized bed, the micro-pill is uniformly mixed with the additional auxiliary material granules, and a capsule is directly filled with a mixture. The prepared capsule is capable of enabling the drug to be stably and quickly released in bodies, remarkably improves the content uniformity and stability of the drug, has relatively high dissolution rate and bioavailability, reduces adverse drug reactions and can be commercially produced.
(ZH)

本发明公开了一种含有替加氟、吉美拉西和奥替拉西钾的微丸及胶囊制剂及其制备方法,所述微丸包括表面包覆有替加氟药物层的丸芯、隔离层和含有吉美拉西和奥替拉西钾的包衣层。经过将替加氟、吉美拉西和奥替拉西钾气流粉碎后,通过空白丸芯直接微丸上药包衣,外加辅料流化床制备颗粒,再将微丸和外加辅料颗粒混合均匀后,直接填充胶囊。本发明制备的胶囊能够使药物在体内平稳快速释放,显著提高了药物的含量均匀度和稳定性,有较好的溶出度和生物利用度,降低了药物的不良反应,并能商业化生产。