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1. WO2023027056 - 医薬錠剤用組成物並びにこれを用いた医薬錠剤及びその製造方法

公開番号 WO/2023/027056
公開日 02.03.2023
国際出願番号 PCT/JP2022/031674
国際出願日 23.08.2022
IPC
A61K 47/32 2006.1
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47使用する不活性成分,例.担体または不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤;活性成分と化学結合した標的剤または修飾剤
30高分子有機化合物または高分子無機化合物,例.無機ポリリン酸
32炭素-炭素不飽和結合のみが関与する反応によって得られる高分子化合物,例.カルボマー
A61K 9/20 2006.1
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
20丸剤,ひし形剤または錠剤
A61K 31/155 2006.1
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
31有機活性成分を含有する医薬品製剤
13アミン,例.アマンタジン
155アミジン「図」,例.グアニジン(H↓2N‐C(=NH)‐NH↓2),イソ尿素(N=C(OH)-NH↓2),イソチオ尿素(-N=C(SH)-NH↓2)
A61K 47/38 2006.1
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47使用する不活性成分,例.担体または不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤;活性成分と化学結合した標的剤または修飾剤
30高分子有機化合物または高分子無機化合物,例.無機ポリリン酸
36多糖類;その誘導体,例.ガム,でんぷん,アルギン酸,デキストリン,ヒアルロン酸,キトサン,イヌリン,寒天またはペクチン
38セルロース;その誘導体
A61P 3/10 2006.1
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
P化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
3代謝系疾患の治療薬
08グルコースホメオスタシスのためのもの
10過血糖症のためのもの,例.糖尿病治療剤
出願人
  • 三菱ケミカル株式会社 MITSUBISHI CHEMICAL CORPORATION [JP]/[JP]
発明者
  • 小林 文香 KOBAYASHI Ayaka
  • 吉村 延能 YOSHIMURA Nobuyoshi
代理人
  • 神谷 惠理子 KAMITANI Eriko
優先権情報
2021-13676725.08.2021JP
公開言語 (言語コード) 日本語 (ja)
出願言語 (言語コード) 日本語 (JA)
指定国 (国コード)
発明の名称
(EN) COMPOSITION FOR MEDICINAL TABLET, MEDICINAL TABLET OBTAINED USING SAME, AND PRODUCTION METHOD THEREFOR
(FR) COMPOSITION POUR COMPRIMÉ MÉDICINAL, COMPRIMÉ MÉDICINAL OBTENU À L'AIDE DE CETTE DERNIÈRE, ET PROCÉDÉ DE PRODUCTION ASSOCIÉ
(JA) 医薬錠剤用組成物並びにこれを用いた医薬錠剤及びその製造方法
要約
(EN) Provided are: a composition for sustained-release tablets which are highly hard to such a degree that they are difficult to crush with the teeth and in which a medicinal ingredient is inhibited from being dissolved away for several hours from administration and 90% or more of the medicinal ingredient can be released in 10 hours after the administration; a tablet obtained using the composition; and a method for producing the tablet. The composition comprises a poly(vinyl alcohol)-based resin and crystalline cellulose. A 4 mass% aqueous solution of the poly(vinyl alcohol) has a viscosity higher than 44 mPa·s, and the poly(vinyl alcohol)-based resin has an average particle diameter of 100 μm or smaller. The crystalline cellulose has an average particle diameter which is 250 μm or smaller and is preferably up to 0.5 times or at least two times that of the poly(vinyl alcohol)-based resin.
(FR) L'invention concerne : une composition pour comprimés à libération prolongée qui sont très durs à un degré tel qu'ils sont difficiles à broyer avec les dents et dans lesquels la dissolution d'un ingrédient médicinal est empêchée pendant plusieurs heures à partir de l'administration et 90 % ou plus de l'ingrédient médicinal peuvent être libérés dans les10 heures qui suivent l'administration ; un comprimé obtenu à l'aide de la composition ; et un procédé de production dudit comprimé. La composition comprend une résine à base de poly(alcool de vinyle) et de la cellulose cristalline. Une solution aqueuse à 4 % en masse du poly(alcool vinylique) a une viscosité supérieure à 44 mPa·s, et la résine à base de poly(alcool vinylique) a un diamètre moyen de particule de 100 µm ou moins. La cellulose cristalline a un diamètre moyen de particule qui est de 250 µm ou moins et qui est de préférence jusqu'à 0,5 fois ou au moins deux fois celui de la résine à base de poly(alcool vinylique).
(JA) 噛み砕くことが困難な程度にまで高硬度で、服用から数時間の溶出が抑制され、且つ服用から10時間後には、薬効成分の90%以上を放出できる徐放錠用の組成物、並びにこれを用いた錠剤及びその製造方法を提供する。ポリビニルアルコール系樹脂、および結晶性セルロースを含有し、前記ポリビニルアルコールの4質量%水溶液粘度が44mPa・sより大きく、平均粒子径が100μm以下である。前記結晶性セルロースの平均粒子径が、250μm以下であって、且つ前記ポリビニルアルコール系樹脂の平均粒子径の0.5倍以下又は2倍以上であることが好ましい。
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