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1. WO2020189752 - 口腔内粘膜付着型ワクチン製剤

公開番号 WO/2020/189752
公開日 24.09.2020
国際出願番号 PCT/JP2020/012233
国際出願日 19.03.2020
IPC
A61K 39/00 2006.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
39抗原または抗体を含有する医薬品製剤
A61K 39/002 2006.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
39抗原または抗体を含有する医薬品製剤
002原生動物抗原
A61K 39/02 2006.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
39抗原または抗体を含有する医薬品製剤
02バクテリアの抗原
A61K 39/118 2006.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
39抗原または抗体を含有する医薬品製剤
118クラミジア,例.トラコーマクラミジアまたはオウム病クラミジア
A61K 39/12 2006.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
39抗原または抗体を含有する医薬品製剤
12ウイルス抗原
A61K 39/145 2006.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
39抗原または抗体を含有する医薬品製剤
12ウイルス抗原
145オルソミクソウィルス科,例.インフルエンザウィルス
CPC
A61K 39/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
A61K 39/002
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
002Protozoa antigens
A61K 39/02
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
02Bacterial antigens
A61K 39/118
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
118Chlamydiaceae, e.g. Chlamydia trachomatis or Chlamydia psittaci
A61K 39/12
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
12Viral antigens
A61K 39/145
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
12Viral antigens
145Orthomyxoviridae, e.g. influenza virus
出願人
  • 日東電工株式会社 NITTO DENKO CORPORATION [JP]/[JP]
発明者
  • 坂元 左知子 SAKAMOTO, Sachiko
  • 宍戸 卓矢 SHISHIDO, Takuya
  • 清遠 英司 KIYOTOH, Eiji
  • 李 文▲セイ▼ LI, Wenjing
代理人
  • 特許業務法人 安富国際特許事務所 YASUTOMI & ASSOCIATES
優先権情報
2019-05133819.03.2019JP
公開言語 (言語コード) 日本語 (JA)
出願言語 (言語コード) 日本語 (JA)
指定国 (国コード)
発明の名称
(EN) ORAL MUCOSA ADHESION-TYPE VACCINE PREPARATION
(FR) PRÉPARATION DE VACCIN DE TYPE ADHÉRENT À LA MUQUEUSE BUCCALE
(JA) 口腔内粘膜付着型ワクチン製剤
要約
(EN)
The purpose of the present invention is to provide an oral mucosa adhesion-type vaccine preparation, which is an oral mucosa adhesion-type preparation that allows a high-concentration drug solution to be adhered to the oral mucosa for a certain period of time, thereby stably exposing vaccine antigens to the mucosal surface, and that can be completely dissolved within a prescribed period of time. The present invention relates to an oral mucosa adhesion-type vaccine preparation having a drug layer containing vaccine antigens, and a drug cover layer, wherein: the thickness of the drug cover layer is 15 μm or more; the disintegrability (A) of the drug layer and the disintegrability (B) of the drug cover layer, with respect to distilled water at 37ºC, have a relationship of (A) > (B); and when a test piece of the drug cover layer, having an area of 20 cm2 and a thickness of 50 μm, is immersed in 500 mL of the distilled water at 37ºC, the residual ratio (C) after 7 minutes from the immersion start is 50-90%.
(FR)
L'objectif de la présente invention est de fournir une préparation de vaccin de type adhérent à la muqueuse buccale, qui est une préparation de type adhérent à la muqueuse buccale permettant à une solution de médicament à haute concentration d'adhérer à la muqueuse buccale pendant une certaine période de temps, ce qui permet d'exposer de manière stable des antigènes de vaccin à la surface de la muqueuse, et qui peut être complètement dissous dans une période de temps prescrite. La présente invention concerne une préparation de vaccin de type adhérent à la muqueuse buccale comportant une couche de médicament contenant des antigènes de vaccin, et une couche d'enrobage de médicament, dans laquelle : l'épaisseur de la couche d'enrobage de médicament est de 15 µm ou plus ; la désintégration (A) de la couche de médicament et la capacité de désintégration (B) de la couche d'enrobage de médicament, par rapport à l'eau distillée à 37 °C, ont une relation (A) > (B) ; et lorsqu'une éprouvette de la couche d'enrobage de médicament, d'une surface de 20 cm2 et d'une épaisseur de 50 µm, est immergée dans 500 mL de l'eau distillée à 37 °C, le taux résiduel (C) après 7 minutes à partir du début d'immersion est de 50-90 %.
(JA)
本発明は、口腔内粘膜付着型の製剤で、口腔内粘膜に高濃度の薬物溶液を一定時間付着させることにより、粘膜面にワクチン抗原を安定的に暴露させ、所定時間内で完全に溶解させることのできる口腔内粘膜付着型ワクチン製剤を提供することを目的とする。 本発明は、ワクチン抗原を含む薬物層と、薬物カバー層とを有する口腔内粘膜付着型ワクチン製剤であって、上記薬物カバー層の厚みが、15μm以上であって、37℃の蒸留水に対する、上記薬物層の崩壊性(A)及び上記薬物カバー層の崩壊性(B)が、(A)>(B)の関係を有し、面積20cm厚み50μmの上記薬物カバー層の試験片を、37℃の蒸留水500mLに浸漬させ、浸漬開始から7分後の残存率(C)が、50%以上90%以下である口腔内粘膜付着型ワクチン製剤に関する。
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