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1. WO2020183718 - PLGA微粒子、その徐放性製剤及びその製造方法

公開番号 WO/2020/183718
公開日 17.09.2020
国際出願番号 PCT/JP2019/010618
国際出願日 14.03.2019
IPC
A61K 9/52 2006.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
48カプセル製剤,例.ゼラチン製のもの,チョコレート製のもの
52持続または徐放型のもの
A61J 3/06 2006.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
J医療または製剤目的のために特に適合させた容器;医薬品を特定の物理的形態または服用形態にするために特に適合させた装置または方法;食品または医薬品の経口投与装置;おしゃぶり;唾受け用具
3医薬品を特定の物理的状態または特定の服用形態にするための特殊な装置または方法(化学的なものは関連した類参照)
06丸薬,錠剤または糖衣錠にするもの
A61K 47/34 2017.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47使用する不活性成分,例.担体または不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤;活性成分と化学結合した標的剤または修飾剤
30高分子有機化合物または高分子無機化合物,例.無機ポリリン酸
34炭素-炭素不飽和結合のみが関与する反応以外の反応によって得られる高分子化合物,例.ポリエステル,ポリアミノ酸,ポリシロキサン,ポリホスファゼン,ポリアルキレングリコールの共重合体またはポロキサマーの共重合体
CPC
A61J 3/06
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
3Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
06into the form of pills, lozenges or dragees
A61K 47/34
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
34Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
出願人
  • エム・テクニック株式会社 M. TECHNIQUE CO., LTD. [JP]/[JP]
発明者
  • 榎村 眞一 ENOMURA Masakazu
  • 荒木 加永子 ARAKI Kaeko
代理人
  • 坂本 智弘 SAKAMOTO Tomohiro
優先権情報
公開言語 (言語コード) 日本語 (JA)
出願言語 (言語コード) 日本語 (JA)
指定国 (国コード)
発明の名称
(EN) PLGA MICROPARTICLES, SUSTAINED RELEASE FORMULATION THEREOF AND METHOD FOR MANUFACTURING SAME
(FR) MICROPARTICULES DE PLGA, FORMULATION À LIBÉRATION PROLONGÉE DE CELLES-CI ET LEUR PROCÉDÉ DE FABRICATION
(JA) PLGA微粒子、その徐放性製剤及びその製造方法
要約
(EN)
The present invention provides: roughly spherical poly(lactic-co-glycolic acid) (PLGA) microparticles which have a volume-based average particle diameter of 1-150 μm inclusive, the relative span factor (R.S.F.) of which satisfies requirement (1): 0.1<(R.S.F.)≤1.7 [wherein: R.S.F. means (D90-D10)/D50; D90 represents a particle diameter corresponding to 90 vol% accumulated from the smaller particle side in the cumulative particle size distribution; D50 represents a particle diameter corresponding to 50 vol% accumulated from the smaller particle side in the cumulative particle size distribution; and D10 represents a particle diameter corresponding to 10 vol% accumulated from the smaller particle side in the cumulative particle size distribution] and which contain a physiologically active substance; and a method for efficiently manufacturing the same. According to the present invention, provided are roughly spherical PLGA microparticles which include few coarse or fine particles, show a sharp particle diameter distribution centering on a desired particle diameter, and have a volume-based average particle diameter of 1-150 μm inclusive, without performing a classification step.
(FR)
La présente invention concerne : des microparticules poly(acide lactique-co-glycolique) (PLGA) grossièrement sphériques qui ont un diamètre moyen de particule basé sur le volume de 1-150 μm inclus, dont le facteur d'envergure relatif (R.S.F.) satisfait à la condition (1) : 0,1<(R.S.F.)≤1,7 [où : R.S.F. signifie (D90-D10)/D50 ; D90 représente un diamètre de particule correspondant à 90 % en volume cumulés du côté des plus petites particules dans la distribution granulométrique cumulative ; D50 représente un diamètre de particule correspondant à 50 % en volume cumulé du côté des plus petites particules dans la distribution granulométrique cumulative ; et D10 représente un diamètre de particule correspondant à 10 % en volume cumulé du côté des plus petites particules dans la distribution granulométrique cumulative] et qui contiennent une substance physiologiquement active. L'invention concerne également un procédé de fabrication efficace de celles-ci. La présente invention produit des microparticules de PLGA grossièrement sphériques qui contiennent peu de particules grossières ou fines, présentent une distribution de diamètre de particule net centrée sur un diamètre de particule souhaité, et ont un diamètre de particule moyen basé sur le volume de 1 à 150 µm inclus, sans effectuer une étape de classification.
(JA)
本発明は、平均体積基準粒子径が1μm以上150μm以下であり、Relative Span Factor(R.S.F)が式(1):0.1<(R.S.F)≦1.7〔式中、R.S.Fは(D90-D10)/D50を意味する。D90は累積粒度分布の小粒子側からの累積90体積%に相当する粒子径を表し、D50は累積粒度分布の小粒子側からの累積50体積%に相当する粒子径を表し、D10は累積粒度分布の小粒子側からの累積10体積%に相当する粒子径を表す。〕を満たし、生理活性物質を含む、略球状の乳酸・グリコール酸共重合体(PLGA微粒子)、及びその効率の良い製造方法を提供する。本発明によって、分級工程を経なくても粗大粒子又は微細粒子が少なく目的の粒子径を中心に粒子径分布がシャープであり、平均体積基準粒子径が1μm以上150μm以下である略球状のPLGA微粒子が提供される。
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