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1. WO2020075817 - 抗体薬物複合体の製造方法

公開番号 WO/2020/075817
公開日 16.04.2020
国際出願番号 PCT/JP2019/040059
国際出願日 10.10.2019
IPC
A61K 39/395 2006.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
39抗原または抗体を含有する医薬品製剤
395抗体;免疫グロブリン;免疫血清,例.抗リンパ球血清
A61K 45/00 2006.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
45A61K31/00~A61K41/00に属さない活性成分を含有する医薬品製剤
A61K 47/65 2017.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47使用する不活性成分,例.担体または不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤;活性成分と化学結合した標的剤または修飾剤
50活性成分と化学結合した不活性成分,例.重合体医薬結合体
51不活性成分が修飾剤であるもの
62修飾剤が蛋白質,ペプチドまたはポリアミノ酸であるもの
65ペプチド性のリンカー,連結剤,スペーサー,例.酵素に不安定なペプチド性のリンカー
A61K 47/68 2017.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
K医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47使用する不活性成分,例.担体または不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤;活性成分と化学結合した標的剤または修飾剤
50活性成分と化学結合した不活性成分,例.重合体医薬結合体
51不活性成分が修飾剤であるもの
68修飾剤が抗体,免疫グロブリンまたはそれらの断片であるもの,例.Fc断片
A61P 35/00 2006.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
P化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
35抗腫瘍剤
A61P 35/02 2006.01
A生活必需品
61医学または獣医学;衛生学
P化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
35抗腫瘍剤
02白血病に特異的なもの
CPC
A61K 39/395
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
395Antibodies
A61K 45/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
45Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
A61K 47/65
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
50the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
51the non-active ingredient being a modifying agent
62the modifying agent being a protein, peptide or polyamino acid
65Peptidic linkers, binders or spacers, e.g. peptidic enzyme-labile linkers
A61K 47/68
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
50the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
51the non-active ingredient being a modifying agent
68the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
A61P 35/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
35Antineoplastic agents
A61P 35/02
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
35Antineoplastic agents
02specific for leukemia
出願人
  • 武田薬品工業株式会社 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED [JP]/[JP]
発明者
  • 末永 正人 SUENAGA Masato
  • 竹中 公亮 TAKENAKA Kosuke
  • 岩本 圭司 IWAMOTO Keiji
代理人
  • 大野 聖二 OHNO Seiji
  • 梅田 慎介 UMEDA Shinsuke
  • 森田 裕 MORITA Yutaka
優先権情報
2018-19148610.10.2018JP
公開言語 (言語コード) 日本語 (JA)
出願言語 (言語コード) 日本語 (JA)
指定国 (国コード)
発明の名称
(EN) METHOD FOR MANUFACTURING ANTIBODY-DRUG CONJUGATE
(FR) PROCÉDÉ DE PRODUCTION D'UN CONJUGUÉ ANTICORPS-MÉDICAMENT
(JA) 抗体薬物複合体の製造方法
要約
(EN)
The present invention provides a method for manufacturing an antibody-drug conjugate (ADC) where an antibody and a drug are linked together through a linker. Provided is a method for manufacturing, for example: an antibody-drug conjugate (ADC) where an antibody and a drug are linked through a linker; or a pharmaceutical containing said ADC. The method includes mixing, using a microreactor, a solution containing tris carboxyethyl phosphine (TCEP) and IgG antibody in a reduction reaction initiated by TCEP, and a solution containing a TCEP inhibitor that is stoichiometrically in excess of TCEP.
(FR)
La présente invention concerne un procédé de production d'un conjugué anticorps-médicament (CAM) dans lequel un anticorps et un médicament sont liés ensemble par l'intermédiaire d'un lieur. L'invention concerne un procédé de production de, par exemple : un conjugué anticorps-médicament (CAM) dans lequel un anticorps et un médicament sont liés par l'intermédiaire d'un lieur ; ou un produit pharmaceutique contenant ledit CAM. Le procédé consiste à mélanger, à l'aide d'un microréacteur, une solution contenant de la tris-carboxyéthylphosphine (TCEP) et un anticorps IgG dans une réaction de réduction initiée par la TCEP, et une solution contenant un inhibiteur de TCEP qui est stœchiométriquement en excès par rapport à la TCEP.
(JA)
本発明によれば、抗体と薬物とがリンカーを介して連結した抗体薬物複合体(ADC)の製造方法が提供される。本発明によれば、例えば、抗体と薬物とがリンカーを介して連結した抗体薬物複合体(ADC)または当該ADCを含む医薬の製造方法であって、トリカルボキシエチルホスフィン(TCEP)とTCEPによる還元反応中のIgG抗体を含む溶液と、TCEPに対して化学量論的に過剰量のTCEPの阻害剤を含む溶液と、をマイクロリアクターを用いて混合することを含む、方法が提供される。
国際事務局に記録されている最新の書誌情報