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1. WO2020066973 - 検査判定機および検査判定方法

公開番号 WO/2020/066973
公開日 02.04.2020
国際出願番号 PCT/JP2019/037185
国際出願日 24.09.2019
IPC
G01N 33/543 2006.01
G物理学
01測定;試験
N材料の化学的または物理的性質の決定による材料の調査または分析
33グループG01N1/00~G01N31/00に包含されない,特有な方法による材料の調査または分析
48生物学的材料,例.血液,尿;血球計
50生物学的材料,例.血液,尿,の化学分析;生物学的特異性を有する配位子結合方法を含む試験;免疫学的試験
53免疫分析;生物学的特異的結合分析;そのための物質
543免疫化学物質を固定化するための不溶性担体によるもの
CPC
G01N 33/543
GPHYSICS
01MEASURING; TESTING
NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
33Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
48Biological material, e.g. blood, urine
50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
543with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
出願人
  • デンカ株式会社 DENKA COMPANY LIMITED [JP]/[JP]
発明者
  • 田 智方 TIEN, Chihfang
  • 小樋山 理沙 KOHIYAMA, Risa
  • 高野 智洋 TAKANO, Tomomi
  • 宮澤 恭 MIYAZAWA, Takashi
代理人
  • 特許業務法人ウィルフォート国際特許事務所 WILLFORT INTERNATIONAL PATENT FIRM
優先権情報
2018-18398328.09.2018JP
公開言語 (言語コード) 日本語 (JA)
出願言語 (言語コード) 日本語 (JA)
指定国 (国コード)
発明の名称
(EN) TESTING-ASSESSMENT DEVICE AND TESTING-ASSESSMENT METHOD
(FR) DISPOSITIF D'ESSAI ET D'ÉVALUATION ET PROCÉDÉ D'ESSAI ET D'ÉVALUATION
(JA) 検査判定機および検査判定方法
要約
(EN)
The present invention makes it possible to improve the usefulness of device-based testing and assessment. The testing-assessment device according to the present invention is a testing-assessment device for immunochromatography in which a liquid specimen that potentially contains an analyte is expanded in an analyte detection area via a labeling-substance-containing area of a test strip, and an assessment of negative or positive is made on the basis of the coloration exhibited by the analyte detection area. The device comprises a measuring part for obtaining, at least once, data on a coloration index constituting an index associated with coloration state for at least part of the analyte detection area, and a processing part that performs the assessment on the basis of the coloration index data. The processing part delivers a negative assessment if the coloration state of the analyte detection area is in a negative state in at least one image out of a maximum of N (wherein N is greater than 1) obtained images, and delivers a positive assessment if the coloration state of the analyte detection area is in a positive state in all N images.
(FR)
La présente invention permet d'améliorer l'utilité d'un processus d'essai et d'évaluation fondé sur un dispositif. Le dispositif d'essai et d'évaluation selon la présente invention est un dispositif d'essai et d'évaluation pour immunochromatographie dans lequel un échantillon liquide qui contient potentiellement un analyte est étalé dans une zone de détection d'analyte par l'intermédiaire d'une zone contenant une substance de marquage d'une bandelette réactive, et une évaluation de la négativité ou de la positivité est réalisée sur la base de la coloration présentée par la zone de détection d'analyte. Le dispositif comprend une partie de mesure pour obtenir, au moins une fois, des données sur un indice de coloration constituant un indice associé à l'état de coloration d'au moins une partie de la zone de détection d'analyte, et une partie de traitement qui effectue l'évaluation sur la base des données d'indice de coloration. La partie de traitement délivre une évaluation négative si l'état de coloration de la zone de détection d'analyte correspond à un état négatif dans au moins une image parmi un maximum de N (N supérieur à 1) images obtenues, et délivre une évaluation positive si l'état de coloration de la zone de détection d'analyte correspond à un état positif dans toutes les N images.
(JA)
機器による検査判定の有用性向上を可能にする。 検査判定装置は、被検出物質が含まれている可能性のある液体試料を、テストストリップの標識化物質含有領域を介して被検出物質検出領域に展開し、前記被検出物質検出領域の呈色状態から陰性か陽性か判定するイノマクロマトグラフィ法の検査判定機であって、前記被検出物質検出領域の少なくとも一部を含む1回以上、呈色状態に関する指標である呈色指標のデータを取得する観測部と、前記呈色指標のデータに基づいて判定を行う処理部と、を有し、前記処理部が、上限値をN個(Nは複数)と定めて取得された少なくとも1個の画像の被検出物質検出領域の呈色状態が陰性状態であれば陰性と判定し、前記N個の全ての画像の被検出物質検出領域の呈色状態が陽性状態であれば陽性と判定する。
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