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1. WO2020066270 - κ鎖可変領域を含む抗体および/または抗体断片の製造方法

公開番号 WO/2020/066270
公開日 02.04.2020
国際出願番号 PCT/JP2019/029617
国際出願日 29.07.2019
IPC
C07K 1/22 2006.01
C化学;冶金
07有機化学
Kペプチド
1ペプチドの製造のための一般方法
14抽出;分離;精製
16クロマトグラフィーによるもの
22アフィニティー・クロマトグラフィー,または選択的吸着プロセスに基づく関連技術
C07K 16/00 2006.01
C化学;冶金
07有機化学
Kペプチド
16免疫グロブリン,例.モノクローナル抗体またはポリクローナル抗体
CPC
C07K 1/22
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
1General methods for the preparation of peptides ; , i.e. processes for the organic chemical preparation of peptides or proteins of any length
14Extraction; Separation; Purification
16by chromatography
22Affinity chromatography or related techniques based upon selective absorption processes
C07K 16/00
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
16Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
出願人
  • 株式会社カネカ KANEKA CORPORATION [JP]/[JP]
発明者
  • 村田 大 MURATA, Dai
  • 水口 和信 MINAKUCHI, Kazunobu
代理人
  • 特許業務法人アスフィ国際特許事務所 USFI PATENT ATTORNEYS INTERNATIONAL OFFICE
優先権情報
2018-18438528.09.2018JP
公開言語 (言語コード) 日本語 (JA)
出願言語 (言語コード) 日本語 (JA)
指定国 (国コード)
発明の名称
(EN) METHOD FOR PRODUCING κ CHAIN VARIABLE REGION-CONTAINING ANTIBODY AND/OR ANTIBODY FRAGMENT
(FR) PROCÉDÉ DE PRODUCTION D'UN ANTICORPS CONTENANT UNE RÉGION VARIABLE DE CHAÎNE κ ET/OU D'UN FRAGMENT D'ANTICORPS
(JA) κ鎖可変領域を含む抗体および/または抗体断片の製造方法
要約
(EN)
The purpose of the present invention is to provide a method for producing a κ chain variable region-containing antibody and/or antibody fragment at a high purity by efficiently separating the κ chain variable region-containing antibody and/or antibody fragment from a by-product derived from the antibody. The method according to the present invention for producing an antibody and/or antibody fragment, said antibody and/or antibody fragment containing a κ chain variable region, comprises: a step for contacting a liquid sample, which contains the aforesaid antibody and/or antibody fragment together with a light chain derivative and/or a heavy chain derivative, with an affinity separation matrix, in which protein L, etc. is immobilized as a ligand on an insoluble carrier, and thus adsorbing the antibody and/or antibody fragment on the ligand; a step for washing the affinity separation matrix on which the antibody and/or antibody fragment are adsorbed; and a step for separating the antibody and/or antibody fragment from the affinity separation matrix by elution with an eluent, said method being characterized in that, in the elution step, the pH of the eluent is continuously or gradually lowered.
(FR)
L'objectif de la présente invention est de fournir un procédé de production d'un anticorps contenant une région variable de chaîne κ et/ou d'un fragment d'anticorps avec une pureté élevée par une séparation efficace de l'anticorps contenant la région variable de chaîne κ et/ou d'un fragment d'anticorps d'un sous-produit dérivé de l'anticorps. Le procédé fourni par la présente invention permet de produire un anticorps et/ou un fragment d'anticorps, ledit anticorps et/ou fragment d'anticorps contenant une région variable de chaîne κ, ledit procédé comprenant : une étape qui consiste à mettre en contact un échantillon liquide, contenant l'anticorps et/ou le fragment d'anticorps mentionné ci-dessus conjointement avec un dérivé de chaîne légère et/ou un dérivé de chaîne lourde, avec une matrice de séparation d'affinité, la protéine L, etc. étant immobilisé comme ligand sur un support insoluble, et adsorbant ainsi l'anticorps et/ou le fragment d'anticorps sur le ligand ; une étape qui consiste à laver une matrice de séparation par affinité sur laquelle l'anticorps et/ou le fragment d'anticorps sont adsorbés ; et une étape qui consiste à séparer l'anticorps et/ou le fragment d'anticorps de la matrice de séparation par affinité par élution avec un éluant, ledit procédé étant caractérisé en ce que, dans l'étape d'élution, le pH de l'éluant étant diminué de manière continue ou de manière progressive.
(JA)
κ鎖可変領域を含む抗体および/または抗体断片と抗体由来の副産物とを効率的に分離することにより、κ鎖可変領域を含む抗体および/または抗体断片を高純度で製造する方法を提供することを目的とする。本発明に係る抗体および/または抗体断片の製造方法は、上記抗体および/または抗体断片がκ鎖可変領域を含むものであり、上記抗体および/または抗体断片に加えて軽鎖誘導体および重鎖誘導体の少なくとも一方を含む液体試料を、プロテインLなどがリガンドとして不溶性担体に固定化されているアフィニティ分離マトリックスに接触させ、上記抗体および/または抗体断片を上記リガンドに吸着させる工程、上記抗体および/または抗体断片が吸着された上記アフィニティ分離マトリックスを洗浄する工程、および、溶出液により上記抗体および/または抗体断片を上記アフィニティ分離マトリックスから分離して溶出させる工程を含み、上記溶出工程において、上記溶出液のpHを連続的または段階的に低下させることを特徴とする。
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