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1. (WO2020013305) クロピドグレル硫酸塩のI型結晶の製造方法
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国際公開番号: WO/2020/013305 国際出願番号: PCT/JP2019/027621
国際公開日: 16.01.2020 国際出願日: 12.07.2019
IPC:
C07D 495/04 (2006.01) ,A61K 31/4365 (2006.01) ,A61P 7/02 (2006.01) ,A61P 9/10 (2006.01)
C 化学;冶金
07
有機化学
D
複素環式化合物(高分子化合物C08)
495
縮合系中に異項原子として硫黄原子のみをもつ少なくても1個の複素環を含有する複素環式化合物
02
縮合系が2個の複素環を含有するもの
04
オルソ―縮合系
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
31
有機活性成分を含有する医薬品製剤
33
複素環式化合物
395
環異種原子として窒素を持つもの,例.グアネチジン,リファマイシン
435
環異種原子として1個の窒素のみを有する6員環を持つもの,例.炭素環系と縮合したもの
4353
複素環とオルトまたはペリ縮合したもの
4365
環異種原子として硫黄を持つ複素環系と縮合したもの,例.チクロジピン
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
7
血液または細胞外液の疾患の治療薬
02
抗トロンビン剤;抗凝血剤;血小板凝集阻害剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
9
循環器系疾患の治療剤
10
虚血,アテローム性動脈硬化症の治療のためのもの,例.抗アンギナ,冠状動脈拡張剤,心筋梗塞,網膜症,脳血流障害,腎臓細動脈硬
出願人:
有機合成薬品工業株式会社 YUKI GOSEI KOGYO CO., LTD. [JP/JP]; 東京都中央区日本橋人形町三丁目10番4号 10-4, Nihonbashi-Ningyocho 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 1030013, JP
発明者:
武口 俊太 TAKEGUCHI Shunta; JP
中川 貴洋乃 NAKAGAWA Kiyono; JP
押元 政臣 OSHIMOTO Masaomi; JP
丸山 美菜子 MARUYAMA Minako; JP
代理人:
山口 健次郎 YAMAGUCHI Kenjiro; JP
森田 憲一 MORITA Kenichi; JP
優先権情報:
2018-13210112.07.2018JP
発明の名称: (EN) METHOD FOR PRODUCING CLOPIDOGREL SULFATE FORM I CRYSTALS
(FR) PROCÉDÉ DE PRODUCTION DE CRISTAUX DE FORME I DE SULFATE DE CLOPIDOGREL
(JA) クロピドグレル硫酸塩のI型結晶の製造方法
要約:
(EN) The purpose of the present invention is to provide a method for producing clopidogrel sulfate contaminated with little monoalkyl sulfates, and clopidogrel sulfate contaminated with little monoalkyl sulfates. The aforesaid problem can be solved by the method according to the present invention for producing clopidogrel sulfate form I crystals, said method comprising (1) a step for contacting clopidogrel free base with concentrated sulfuric acid in the presence of (a) a solvent that comprises 1.3 part by weight or more of 1-butanol per part by weight of methyl t-butyl ether or (b) a solvent that comprises 0.9 part by weight or more of 1-butanol and 0.05 part by weight or more of water per part by weight of methyl t-butyl ether to thereby give clopidogrel sulfate form I crystals.
(FR) Le but de la présente invention est de fournir un procédé de production de sulfate de clopidogrel contaminé par peu de sulfates de monoalkyle, et de sulfate de clopidogrel contaminé par peu de sulfates de monoalkyle. La présente invention concerne un procédé de production de cristaux de forme I de sulfate de clopidogrel, ledit procédé comprenant (1) une étape consistant à mettre en contact de une base libre de clopidogrel avec de l'acide sulfurique concentré en présence (a) d'un solvant qui comprend 1,3 partie en poids ou plus de 1-butanol par partie en poids d'éther t-butyle méthylique ou (b) d'un solvant qui comprend 0,9 partie en poids ou plus de 1-butanol et 0,05 partie en poids ou plus d'eau par partie en poids d'éther de t-butyle méthylique pour donner ainsi des cristaux de forme I de sulfate de clopidogrel.
(JA) 本発明の目的は、モノアルキル硫酸塩の混入が少ないクロピドグレル硫酸塩の製造方法、及びモノアルキル硫酸塩の混入が少ないクロピドグレル硫酸塩を提供することである。 前記課題は、本発明の(1)(a)1重量部のメチルt-ブチルエーテルに対して、1.3重量部以上の1-ブタノールを含む溶媒、又は(b)1重量部のメチルt-ブチルエーテルに対して、0.9重量部以上の1-ブタノール及び0.05重量部以上の水を含む溶媒、の存在下で、クロピドグレル遊離塩基に濃硫酸を接触させ、クロピドグレル硫酸塩のI型結晶を得る工程、を含むクロピドグレル硫酸塩のI型結晶の製造方法によって解決することができる。
指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関 (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)