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1. (WO2019049967) 水性医薬組成物
国際事務局に記録されている最新の書誌情報    第三者情報を提供

国際公開番号: WO/2019/049967 国際出願番号: PCT/JP2018/033143
国際公開日: 14.03.2019 国際出願日: 07.09.2018
IPC:
A61K 38/46 (2006.01) ,A61K 9/08 (2006.01) ,A61K 47/02 (2006.01) ,A61K 47/10 (2006.01) ,A61K 47/26 (2006.01) ,A61K 47/68 (2017.01) ,A61P 25/00 (2006.01) ,C07K 16/28 (2006.01) ,C07K 19/00 (2006.01) ,C12N 9/14 (2006.01) ,C12N 15/62 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
38
ペプチドを含有する医療製剤
16
21以上のアミノ酸をもつペプチド;ガストリン;ソマトスタチン;メラノトロピン;その誘導体
43
酵素;酵素前駆体;それらの誘導体
46
加水分解酵素(3)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
08
溶液剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
02
無機物質
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
06
有機物質
08
酸素を含有するもの
10
アルコール;フェノール;それらの塩
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
06
有機物質
26
炭水化物
[IPC code unknown for A61K 47/68]
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
25
神経系疾患の治療薬
C 化学;冶金
07
有機化学
K
ペプチド
16
免疫グロブリン,例.モノクローナル抗体またはポリクローナル抗体
18
動物またはヒトからの物質に対するもの
28
レセプター,細胞表面抗原または細胞表面決定因子に対するもの
C 化学;冶金
07
有機化学
K
ペプチド
19
ハイブリッドペプチド
C 化学;冶金
12
生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学
N
微生物または酵素;その組成物;微生物の増殖,保存,維持;突然変異または遺伝子工学;培地
9
酵素,例.リガーゼ(6.);酵素前駆体;その組成物;酵素の調製,活性化,阻害,分離または精製方法
14
加水分解酵素(3.)
C 化学;冶金
12
生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学
N
微生物または酵素;その組成物;微生物の増殖,保存,維持;突然変異または遺伝子工学;培地
15
突然変異または遺伝子工学;遺伝子工学に関するDNAまたはRNA,ベクター,例.プラスミド,またはその分離,製造または精製;そのための宿主の使用
09
組換えDNA技術
11
DNAまたはRNAフラグメント;その修飾物
62
融合蛋白質をコードするDNA配列
出願人:
JCRファーマ株式会社 JCR PHARMACEUTICALS CO., LTD. [JP/JP]; 兵庫県芦屋市春日町3番19号 3-19, Kasuga-cho, Ashiya-shi, Hyogo 6590021, JP
発明者:
安川 秀仁 YASUKAWA, Hidehito; JP
山口 裕加 YAMAGUCHI, Yuka; JP
岡部 真二 OKABE, Shinji; JP
代理人:
山本 佳希 YAMAMOTO, Yoshiki; JP
優先権情報:
2017-17215607.09.2017JP
発明の名称: (EN) AQUEOUS PHARMACEUTICAL COMPOSITION
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE AQUEUSE
(JA) 水性医薬組成物
要約:
(EN) Disclosed is an aqueous pharmaceutical composition which comprises, as an active ingredient, a fused protein of an antibody with a lysosomal enzyme and has sufficient stability to enable the distribution thereof in the market. The aqueous pharmaceutical composition involves compositions having a concentration of the fused protein of an antibody with a lysosomal enzyme of 0.5-20 mg/mL, a sodium chloride concentration of 0.3-1.2 mg/mL, a sucrose concentration of 50-100 mg/mL, a nonionic surfactant concentration of 0.15-3 mg/mL, a buffer concentration of 3-30 mM and a pH value of 5.0-7.5.
(FR) L'invention concerne une composition pharmaceutique aqueuse qui comprend, en tant que principe actif, une protéine de fusion d'un anticorps avec une enzyme lysosomale et présente une stabilité suffisante pour permettre sa distribution sur le marché. La composition pharmaceutique aqueuse comprend des compositions ayant une concentration de la protéine de fusion d'un anticorps avec une enzyme lysosomale comprise entre 0,5 et 20 mg/ml, une concentration en chlorure de sodium comprise entre 0,3 et 1,2 mg/ml, une concentration en saccharose comprise entre 50 et 100 mg/ml, une concentration en tensioactif non ionique comprise entre 0,15 à 3 mg/mm, une concentration en substance tampon comprise entre 3 et 30 mM et une valeur de pH comprise entre 5,0 et 7,5.
(JA) 抗体とリソソーム酵素との融合蛋白質を有効成分として含有してなる,市場に流通させることが可能な程度に安定な水性医薬組成物が開示されている。当該水性医薬組成物は,抗体とリソソーム酵素との融合蛋白質の濃度が0.5~20mg/mLであり,塩化ナトリウムの濃度が0.3~1.2mg/mLであり,スクロースの濃度が50~100mg/mLであり,非イオン性界面活性剤の濃度が0.15~3mg/mLであり,緩衝剤の濃度が3~30mMであって,pHが5.0~7.5であるものを含む。
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指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)