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1. (WO2019044559) 製造装置、システム及び方法
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国際公開番号: WO/2019/044559 国際出願番号: PCT/JP2018/030656
国際公開日: 07.03.2019 国際出願日: 20.08.2018
IPC:
A61K 35/12 (2015.01) ,A61L 27/38 (2006.01) ,C12M 1/00 (2006.01) ,C12M 3/00 (2006.01) ,G06F 19/00 (2018.01) ,G06Q 50/22 (2018.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
35
構造未知の物質または反応生成物を含有する医薬品製剤
12
哺乳動物または鳥類からの物質
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
L
材料またはものを殺菌するための方法または装置一般;空気の消毒,殺菌または脱臭;包帯,被覆用品,吸収性パッド,または手術用物品の化学的事項;包帯,被覆用品,吸収性パッド,または手術用物品のための材料
27
補綴または補綴用品のコーティングのための材料
36
構造未知の成分またはその反応生成物を含有するもの
38
動物細胞
C 化学;冶金
12
生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学
M
酵素学または微生物学のための装置
1
酵素学または微生物学のための装置
C 化学;冶金
12
生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学
M
酵素学または微生物学のための装置
3
組織,ヒト,動物または植物細胞,あるいはウイルスの培養装置
G 物理学
06
計算;計数
F
電気的デジタルデータ処理
19
特定の用途に特に適合したデジタル計算またはデータ処理の装置または方法
G 物理学
06
計算;計数
Q
管理目的,商用目的,金融目的,経営目的,監督目的または予測目的に特に適合したデータ処理システムまたは方法;他に分類されない,管理目的,商用目的,金融目的,経営目的,監督目的または予測目的に特に適合したシステムまたは方法
50
特定の業種に特に適合したシステムまたは方法,例.公益事業または観光業
10
サービス業
22
ヘルスケア,例.病院;社会福祉事業
出願人:
ファーマバイオ株式会社 PHARMABIO CORPORATION [JP/JP]; 愛知県名古屋市西区上名古屋四丁目14番17号 4-14-17 Kaminagoya, Nishi-ku, Nagoya City, Aichi 4510025, JP
発明者:
宮内 英征 MIYAUCHI Hidemasa; JP
草野 仁 KUSANO Hitoshi; JP
代理人:
小野 誠 ONO Makoto; JP
金山 賢教 KANAYAMA Masakata; JP
今藤 敏和 KONDO Toshikazu; JP
岩瀬 吉和 IWASE Yoshikazu; JP
城山 康文 SHIROYAMA Yasufumi; JP
優先権情報:
2017-16528330.08.2017JP
発明の名称: (EN) PRODUCTION DEVICE, SYSTEM, AND METHOD
(FR) DISPOSITIF, SYSTÈME ET PROCÉDÉ DE PRODUCTION
(JA) 製造装置、システム及び方法
要約:
(EN) [Problem] To facilitate the production of "regenerative medicine products" using the Quality by Design (QbD) approach. [Solution] In one embodiment of the present invention, a production device which produces a medical product and analyzes a starting material and a central management device which determines the processing conditions in said production device are provided separately. In addition, by transmitting and receiving data pertaining to the starting material, and the like, between the production device and central management device data, the medical product is produced while the production conditions therefor are continuously optimized. Thus, it is easy to produce a medical product while reducing or eliminating the effects from changes to cells and tissue over time and from oscillation during transport and the effects from changes to the surrounding environment such as changes in temperature, and to produce the desired medical product even when there are individual differences in the starting material.
(FR) Le problème décrit par la présente invention est de faciliter la production de "produits médicaux régénératifs" à l'aide de l'approche de Qualité par Conception (QbD). Selon un mode de réalisation de la présente invention, un dispositif de production qui produit un produit médical et analyse un matériau de départ et un dispositif de gestion central qui détermine les conditions de traitement dans ledit dispositif de production sont fournis séparément. De plus, grâce à la transmission et à la réception de données se rapportant au matériau de départ, et analogues, entre le dispositif de production et les données de dispositif de gestion central, le produit médical est produit tandis que les conditions de production de celui-ci sont optimisées en continu. Ainsi, il est facile de produire un produit médical tout en réduisant ou en éliminant les effets issus de changements sur des cellules et du tissu au fil du temps et de l'oscillation pendant le transport et les effets issus de changements sur l'environnement voisin tels que des changements de température, et de produire le produit médical souhaité même lorsqu'il existe des différences individuelles dans le matériau de départ.
(JA) 【課題】クオリティ・バイ・デザイン(Quality-by-Design:QbD)の手法を用いた「再生医療等製品」の製造を容易にする。 【解決手段】本発明の一態様においては、医療用製品の製造及び原材料の分析等を行う製造装置と、当該製造装置における加工条件を決定する中央管理装置とを別個に設ける。そして、当該製造装置と当該中央管理装置データの間において当該原材料に関するデータ等を送受信することで、連続的に製造条件を最適化しながら当該医療用製品を製造する。これにより、細胞又は組織の経時変化、並びに、輸送の際の振動の影響及び温度変化等の周囲環境の変化の影響を受けずに、又は、低減して医療用製品を製造すること、及び、原材料に個体差が存在する場合であっても、所望の医療用製品を製造することが容易になる。
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指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)