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1. (WO2019039420) 医薬組成物粒子とそれを含む口腔内崩壊製剤、医薬組成物粒子の製造方法
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国際公開番号: WO/2019/039420 国際出願番号: PCT/JP2018/030618
国際公開日: 28.02.2019 国際出願日: 20.08.2018
IPC:
A61K 9/20 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
20
丸剤,ひし形剤または錠剤
出願人:
ニプロ株式会社 NIPRO CORPORATION [JP/JP]; 大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号 9-3, Honjo-nishi 3-chome, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka 5318510, JP
全星薬品工業株式会社 ZENSEI PHARMACEUTICAL INDUSTRIES CO.,LTD. [JP/JP]; 大阪府堺市西区平岡町94-2 94-2, Hiraoka-cho, Nishi-ku, Sakai-shi, Osaka 5938307, JP
発明者:
林田 知大 HAYASHIDA Tomohiro; JP
帆足 洋平 HOASHI Yohei; JP
井實 慎 IJITSU Shin; JP
中野 善夫 NAKANO Yoshio; JP
山崎 淳治 YAMAZAKI Junji; JP
井上 勝久 INOUE Katsuhisa; JP
相沢 篤 AIZAWA Atsushi; JP
代理人:
赤岡 和夫 AKAOKA Kazuo; JP
赤岡 迪夫 AKAOKA Michio; JP
吉岡 亜紀子 YOSHIOKA Akiko; JP
優先権情報:
2017-15833921.08.2017JP
発明の名称: (EN) PHARMACEUTICAL COMPOSITION PARTICLES, ORALLY DISINTEGRATING PREPARATION CONTAINING SAME, AND METHOD FOR PRODUCING PHARMACEUTICAL COMPOSITION PARTICLES
(FR) PARTICULES DE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE, PRÉPARATION À DÉSINTÉGRATION ORALE EN CONTENANT, ET PROCÉDÉ POUR LA PRODUCTION DE PARTICULES DE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE
(JA) 医薬組成物粒子とそれを含む口腔内崩壊製剤、医薬組成物粒子の製造方法
要約:
(EN) Provided are: pharmaceutical composition particles for which both of the masking of the unpleasant taste thereof and the improvement in the elution properties thereof can be achieved; orally disintegrating tablets each containing the pharmaceutical composition particles; and a method for producing pharmaceutical composition particles. Each of the pharmaceutical composition particles comprises a core particle containing a drug and a water-soluble gelatinizable/swellable substance and an outer layer that contains a water-insoluble substance and coats the outside of the core particle. The method for producing pharmaceutical composition particles according to the present invention comprises: a pulverization step of pulverizing a water-soluble gelatinizable/swellable substance so that the pulverized product can have an average particle diameter of 15 μm or less; a core particle production step of mixing the gelatinizable/swellable substance pulverized in the pulverization step with a drug to produce core particles; and outer layer formation step of coating the outside of each of the core particles with a water-insoluble substance to form an outer layer.
(FR) L'invention concerne: des particules de composition pharmaceutique pour lesquelles à la fois le masquage de leur goût désagréable et l'amélioration de leurs propriétés d'élution peuvent être obtenues; des comprimés à désintégration orale contenant chacun les particules de composition pharmaceutique; et un procédé pour la production de particules de composition pharmaceutique. Chacune des particules de la composition pharmaceutique comporte une particule centrale contenant un médicament et une substance hydrosoluble apte à une gélatinisation/un gonflement et une couche externe qui contient une substance insoluble dans l'eau et enrobe l'extérieur de la particule centrale. Le procédé de production de particules de composition pharmaceutique selon la présente invention comprend: une étape de pulvérisation comprenant la pulvérisation d'une substance hydrosoluble apte à une gélatinisation/un gonflement de sorte que le produit pulvérisé puisse avoir un diamètre moyen de particule égal ou inférieur à 15 µm; une étape de production de particules centrales comprenant le mélange de la substance apte à une gélatinisation/un gonflement pulvérisée lors de l'étape de pulvérisation avec un médicament pour produire des particules centrales; et une étape de formation de couche externe comprenant l'enrobage de l'extérieur de chacune des particules centrales avec une substance insoluble dans l'eau pour former une couche externe.
(JA) 不快な味のマスキングと溶出性の改善の両立が可能な医薬組成物粒子とそれを含む口腔内崩壊錠と、医薬組成物粒子の製造方法を提供する。医薬組成物粒子は、薬物と水溶性のゲル化膨潤物質とを含有する核粒子と、水不溶性物質を含有して核粒子の外側を被覆する外層とを備える。また、本発明に従った医薬組成物粒子の製造方法は、水溶性のゲル化膨潤物質を平均粒子径15μm以下に粉砕する粉砕工程と、粉砕工程で粉砕されたゲル化膨潤物質と薬物とを混合して核粒子を製造する核粒子製造工程と、核粒子の外側に水不溶性物質を被覆して外層を形成する外層形成工程とを含む。
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指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)