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1. (WO2018199015) 経皮吸収型製剤およびその製造方法
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国際公開番号: WO/2018/199015 国際出願番号: PCT/JP2018/016441
国際公開日: 01.11.2018 国際出願日: 23.04.2018
IPC:
A61K 31/381 (2006.01) ,A61K 9/70 (2006.01) ,A61K 47/10 (2006.01) ,A61K 47/32 (2006.01) ,A61K 47/34 (2017.01) ,A61P 25/14 (2006.01) ,A61P 25/16 (2006.01) ,A61P 43/00 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
31
有機活性成分を含有する医薬品製剤
33
複素環式化合物
38
環異種原子として硫黄をもつもの
381
5員環を持つもの:
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
70
布,シートまたは繊条基材
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
06
有機物質
08
酸素を含有するもの
10
アルコール;フェノール;それらの塩
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
32
炭素-炭素不飽和結合のみが関与する反応によって得られる高分子化合物
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
34
炭素-炭素不飽和結合のみが関与する反応以外の反応によって得られる高分子化合物
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
25
神経系疾患の治療薬
14
異常行動処置剤,例.舞踏病,ジスキネジー
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
25
神経系疾患の治療薬
14
異常行動処置剤,例.舞踏病,ジスキネジー
16
抗パーキンソン剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
43
グループ1/00から41/00に展開されていない特殊な目的の医薬
出願人:
ニプロ株式会社 NIPRO CORPORATION [JP/JP]; 大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号 9-3, Honjo-nishi 3-chome, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka 5318510, JP
発明者:
更田 宏史 FUKETA, Hiroshi; JP
澤田 英範 SAWADA, Hidenori; JP
川村 尚久 KAWAMURA, Naohisa; JP
代理人:
中道 佳博 NAKAMICHI, Yoshihiro; JP
藤原 有希 FUJIWARA, Yuki; JP
優先権情報:
2017-08770926.04.2017JP
2017-08771026.04.2017JP
発明の名称: (EN) TRANSDERMALLY ABSORBABLE PREPARATION AND METHOD FOR PRODUCING SAME
(FR) PRÉPARATION ABSORBABLE PAR VOIE TRANSDERMIQUE ET SON PROCÉDÉ DE PRODUCTION
(JA) 経皮吸収型製剤およびその製造方法
要約:
(EN) This transdermally absorbable preparation is provided with a support, a reservoir layer containing rotigotine or a salt thereof, an adhesive layer containing a rubber-based adhesive, and a release liner, in the stated order. While having skin permeability equivalent to that of commercial transdermally absorbable preparations containing rotigotine, the present invention makes it possible to, e.g., provide higher adhesiveness than in these preparations and/or maintain the stability of the rotigotine or salt thereof without containing sulfite. This makes it possible in this transdermally absorbable preparation to prevent detachment from the skin of a patient and/or prevent induction of skin hypersensitivity in the patient, and to properly administer rotigotine or a salt thereof to the patient.
(FR) Cette préparation absorbable par voie transdermique est pourvue d'un support, d'une couche réservoir contenant de la rotigotine ou d'un sel de celle-ci, d'une couche adhésive contenant un adhésif à base de caoutchouc, et d'une doublure détachable, dans l'ordre indiqué. Tout en ayant une perméabilité cutanée équivalente à celle de préparations commerciales absorbables par voie transdermique contenant de la rotigotine, la présente invention permet, par exemple, d'obtenir une adhésivité supérieure à celle de ces préparations et/ou de maintenir la stabilité de la rotigotine ou de son sel sans contenir de sulfite. Ceci permet dans cette préparation absorbable par voie transdermique d'empêcher le détachement de la peau d'un patient et/ou d'empêcher l'induction de l'hypersensibilité cutanée chez le patient, et d'administrer correctement de la rotigotine ou un sel de celle-ci au patient.
(JA) 本発明の経皮吸収型製剤は、支持体;ロチゴチンまたはその塩と基材とを含有するリザーバー層;ゴム系接着剤を含有する粘着層;および剥離ライナー;をこの順で備える。本発明によれば、ロチゴチンを含有する市販の経皮吸収型製剤と同等の皮膚透過性を有する一方で、例えば、同製剤と比較してより高い粘着性を提供することができ、および/または亜硫酸塩を含有させることなくロチゴチンまたはその塩の安定性を保持することができる。これにより、本発明の経皮吸収型製剤は、患者の皮膚からの脱落、および/または患者の皮膚過敏症の誘発を防止して、ロチゴチンまたはその塩を患者に適切に投与することが可能となる。
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指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)