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1. (WO2018190294) エスシタロプラム医薬組成物
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国際公開番号: WO/2018/190294 国際出願番号: PCT/JP2018/014919
国際公開日: 18.10.2018 国際出願日: 09.04.2018
IPC:
A61K 31/343 (2006.01) ,A61K 9/16 (2006.01) ,A61K 9/20 (2006.01) ,A61K 47/02 (2006.01) ,A61K 47/26 (2006.01) ,A61K 47/38 (2006.01) ,A61P 25/24 (2006.01) ,C07D 307/87 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
31
有機活性成分を含有する医薬品製剤
33
複素環式化合物
335
環異種原子として酸素のみを持つもの,例.フンギクロミン
34
環異種原子として1個の酸素のみを有する5員環を持つもの,例.イソソルビド
343
炭素環と縮合したもの,例.クマラン,プフラロール,ペフノロール,クロベンフロール,アミオオダロン
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
14
粒状剤,例.散剤
16
塊状剤;顆粒剤;ミクロビーズレット
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
20
丸剤,ひし形剤または錠剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
02
無機物質
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
06
有機物質
26
炭水化物
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
36
多糖類;その誘導体
38
セルロース;その誘導体
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
25
神経系疾患の治療薬
24
抗うつ薬
C 化学;冶金
07
有機化学
D
複素環式化合物(高分子化合物C08)
307
異項原子として1個の酸素原子のみをもつ5員環を含有する複素環式化合物
77
炭素環または環系とオルト―またはペリ―縮合したもの
87
ベンゾフラン;水素添加したベンゾフラン
出願人:
東和薬品株式会社 TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. [JP/JP]; 大阪府門真市新橋町2番11号 2-11, Shinbashi-cho, Kadoma-shi Osaka 5718580, JP
発明者:
時任正和 TOKITO Masakazu; JP
本庄達哉 HONJO Tatsuya; JP
中村達郎 NAKAMURA Tatsuro; JP
高橋京介 TAKAHASHI Kyosuke; JP
奥田豊 OKUDA Yutaka; JP
代理人:
清水 尚人 SHIMIZU Naoto; JP
優先権情報:
2017-07734510.04.2017JP
発明の名称: (EN) MEDICINAL COMPOSITION COMPRISING ESCITALOPRAM
(FR) COMPOSITION MÉDICINALE COMPRENANT DE L'ESCITALOPRAM
(JA) エスシタロプラム医薬組成物
要約:
(EN) The present invention mainly addresses the problem of providing a novel medicinal composition which comprises escitalopram as an active ingredient and has secured stability (light stability and heat stability) as a medicine. The present invention includes, for example: a medicinal composition characterized by comprising escitalopram or a salt thereof and iron oxide; a method for manufacturing a medicinal composition, said method being characterized by comprising a step for granulating a mixture which contains particles of escitalopram or a salt thereof having an average particle diameter D50 of 40 μm or less and mannitol; and granules characterized by comprising a core particle containing escitalopram or a salt thereof and an excipient and a coating layer containing ethyl cellulose.
(FR) La présente invention aborde principalement le problème de la fourniture d'une nouvelle composition médicinale qui comprend de l'escitalopram en tant que principe actif et a une stabilité sécurisée (stabilité à la lumière et stabilité thermique) en tant que médicament. La présente invention comprend, par exemple : une composition médicinale caractérisée en ce qu'elle comprend de l'escitalopram ou un sel de celui-ci et de l'oxyde de fer; un procédé de fabrication d'une composition médicinale, ledit procédé étant caractérisé en ce qu'il comprend une étape de granulation d'un mélange qui contient des particules d'escitalopram ou un sel de celui-ci ayant un diamètre moyen de particule D50 de 40 µm ou moins et du mannitol; et des granulés caractérisés en ce qu'ils comprennent une particule de noyau contenant de l'escitalopram ou un sel de celui-ci et un excipient et une couche de revêtement contenant de l'éthylcellulose.
(JA) エスシタロプラムを有効成分として含有する、医薬として保存安定性(光安定性、熱安定性)が担保された新規な医薬組成物を提供することを主な課題とする。 本発明として、例えば、エスシタロプラムまたはその塩と酸化鉄とを含むことを特徴とする医薬組成物、平均粒子径D50が40μm以下のエスシタロプラムまたはその塩の粒子とマンニトールとを含む混合物を造粒する工程を含むことを特徴とする医薬組成物の製法、エスシタロプラムまたはその塩と賦形剤とを含む核粒子、およびエチルセルロースを含む被覆層を有することを特徴とする顆粒を挙げることができる。
指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)