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1. (WO2018147353) 錠剤
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国際公開番号: WO/2018/147353 国際出願番号: PCT/JP2018/004320
国際公開日: 16.08.2018 国際出願日: 08.02.2018
IPC:
A61K 31/47 (2006.01) ,A61K 9/20 (2006.01) ,A61K 47/26 (2006.01) ,A61K 47/38 (2006.01) ,A61P 11/02 (2006.01) ,A61P 11/06 (2006.01) ,A61P 37/08 (2006.01) ,A61P 43/00 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
31
有機活性成分を含有する医薬品製剤
33
複素環式化合物
395
環異種原子として窒素を持つもの,例.グアネチジン,リファマイシン
435
環異種原子として1個の窒素のみを有する6員環を持つもの,例.炭素環系と縮合したもの
47
キノリン;イソキノリン
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
20
丸剤,ひし形剤または錠剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
06
有機物質
26
炭水化物
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
36
多糖類;その誘導体
38
セルロース;その誘導体
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
11
呼吸系疾患の治療薬
02
鼻用,例.うっ血除去剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
11
呼吸系疾患の治療薬
06
抗喘息薬
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
37
免疫またはアレルギー疾患の治療薬
08
抗アレルギー剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
43
グループ1/00から41/00に展開されていない特殊な目的の医薬
出願人:
日本新薬株式会社 NIPPON SHINYAKU CO., LTD. [JP/JP]; 京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14番地 14, Kisshoin Nishinosho Monguchicho, Minami-ku, Kyoto-shi, Kyoto 6018550, JP
日本臓器製薬株式会社 NIPPON ZOKI PHARMACEUTICAL CO., LTD. [JP/JP]; 大阪府大阪市中央区平野町2丁目1番2号 1-2, Hiranomachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka 5410046, JP
発明者:
根建 祐一 NEDACHI, Yuichi; JP
安田 昭仁 YASUDA, Akihito; JP
岸本 志乃ぶ KISHIMOTO, Shinobu; JP
島橋 弘敏 SHIMAHASHI, Hirotoshi; JP
小黒 紳嗣 OGURO, Shinji; JP
代理人:
特許業務法人三枝国際特許事務所 SAEGUSA & PARTNERS; 大阪府大阪市中央区道修町1-7-1 北浜TNKビル Kitahama TNK Building, 1-7-1, Doshomachi, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka 5410045, JP
優先権情報:
2017-02228309.02.2017JP
発明の名称: (EN) TABLET
(FR) COMPRIMÉ
(JA) 錠剤
要約:
(EN) Provided is a tablet which contains montelukast or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active ingredient, said tablet being capable of sustaining the amount of the active ingredient formulated therein, showing good disintegrability, high dispersibility and good elution properties, and having a size as small as possible. More particularly speaking, preferably provided is a tablet, said tablet having a thickness of less than 4.4 mm, a major diameter of less than 9.5 mm and a mass of less than 300 mg, which comprises: (A) 4.5-5.4 mg per tablet, in terms of the amount of montelukast, of montelukast or a pharmaceutically acceptable salt thereof; (B) 65-95 mass% of mannitol relative to 100 mass% of the tablet; (C) 1-20 mass% of crystalline cellulose relative to 100 mass% of the tablet; and (D) 1-10 mass% of croscarmellose or a pharmaceutically acceptable salt thereof relative to 100 mass% of the tablet.
(FR) La présente invention concerne un comprimé qui contient du montélukast ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci en tant que substance active, ledit comprimé pouvant contenir la quantité de la substance active formulée à l’intérieur de celui-ci, présentant une bonne aptitude à la désintégration, une dispersibilité élevée et de bonnes propriétés d’élution, et ayant une taille aussi petite que possible. Plus particulièrement, l’invention concerne de préférence un comprimé, ledit comprimé ayant une épaisseur inférieure à 4,4 mm, un grand diamètre inférieur à 9,5 mm et une masse inférieure à 300 mg, qui comprend : (A) 4,5 à 5,4 mg par comprimé, en termes de quantité de montélukast, de montélukast ou d’un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci ; (B) 65 à 95 % en masse de mannitol par rapport à 100 % en masse du comprimé ; (C) 1 à 20 % en masse de cellulose cristalline par rapport à 100 % en masse du comprimé ; et (D) 1 à 10 % en masse de croscarmellose ou d’un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci par rapport à 100 % en masse du comprimé.
(JA) モンテルカスト又はその薬学的に許容される塩を有効成分として含有する錠剤であって、配合される有効成分量が保たれ、崩壊性や分散性、溶出性も良好で、かつ出来るだけ小さい錠剤が提供される。より具体的には、以下の錠剤が好ましく提供される。 (A)モンテルカスト又はその薬学的に許容される塩をモンテルカスト量換算で錠剤1錠当たり4.5~5.4mg、並びに、 錠剤100質量%に対して、 (B)マンニトールを65~95質量%、 (C)結晶セルロースを1~20質量%、及び (D)クロスカルメロース又はその薬学的に許容される塩を1~10質量% 含有する、 厚みが4.4mmより小さく、長径が9.5mmより小さく、質量が300mg未満である 錠剤。
指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)