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1. (WO2018130592) EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT DEVICE AND METHOD FOR MONITORING THE INTEGRITY OF A DIALYZER OF AN EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT DEVICE
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国際公開番号: WO/2018/130592 国際出願番号: PCT/EP2018/050597
国際公開日: 19.07.2018 国際出願日: 10.01.2018
IPC:
A61M 1/16 (2006.01) ,B01D 65/10 (2006.01) ,G01M 3/32 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
M
人体の中へ,または表面に媒体を導入する装置;人体用の媒体を交換する,または人体から媒体を除去するための装置;眠りまたは無感覚を生起または終らせるための装置
1
医学用の吸引またはポンプ装置;体液を除去,処理,または導入する装置;排液システム
14
透析システム;人工腎臟;血液酸素加装置
16
膜を有するもの
B 処理操作;運輸
01
物理的または化学的方法または装置一般
D
分離
65
半透膜を用いる分離工程または装置のための付属品または補助操作
10
膜または膜装置の試験;漏洩の検出または補修
G 物理学
01
測定;試験
M
機械または構造物の静的または動的つり合い試験;他に分類されない構造物または装置の試験
3
構造物の気密性の調査
02
流体または真空によるもの
26
流体の損失または利得の比を測定することによるもの,例.圧力応動装置によるもの,流量検出器によるもの
32
コンテナ用,例.ラジエータ
出願人:
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH [DE/DE]; Else-Kröner-Str. 1 61352 Bad Homburg v.d.H., DE
発明者:
HÄCKER, Jürgen; DE
GRONAU, Sören; DE
代理人:
OPPERMANN, Frank; DE
優先権情報:
10 2017 000 227.413.01.2017DE
発明の名称: (EN) EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT DEVICE AND METHOD FOR MONITORING THE INTEGRITY OF A DIALYZER OF AN EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT DEVICE
(FR) DISPOSITIF DE TRAITEMENT EXTRACORPOREL DU SANG ET PROCÉDÉ POUR SURVEILLER L'INTÉGRITÉ D'UN DIALYSEUR D'UN DISPOSITIF DE TRAITEMENT EXTRACORPOREL DU SANG
(DE) EXTRAKORPORALE BLUTBEHANDLUNGSVORRICHTUNG UND VERFAHREN ZUR ÜBERWACHUNG DER INTEGRITÄT EINES DIALYSATORS EINER EXTRAKORPORALEN BLUTBEHANDLUNGSVORRICHTUNG
要約:
(EN) The invention relates to an extracorporeal blood treatment device for performing an extracorporeal blood treatment, wherein blood flows through the blood chamber (2) of a dialyzer (1) in an extracorporeal blood circuit A, which dialyzer is divided into the blood chamber (2) and a dialysate chamber (3) by a semipermeable membrane (4). The invention further relates to a method for monitoring the integrity of a dialyzer (1). According to the invention, the blood treatment device has a preparation mode, which prepares for the blood treatment and in which the dialysate chamber (3) of the dialyzer (1) (filter) is filled with a liquid, while the blood chamber (2) is not filled with blood, and a treatment mode, which follows the preparation mode and in which blood is conveyed through the blood chamber (2). In order to monitor the integrity of the dialyzer (1), the fluid system B including the dialysate chamber (3) or a part of the fluid system including the dialysate chamber is filled with a liquid in the preparation mode. However, the blood chamber (2) is not filled with blood at this time. After the membrane of the dialyzer (1) has been wetted with liquid, liquid is withdrawn from the fluid system B including the dialysate chamber (3) such that a negative pressure p develops in the fluid system. The control and calculating unit (29) of the blood treatment device is configured in such a way that the increase in the magnitude of the negative pressure p measured by means of a pressure-measuring device (34) in a specified time interval is determined and the leakage rate LR of the fluid system is determined from the increase in the magnitude of the negative pressure in a specified time interval and from the compliance C of the fluid system B including the dialysate chamber (3). A lack of integrity of the dialyzer is then inferred on the basis of the determined leakage rate LR.
(FR) L'invention concerne un dispositif de traitement extracorporel du sang pour la réalisation d'un traitement extracorporel du sang, dans lequel le sang circule dans un circuit sanguin extracorporel A à travers la chambre à sang (2) d'un dialyseur (1), lequel est divisé par une membrane semi-perméable (4) en une chambre sang (2) et une chambre à dialysat (3). L'invention concerne en outre un procédé pour la surveillance de l'intégrité d'un dialyseur (1). Le dispositif de traitement extracorporel du sang prévoit un mode de préparation du traitement du sang, dans lequel la chambre de dialysat (3) du dialyseur (1) (filtres) est remplie d'un liquide, tandis que la chambre à sang (2) n'est pas remplie de sang, et un mode de traitement qui suit le mode de préparation, dans lequel du sang est transporté dans la chambre à sang (2). Pour la surveillance de l'intégrité du dialyseur (1), le système fluidique B enfermant la chambre de dialysat (3) ou une partie du système fluidique enfermant la chambre de dialysat est remplie d'un liquide durant le mode de préparation. À ce moment, la chambre à sang (2) n'est pas encore remplie de sang. Après que la membrane du dialyseur (1) ait été humidifiée, du liquide est retiré du système fluidique B enfermant la chambre de dialysat (3), pour qu'une dépression p se forme dans le système fluidique. L'unité de commande et de calcul (29) du dispositif de traitement du sang est configurée de façon à ce que l'augmentation de la valeur de la dépression p mesurée au moyen dispositif de mesure de la pression (34) durant un intervalle de temps prédéfini est déterminée, et le taux de fuite LR du système fluidique est déterminé au moyen de l'augmentation de la valeur de la dépression dans un intervalle de temps prédéfini et la compliance C du système fluidique B enfermant la chambre de dialysat (3). Le manque d'intégrité du dialyseur est extrapolé ensuite sur la base du taux de fuite LR déterminé.
(DE) Die Erfindung betrifft eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung zur Durchführung einer extrakorporalen Blutbehandlung, bei der Blut in einem extrakorporalen Blutkreislauf A durch die Blutkammer (2) eines Dialysators (1) strömt, der durch eine semipermeable Membran (4) in die Blutkammer (2) und eine Dialysatkammer (3) unterteilt ist. Darüber hinaus betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Überwachung der Integrität eines Dialysators (1). Die Blutbehandlungsvorrichtung sieht einen die Blutbehandlung vorbereitenden Vorbereitungsmodus, in dem die Dialysatkammer (3) des Dialysators (1) (Filters) mit einer Flüssigkeit befüllt wird, während die Blutkammer (2) nicht mit Blut befüllt ist, und einen sich an den Vorbereitungsmodus anschließenden Behandlungsmodus vor, in dem Blut durch die Blutkammer (2) gefördert wird. Zur Überwachung der Integrität des Dialysators (1) wird in dem Vorbereitungsmodus das die Dialysatkammer (3) einschließende Fluidsystem B oder ein Teil des die Dialysatkammer einschließenden Fluidsystems mit einer Flüssigkeit befüllt. Zu diesem Zeitpunkt ist die Blutkammer (2) aber nicht mit Blut befüllt. Nachdem die Membran des Dialysators (1) mit Flüssigkeit benetzt wurde, wird dem die Dialysatkammer (3) einschließenden Fluidsystem B Flüssigkeit entzogen, so dass sich in dem Fluidsystem ein Unterdruck p aufbaut. Die Steuer- und Recheneinheit (29) der Blutbehandlungsvorrichtung ist derart konfiguriert, dass die Zunahme des Betrags des mit einer Druckmesseinrichtung (34) gemessenen Unterdrucks p in einem vorgegebenen Zeitintervall ermittelt wird und aus der Zunahme des Betrags des Unterdrucks in einem vorgegebenen Zeitintervall und der Compliance C des die Dialysatkammer (3) einschließenden Fluidsystems B die Leckage-Rate LR des Fluidsystems ermittelt wird. Auf eine mangelnde Integrität des Dialysators wird dann auf der Grundlage der ermittelten Leckage-Rate LR geschlossen.
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指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: ドイツ語 (DE)
国際出願言語: ドイツ語 (DE)