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1. (WO2018110683) 化学的安定性が改善されたエソメプラゾール塩を含有する錠剤
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国際公開番号: WO/2018/110683 国際出願番号: PCT/JP2017/045018
国際公開日: 21.06.2018 国際出願日: 15.12.2017
IPC:
A61K 31/4439 (2006.01) ,A61K 9/20 (2006.01) ,A61K 9/28 (2006.01) ,A61K 47/26 (2006.01) ,A61K 47/32 (2006.01) ,A61K 47/34 (2017.01) ,A61K 47/36 (2006.01) ,A61K 47/38 (2006.01) ,A61P 1/04 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
31
有機活性成分を含有する医薬品製剤
33
複素環式化合物
395
環異種原子として窒素を持つもの,例.グアネチジン,リファマイシン
435
環異種原子として1個の窒素のみを有する6員環を持つもの,例.炭素環系と縮合したもの
44
非縮合ピリジン;その水素添加誘導体
4427
さらに複素環系を含有するもの
4439
環異種原子として室素を有する5員環を含むもの,例.オメプラゾール
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
20
丸剤,ひし形剤または錠剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
20
丸剤,ひし形剤または錠剤
28
糖衣錠;被覆された丸剤または錠剤
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
06
有機物質
26
炭水化物
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
32
炭素-炭素不飽和結合のみが関与する反応によって得られる高分子化合物
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
34
炭素-炭素不飽和結合のみが関与する反応以外の反応によって得られる高分子化合物
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
36
多糖類;その誘導体
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
36
多糖類;その誘導体
38
セルロース;その誘導体
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
1
消化器官,消化系統の疾患治療薬
04
潰瘍,胃炎,食道炎の薬,例.制酸剤,酸分泌抑制剤,粘膜保護剤
出願人:
大原薬品工業株式会社 OHARA PHARMACEUTICAL CO., LTD. [JP/JP]; 滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121番地15 121-15 Toriino, Koka-cho, Koka-shi, Shiga 5203403, JP
発明者:
谷口 俊哉 TANIGUCHI Toshiya; JP
代理人:
山本 秀策 YAMAMOTO Shusaku; JP
森下 夏樹 MORISHITA Natsuki; JP
飯田 貴敏 IIDA Takatoshi; JP
石川 大輔 ISHIKAWA Daisuke; JP
山本 健策 YAMAMOTO Kensaku; JP
優先権情報:
2016-24379015.12.2016JP
2017-07336903.04.2017JP
発明の名称: (EN) TABLET COMPRISING AN ESOMEPRAZOLE SALT HAVING IMPROVED CHEMICAL STABILITY
(FR) COMPRIMÉ COMPRENANT UN SEL D'ÉSOMÉPRAZOLE À STABILITÉ CHIMIQUE AMÉLIORÉE
(JA) 化学的安定性が改善されたエソメプラゾール塩を含有する錠剤
要約:
(EN) The present invention provides a technical means (preferably an easy-to-use means) for producing a tablet in which properties of an esomeprazole salt, such as chemical stability, are improved. Provided is an uncoated tablet in which the moisture absorption rate is kept low and which contains a metal salt of esomeprazole and a low-hygroscopic additive in an amount of at least 80.0 wt% with respect to the total weight of the uncoated tablet, wherein the additive preferably comprises one or two types of excipients, one or two types of disintegrants, one or two types of binding agents, and one or two types of lubricants. Examples of the low-hygroscopic additive include lactose hydrate, anhydrous lactose, D-mannitol, xylitol, D-sorbitol, maltitol, maltose, sucrose, reduced maltose starch syrup, etc.
(FR) La présente invention concerne un moyen technique (de préférence un moyen facile à utiliser) permettant de produire un comprimé dans lequel des propriétés d'un sel d'ésoméprazole, telles que sa stabilité chimique, sont améliorées. L'invention concerne un comprimé non enrobé pour lequel le taux d'absorption d'humidité est maintenu bas et qui contient un sel métallique d'ésoméprazole et un additif faiblement hygroscopique sous une quantité d'au moins 80,0 % en poids relativement au poids total du comprimé non enrobé, l'additif comprenant de préférence un ou deux types d'excipients, un ou deux types de délitants, un ou deux types d'agents de liaison, et un ou deux types de lubrifiants. Des exemples d'additifs faiblement hygroscopiques comprennent le lactose hydraté, le lactose anhydre, le D-mannitol, le xylitol, le D-sorbitol, le maltitol, le maltose, le saccharose, le sirop d'amidon de maltose réduit, etc.
(JA) 本開示は、エソメプラゾールの塩の化学的な安定性等が改善された錠剤を製造するための技術的手段(望ましくは簡便なもの)を提供する。エソメプラゾールの金属塩、並びに吸湿性が低い添加剤が素錠の全重量に対して80.0重量%以上含有され、好ましくは前記の添加剤は1~2種類の賦形剤、1~2種類の崩壊剤、1~2種類の結合剤及び1~2種類の滑沢剤からなる、吸湿量が抑制された素錠を提供する。吸湿性が低い添加剤は、乳糖水和物、無水乳糖、D-マンニトール、キシリトール、D-ソルビトール、マルチトール、マルトース、白糖、粉末還元麦芽糖水アメ等が挙げられる。
指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)