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1. (WO2018056019) 徐放性薬剤の製造方法及び徐放性薬剤
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国際公開番号: WO/2018/056019 国際出願番号: PCT/JP2017/031410
国際公開日: 29.03.2018 国際出願日: 31.08.2017
IPC:
A61K 47/34 (2017.01) ,A61K 9/19 (2006.01) ,A61K 31/727 (2006.01) ,A61K 47/08 (2006.01) ,A61K 47/10 (2006.01) ,A61P 7/02 (2006.01)
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
30
高分子化合物
34
炭素-炭素不飽和結合のみが関与する反応以外の反応によって得られる高分子化合物
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
9
特別な物理的形態によって特徴づけられた医薬品の製剤
14
粒状剤,例.散剤
19
凍結乾燥によるもの
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
31
有機活性成分を含有する医薬品製剤
70
炭水化物;糖;その誘導体
715
多糖類,すなわちグリコシド結合により互いに結合された6個以上の糖類基を持つもの,及びその誘導体,例.エ一テル,エステル
726
グリコサミノグリカン,すなわちムコ多糖
727
へパリン;へパラン
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
06
有機物質
08
酸素を含有するもの
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
K
医薬用,歯科用又は化粧用製剤
47
使用する不活性成分,例.担体,不活性添加剤,に特徴のある医薬品製剤
06
有機物質
08
酸素を含有するもの
10
アルコール;フェノール;それらの塩
A 生活必需品
61
医学または獣医学;衛生学
P
化合物または医薬製剤の特殊な治療活性
7
血液または細胞外液の疾患の治療薬
02
抗トロンビン剤;抗凝血剤;血小板凝集阻害剤
出願人:
グンゼ株式会社 GUNZE LIMITED [JP/JP]; 京都府綾部市青野町膳所1番地 1, Zeze, Aono-cho, Ayabe-shi, Kyoto 6238511, JP
発明者:
中山 英隆 NAKAYAMA, Hidetaka; JP
代理人:
特許業務法人 安富国際特許事務所 YASUTOMI & ASSOCIATES; 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号 5-36, Miyahara 3-chome, Yodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka 5320003, JP
優先権情報:
2016-18431421.09.2016JP
発明の名称: (EN) METHOD FOR PRODUCING SUSTAINED-RELEASE DRUG, AND SUSTAINED-RELEASE DRUG
(FR) PROCÉDÉ DE PRODUCTION D'UN MÉDICAMENT À LIBÉRATION PROLONGÉE, ET MÉDICAMENT À LIBÉRATION PROLONGÉE
(JA) 徐放性薬剤の製造方法及び徐放性薬剤
要約:
(EN) The purpose of the present invention is to provide: a method for producing a sustained-release drug that makes it possible to load a medicinal ingredient on a porous material comprising a bioabsorbable polymer and control the release rate of the medicinal ingredient; and a sustained-release drug. The present invention is a method for producing a sustained-release drug that includes: a solution preparation step in which a medicinal ingredient-bioabsorbable polymer solution containing a uniformly dispersed medicinal ingredient and a dissolved bioabsorbable polymer is prepared using a biabsorbable polymer, a medicinal ingredient, a solvent 1 which is a poor solvent having low solubility with respect to the bioabsorbable polymer, a solvent 2 which is a good solvent having high solubility with respect to the bioabsorbable polymer and which is not miscible with the first solvent 1, and a cosolvent 3 which is miscible with the first solvent 1 and the second solvent 2; a precipitation step in which the medicinal ingredient-bioabsorbable polymer solution is cooled and a porous material comprising bioabsorbable polymer that contains the medicinal ingredient is precipitated; and a freeze drying step in which the porous material comprising bioabsorable polymer that contains the medicinal ingredient is freeze dried in order to obtain a sustained-release drug comprising a porous material loaded with the medicinal ingredient. The release rate of the medicinal ingredient of the obtained sustained-release drug is controlled by using one or more types of the cosolvent 3 and adjusting the type and blending ratio of the cosolvent 3.
(FR) La présente invention a pour objet de réaliser : un procédé de production d'un médicament à libération prolongée qui permet de charger un ingrédient médicamenteux sur un matériau poreux comprenant un polymère bioabsorbable, et de réguler la vitesse de libération de l'ingrédient médicamenteux ; et un médicament à libération prolongée. La présente invention concerne un procédé de production d'un médicament à libération prolongée qui comprend : une étape de préparation d'une solution dans laquelle une solution de polymère bioabsorbable et d'ingrédient médicamenteux, contenant un ingrédient médicamenteux dispersé de manière uniforme et un polymère bioabsorbable dissout, est préparée à l'aide d'un polymère biabsorbable, d'un ingrédient médicamenteux, d'un solvant (1) qui est un solvant peu performant ayant un faible pouvoir de solubilisation par rapport au polymère bioabsorbable, d'un solvant (2) qui est un solvant performant ayant un pouvoir de solubilisation élevé par rapport au polymère bioabsorbable et qui n'est pas miscible avec le premier solvant (1), et d'un cosolvant (3) qui est miscible avec le premier solvant (1) et le deuxième solvant (2) ; une étape de précipitation dans laquelle la solution de polymère bioabsorbable et d'ingrédient médicamenteux est refroidie et un matériau poreux comprenant le polymère bioabsorbable qui contient l'ingrédient médicamenteux est précipité ; et une étape de lyophilisation dans laquelle le matériau poreux comprenant le polymère bioabsoable qui contient l'ingrédient médicamenteux est lyophilisé afin d'obtenir un médicament à libération prolongée comprenant un matériau poreux chargé de l'ingrédient médicamenteux. La vitesse de libération de l'ingrédient médicamenteux hors du médicament à libération prolongée obtenu est régulée à l'aide d'un ou de plusieurs types de cosolvant (3) et en ajustant le type et le rapport de mélange du cosolvant (3).
(JA) 本発明は、薬効成分を生体吸収性高分子からなる多孔質体に担持させ、該薬効成分の放出速度を制御することができる徐放性薬剤の製造方法、及び、徐放性薬剤を提供することを目的とする。 本発明は、生体吸収性高分子と、薬効成分と、前記生体吸収性高分子に対して溶解度の低い貧溶媒である溶媒1と、前記生体吸収性高分子に対して溶解度が高い良溶媒であり、かつ、前記溶媒1と相溶しない溶媒2と、前記溶媒1及び溶媒2と相溶する共溶媒3とを用いて、前記薬効成分が均一に分散し、かつ、前記生体吸収性高分子を溶解した薬効成分-生体吸収性高分子溶液を調製する溶液調製工程と、前記薬効成分-生体吸収性高分子溶液を冷却して薬効成分を含有する生体吸収性高分子からなる多孔質体を析出させる析出工程と、前記薬効成分を含有する生体吸収性高分子からなる多孔質体を凍結乾燥して薬効成分を担持した多孔質体からなる徐放性薬剤を得る凍結乾燥工程を有し、前記共溶媒3を1種又は2種以上用い、前記共溶媒3の種類や配合比を調整することにより、得られる徐放性薬剤の薬効成分の放出速度を制御する徐放性薬剤の製造方法である。
指定国: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
アフリカ広域知的所有権機関(ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
ユーラシア特許庁(EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
欧州特許庁(EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
アフリカ知的所有権機関(OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
国際公開言語: 日本語 (JA)
国際出願言語: 日本語 (JA)